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使用锁定加压钢板进行胸骨固定的患者的胸骨伤口感染

2021年9月7日 更新者:Kareem Ahmed Hosny、Assiut University
心脏直视手术中的胸骨伤口感染 (SWI) 是人们在工作中遇到的最烦人但本可避免的并发症之一。 研究人员调查了使用锁定加压板 (LCP) 的患者与因各种原因使用钢丝固定胸骨的患者的胸骨伤口感染 (SWI) 率。 SWI 增加了医疗服务的总体成本和负担,增加了患者的痛苦和残疾。 研究人员旨在为我们的患者提供最合适的胸骨固定方式。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、21557
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受所有性别
  • 年龄介于18至80岁
  • 因任何原因接受心脏直视手术的患者和遭受任何类型胸骨骨折的外伤患者。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁且大于 80 岁
  • 使用胸骨以外的通路进行微创手术的患者。
  • 多处复杂损伤的创伤患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:锁定加压接骨板
我们使用锁定加压板进行胸骨固定的患者
用于胸骨固定的钢板和螺钉
其他:电线
我们使用胸骨钢丝进行胸骨固定的患者
用于固定胸骨的胸骨钢丝

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胸骨伤口感染率
大体时间:术后3周
胸骨伤口感染,表现为发红、发烫、肿胀和分泌物
术后3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月20日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月7日

首次发布 (实际的)

2021年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月7日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

锁定加压接骨板的临床试验

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