Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce sternální rány u pacientů, kteří podstoupili fixaci sterna pomocí uzamykatelných kompresních dlah

7. září 2021 aktualizováno: Kareem Ahmed Hosny, Assiut University
Sternal Wound Infection (SWI) při operaci na otevřeném srdci je jednou z nejnepříjemnějších komplikací, se kterými se člověk během práce setká a kterým lze předejít. Vyšetřovatelé zkoumali četnost infekce sternální rány (SWI) u pacientů, u kterých byly použity uzamykatelné kompresní dlahy (LCP), oproti pacientům, u kterých byly použity dráty k fixaci hrudní kosti z různých příčin. SWI zvyšuje celkové náklady a zátěž v lékařské službě a zvyšuje utrpení a invaliditu pacientů. Cílem výzkumníků je poskytnout našim pacientům nejvhodnější prostředky pro fixaci hrudní kosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 21557
        • Nábor
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou přijímána všechna pohlaví
  • Věk od 18 do 80 let
  • Pacienti podstupující otevřenou operaci srdce z jakýchkoli důvodů a pacienti s traumatem, kteří utrpěli zlomeniny hrudní kosti jakéhokoli typu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let a starší 80 let
  • Pacienti podstupující minimálně invazivní operace využívající přístupová místa jiná než hrudní kost.
  • Traumatičtí pacienti s mnohočetnými komplexními poraněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Uzamykatelné kompresní desky
Pacienti, u kterých jsme použili Locking kompresní dlahy k fixaci sterna
Jiný: Uzamykatelné kompresní desky
Dlahy a šrouby pro fixaci sterna
Jiný: Dráty
Pacienti, u kterých jsme použili sternální dráty k fixaci sterna
Jiný: Sternální dráty
sternální dráty používané pro fixaci hrudní kosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra infekce hrudní rány
Časové okno: 3 týdny po operaci
infekce hrudní rány ve formě zarudnutí, horkosti, otoku a výtoku
3 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AssiutUnivMed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na Uzamykatelné kompresní desky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit