- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05040399
Zakażenie rany mostka u pacjentów poddanych stabilizacji mostka za pomocą blokujących płytek uciskowych
7 września 2021 zaktualizowane przez: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Zakażenie rany mostka (SWI) podczas operacji na otwartym sercu jest jednym z najbardziej irytujących i możliwych do uniknięcia powikłań, z jakimi można się spotkać podczas pracy.
Badacze badają wskaźniki infekcji rany mostka (SWI) u pacjentów, u których zastosowano blokujące płytki uciskowe (LCP) w porównaniu z pacjentami, u których zastosowano druty do mocowania mostka z różnych przyczyn.
SWI zwiększa ogólne koszty i obciążenia w służbie medycznej oraz zwiększa cierpienie i niepełnosprawność pacjentów.
badacze mają na celu zapewnienie naszym pacjentom najbardziej odpowiednich środków do unieruchomienia mostka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 21557
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Akceptowane są wszystkie płcie
- Wiek od 18 do 80 lat
- Pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu z dowolnego powodu oraz pacjenci po urazach, którzy cierpią na wszelkiego rodzaju złamania mostka.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
- Pacjenci poddawani małoinwazyjnym zabiegom chirurgicznym z wykorzystaniem innych miejsc dostępu niż mostek.
- Pacjenci urazowi z wieloma złożonymi urazami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Blokujące płyty dociskowe
Pacjenci, u których zastosowaliśmy blokujące płytki kompresyjne do stabilizacji mostka
|
Płytki i śruby do mocowania mostka
|
|
Inny: Przewody
Pacjenci, u których użyliśmy drutów mostkowych do mocowania mostka
|
druty mostkowe stosowane do mocowania mostka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik infekcji rany mostka
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
|
zakażenie rany mostka w postaci zaczerwienienia, gorąca, obrzęku i wydzieliny
|
3 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutUnivMed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .