Инфицирование раны грудины у пациентов, перенесших фиксацию грудины блокирующими компрессионными пластинами
7 сентября 2021 г. обновлено: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Инфекция раны грудины (SWI) в хирургии на открытом сердце является одним из самых неприятных и предотвратимых осложнений, с которыми приходится сталкиваться во время работы.
Исследователи изучают частоту инфицирования раны грудины (SWI) у пациентов, у которых использовались фиксирующие компрессионные пластины (LCP), по сравнению с пациентами, у которых для фиксации грудины по разным причинам использовались спицы.
SWI увеличивает общую стоимость и нагрузку на медицинское обслуживание и увеличивает количество страданий и инвалидность пациентов.
Исследователи стремятся предоставить нашим пациентам наиболее подходящие средства для фиксации грудины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 21557
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Допускаются все гендеры
- Возраст от 18 до 80 лет
- Пациенты, перенесшие операции на открытом сердце по любым причинам, и пациенты с травмами, перенесшие переломы грудины любого типа.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет и старше 80 лет
- Пациенты, перенесшие малоинвазивные операции с доступом не через грудину.
- Травматологические больные с множественными сложными повреждениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Блокирующие компрессионные пластины
Пациенты, у которых мы использовали блокирующие компрессионные пластины для фиксации грудины
|
Пластины и винты для стернальной фиксации
|
|
Другой: Провода
Пациенты, у которых мы использовали стернальные проволоки для фиксации грудины
|
стернальные спицы, используемые для фиксации грудины
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень инфицирования раны грудины
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
раневая инфекция грудины в виде покраснения, жара, отека и выделений
|
3 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutUnivMed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .