Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sternal sårinfektion hos patienter som genomgått sternal fixering med hjälp av låsande kompressionsplattor

7 september 2021 uppdaterad av: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Sternal sårinfektion (SWI) vid öppen hjärtkirurgi är en av de mest irriterande och undvikande komplikationerna som man stöter på under arbetet. Utredarna undersöker frekvensen av bröstsårinfektion (SWI) hos patienter där man använde låsande kompressionsplattor (LCP) jämfört med patienter där man använde vajrar för att fixera bröstbenet av olika orsaker. SWI ökar den totala kostnaden och bördan inom sjukvården och ökar patienternas lidande och funktionshinder. Utredarna strävar efter att förse våra patienter med det mest lämpliga sättet för sternal fixering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 21557
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kön accepteras
  • Åldrar från 18 till 80 år
  • Patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi av olika anledningar och traumapatienter som drabbas av bröstbensfrakturer av någon typ.

Exklusions kriterier:

  • Åldrar under 18 år och äldre än 80 år
  • Patienter som genomgår minimalt invasiva operationer som använder andra åtkomstställen än bröstbenet.
  • Traumapatienter med flera komplexa skador.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Låsande kompressionsplattor
Patienter hos vilka vi använde låsande kompressionsplattor för sternal fixering
Övrig: Låsande kompressionsplattor
Plattor och skruvar för sternal fixering
Övrig: Ledningar
Patienter hos vilka vi använde sternala trådar för sternal fixering
Övrig: Sternala trådar
brösttrådar som används för fixering av bröstbenet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektionsfrekvens för bröstsår
Tidsram: 3 veckor efter operationen
sternala sårinfektion i form av rodnad, hethet, svullnad och flytningar
3 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Första postat (Faktisk)

10 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AssiutUnivMed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Kliniska prövningar på Låsande kompressionsplattor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera