円形脱毛症の成人におけるCTP-543の安全性と有効性を評価するためのヨーロッパの拡張研究
2025年11月11日 更新者：Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
中等度から重度の円形脱毛症の成人患者におけるCTP-543の長期的な安全性と有効性を評価するための多施設非盲検延長試験
この研究の全体的な目的は、CTP-543 の長期的な安全性を評価し、慢性中等度から重度の円形脱毛症の成人患者の脱毛治療に対する CTP-543 の長期的な効果を評価することです。
以前に認定CTP-543臨床試験を完了したヨーロッパの施設の患者は、この研究に参加できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
407
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar
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Barcelona、スペイン、08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Córdoba、スペイン、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital 12 de Octubre
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Barcelona/Cataluña
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Barcelona、Barcelona/Cataluña、スペイン、08036
- Hospital Clinic De Barcelona
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Berlin、ドイツ、10117
- Clinical Research Center for Hair and Skin Science, Dept of Dermatology, Charité Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wüttermberg
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Tübingen、Baden-Wüttermberg、ドイツ、72076
- Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Hautklinik
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Hautklinik
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München、Bavaria、ドイツ、80802
- Klinikum Rechts der Isar, Technische Universität München, Hautklinik
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Hesse
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Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
- Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
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Lower Saxony
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Bad Bentheim、Lower Saxony、ドイツ、48455
- Fachklinik Bad Bentheim
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North Rhine-Westphalia
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Münster、North Rhine-Westphalia、ドイツ、48149
- Klinik für Dermatologie und Venerologie, Zentrale Studienkoordination für innovative Dermatologie (ZiD)
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Baranya
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Pécs、Baranya、ハンガリー、7632
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, Bor-, Nemikortani es Onkodermatologiai Klinika
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Csongrad-Csanad County
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Szeged、Csongrad-Csanad County、ハンガリー、6720
- SZTE AOK Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati és Allergologiai Klinika
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Pest County
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Budapest、Pest County、ハンガリー、1085
- Semmelweis Egyetem AOK, Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
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La Rochelle、フランス、17019
- Hopital Saint-Louis - GH De La Rochelle-Re-Aunis
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Marseille、フランス、13385
- Hôpital La Timone-Dermatologie
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Nantes、フランス、22093
- Hopital de l'Hotel Dieu - CHU de Nantes
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
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Toulouse、フランス、31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
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Finistere
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Brest、Finistere、フランス、29609
- Service de Dermatologie CHRU de Brest - Hopital Morvan
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、06202
- Service de Dermatologie Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Archet 2
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Bialystok、ポーランド、15-453
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL
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Katowice、ポーランド、40-748
- Vita Longa Sp.Zo.O
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Krakow、ポーランド、30-002
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
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Szczecin、ポーランド、71-500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
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Warsaw、ポーランド、02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
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Warsaw、ポーランド、00-144
- My clinic
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Wroclaw、ポーランド、51-685
- WroMedica I. Bielicka, A. Strazalkowska s.c.
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Lubusz Voivodeship
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Nowa Sól、Lubusz Voivodeship、ポーランド、67-100
- Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
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Masovian Voivodeship
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Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
- ETG Siedlce
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Skierniewice、Masovian Voivodeship、ポーランド、96-100
- ETG Skierniewice
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Sochaczew、Masovian Voivodeship、ポーランド、96-500
- RCMed Oddzial w Sochaczewie
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Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-716
- OT.CO Clinic Klinika Osipowicz & Turkowski sp. z o.o
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Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-661
- Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
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Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-793
- ETG Warszawa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -以前の適格なCTP-543臨床試験で24週間の治療を完了した
除外基準:
- -頭皮への局所治療を必要とする活動的な頭皮の炎症、乾癬、または脂漏性皮膚炎、頭皮への重大な外傷、または未治療の光線性角化症
- -研究中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している女性、および研究薬の最終投与後30日間
- -研究中の任意の時点で、および研究薬の最後の投与後30日間の献血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTP-543
適格なCTP-543臨床試験を以前に完了した患者
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1日2回の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性の指標として有害事象を発現した参加者数
時間枠：108週間
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108週間
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第108週時点での総脱毛重症度ツール（SALT）スコアのベースライン（ゼロ時点前）からの相対的変化
時間枠：108週
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SALTは、0（頭皮の脱毛なし）から100（完全な頭皮の脱毛）までのスコア範囲を持つ頭皮の脱毛の定量的評価です。
このアウトカム指標は、ベースライン前ゼロからの総SALTスコアの相対的変化を測定します。
ベースラインからの相対的変化は、100*(ベースライン後の値 - ベースライン)/ベースラインと定義されました。
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108週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月19日
一次修了 (実際)
2024年7月18日
研究の完了 (実際)
2024年7月18日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月3日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月11日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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