Infection de la plaie sternale chez les patients ayant subi une fixation sternale à l'aide de plaques de compression verrouillables
7 septembre 2021 mis à jour par: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
L'infection de plaie sternale (SWI) en chirurgie à cœur ouvert est l'une des complications les plus gênantes et les plus évitables que l'on rencontre au travail.
Les enquêteurs étudient les taux d'infection de la plaie sternale (SWI) chez les patients chez lesquels ont été utilisées des plaques de compression verrouillables (LCP) par rapport aux patients chez lesquels ont été utilisés des fils pour fixer le sternum pour des causes variables.
SWI augmente le coût global et la charge du service médical et augmente la souffrance et l'invalidité des patients.
chercheurs visent à fournir à nos patients les moyens les plus appropriés pour la fixation sternale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Assiut, Egypte, 21557
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les genres sont acceptés
- De 18 à 80 ans
- Les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert pour toutes les raisons et les patients traumatisés qui souffrent de fractures sternales de tout type.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 80 ans
- Patients subissant des chirurgies mini-invasives utilisant des sites d'accès autres que le sternum.
- Les patients traumatisés avec de multiples blessures complexes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Plaques de compression verrouillables
Patients chez qui nous avons utilisé des plaques de compression verrouillables pour la fixation sternale
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Plaques et vis pour fixation sternale
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Autre: Fils
Patients chez qui nous avons utilisé des fils sternaux pour la fixation sternale
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fils sternaux utilisés pour la fixation du sternum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infection de la plaie sternale
Délai: 3 semaines post opératoire
|
infection de la plaie sternale sous forme de rougeur, chaleur, gonflement et écoulement
|
3 semaines post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Première publication (Réel)
10 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutUnivMed
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .