원형 탈모증이 있는 성인에서 CTP-543의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 유럽 확장 연구
2025년 11월 11일 업데이트: Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
중등도에서 중증 원형 탈모증이 있는 성인 환자에서 CTP-543의 장기 안전성 및 효능을 평가하기 위한 다기관, 공개 라벨, 확장 연구
연구의 전반적인 목적은 CTP-543의 장기적 안전성을 평가하고 만성, 중등도 내지 중증 원형 탈모증이 있는 성인 환자의 탈모 치료에 대한 CTP-543의 장기적 효과를 평가하는 것입니다.
이전에 적격 CTP-543 임상 시험을 완료한 유럽 사이트의 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
407
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Clinical Research Center for Hair and Skin Science, Dept of Dermatology, Charité Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wüttermberg
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Tübingen, Baden-Wüttermberg, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Hautklinik
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Hautklinik
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München, Bavaria, 독일, 80802
- Klinikum Rechts der Isar, Technische Universität München, Hautklinik
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, 독일, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
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North Rhine-Westphalia
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Münster, North Rhine-Westphalia, 독일, 48149
- Klinik für Dermatologie und Venerologie, Zentrale Studienkoordination für innovative Dermatologie (ZiD)
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Córdoba, 스페인, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Barcelona/Cataluña
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Barcelona, Barcelona/Cataluña, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Bialystok, 폴란드, 15-453
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL
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Katowice, 폴란드, 40-748
- Vita Longa Sp.Zo.O
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Krakow, 폴란드, 30-002
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
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Szczecin, 폴란드, 71-500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
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Warsaw, 폴란드, 02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
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Warsaw, 폴란드, 00-144
- My clinic
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Wroclaw, 폴란드, 51-685
- WroMedica I. Bielicka, A. Strazalkowska s.c.
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Lubusz Voivodeship
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Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, 폴란드, 67-100
- Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
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Masovian Voivodeship
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Siedlce, Masovian Voivodeship, 폴란드, 08-110
- ETG Siedlce
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Skierniewice, Masovian Voivodeship, 폴란드, 96-100
- ETG Skierniewice
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Sochaczew, Masovian Voivodeship, 폴란드, 96-500
- RCMed Oddzial w Sochaczewie
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-716
- OT.CO Clinic Klinika Osipowicz & Turkowski sp. z o.o
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-661
- Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
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Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-793
- ETG Warszawa
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
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La Rochelle, 프랑스, 17019
- Hopital Saint-Louis - GH De La Rochelle-Re-Aunis
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hôpital La Timone-Dermatologie
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Nantes, 프랑스, 22093
- Hopital de l'Hotel Dieu - CHU de Nantes
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Paris, 프랑스, 75010
- Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
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Finistere
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Brest, Finistere, 프랑스, 29609
- Service de Dermatologie CHRU de Brest - Hopital Morvan
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, 프랑스, 06202
- Service de Dermatologie Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Archet 2
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Baranya
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Pécs, Baranya, 헝가리, 7632
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, Bor-, Nemikortani es Onkodermatologiai Klinika
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Csongrad-Csanad County
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Szeged, Csongrad-Csanad County, 헝가리, 6720
- SZTE AOK Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati és Allergologiai Klinika
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Pest County
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Budapest, Pest County, 헝가리, 1085
- Semmelweis Egyetem AOK, Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전 적격 CTP-543 임상 시험에서 24주간의 치료를 완료했습니다.
제외 기준:
- 두피에 국소 치료가 필요한 활성 두피 염증, 건선 또는 지루성 피부염, 두피에 심각한 외상 또는 치료되지 않은 광선 각화증
- 수유 중이거나, 임신 중이거나, 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 임신을 계획 중인 여성
- 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 임의의 시점에서 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CTP-543
이전에 적격 CTP-543 임상 시험을 완료한 환자
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1일 2회 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 측정을 위한 이상반응 발생 참가자 수
기간: 108주
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108주
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108주차 총 탈모 중증도 도구(SALT) 점수의 사전 제로 기준선 대비 상대적 변화
기간: 108주
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SALT는 0(두피 탈모 없음)에서 100(두피 탈모 완전)까지 점수가 있는 두피 탈모의 정량적 평가입니다.
이 결과는 총 SALT 점수의 기준선 대비 상대적 변화를 측정합니다.
기준선 대비 상대적 변화는 100*(기준선 이후 값 - 기준선)/기준선으로 정의되었습니다.
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108주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CTP-543에 대한 임상 시험
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Concert Pharmaceuticals완전한탈모증 원형스페인, 미국, 폴란드, 캐나다, 프랑스, 독일, 헝가리
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Concert Pharmaceuticals완전한탈모증 원형미국, 캐나다, 폴란드, 프랑스, 스페인
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Sun Pharmaceutical Industries, Inc.모집하지 않고 적극적으로