Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Европейское дополнительное исследование для оценки безопасности и эффективности CTP-543 у взрослых с очаговой алопецией

11 ноября 2025 г. обновлено: Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Многоцентровое открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности CTP-543 у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой очаговой алопецией

Общие цели исследования заключаются в оценке долгосрочной безопасности CTP-543 и оценке долгосрочного воздействия CTP-543 на лечение выпадения волос у взрослых пациентов с хронической очаговой алопецией от умеренной до тяжелой степени. В этом исследовании могут участвовать пациенты из европейских центров, ранее прошедшие квалификационное клиническое исследование CTP-543.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

407

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Венгрия, 7632
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, Bor-, Nemikortani es Onkodermatologiai Klinika
    • Csongrad-Csanad County
      • Szeged, Csongrad-Csanad County, Венгрия, 6720
        • SZTE AOK Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati és Allergologiai Klinika
    • Pest County
      • Budapest, Pest County, Венгрия, 1085
        • Semmelweis Egyetem AOK, Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Clinical Research Center for Hair and Skin Science, Dept of Dermatology, Charité Universitätsmedizin Berlin
    • Baden-Wüttermberg
      • Tübingen, Baden-Wüttermberg, Германия, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Hautklinik
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Hautklinik
      • München, Bavaria, Германия, 80802
        • Klinikum Rechts der Isar, Technische Universität München, Hautklinik
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60590
        • Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Германия, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48149
        • Klinik für Dermatologie und Venerologie, Zentrale Studienkoordination für innovative Dermatologie (ZiD)
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofía
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
    • Barcelona/Cataluña
      • Barcelona, Barcelona/Cataluña, Испания, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-453
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL
      • Katowice, Польша, 40-748
        • Vita Longa Sp.Zo.O
      • Krakow, Польша, 30-002
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
      • Szczecin, Польша, 71-500
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Польша, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warsaw, Польша, 00-144
        • My clinic
      • Wroclaw, Польша, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strazalkowska s.c.
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól, Lubusz Voivodeship, Польша, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Польша, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Skierniewice, Masovian Voivodeship, Польша, 96-100
        • ETG Skierniewice
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Польша, 96-500
        • RCMed Oddzial w Sochaczewie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-716
        • OT.CO Clinic Klinika Osipowicz & Turkowski sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-661
        • Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-793
        • ETG Warszawa
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
      • La Rochelle, Франция, 17019
        • Hopital Saint-Louis - GH De La Rochelle-Re-Aunis
      • Marseille, Франция, 13385
        • Hôpital La Timone-Dermatologie
      • Nantes, Франция, 22093
        • Hopital de l'Hotel Dieu - CHU de Nantes
      • Paris, Франция, 75010
        • Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Франция, 29609
        • Service de Dermatologie CHRU de Brest - Hopital Morvan
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Франция, 06202
        • Service de Dermatologie Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Archet 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пройти 24-недельный курс лечения в предыдущем квалификационном клиническом исследовании CTP-543.

Критерий исключения:

  • Активное воспаление кожи головы, псориаз или себорейный дерматит, требующие местного лечения кожи головы, значительные травмы кожи головы или невылеченный актинический кератоз
  • Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть во время исследования и в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.
  • Сдача крови в любой момент исследования и в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КТП-543
Пациенты, ранее прошедшие квалификационное клиническое исследование CTP-543.
Лекарство: КТП-543
Дозировка два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как мера безопасности
Временное ограничение: 108 недель
108 недель
Относительное изменение от исходного уровня до нулевого уровня по шкале общей тяжести алопеции (SALT) на 108-й неделе
Временное ограничение: 108 недель
SALT - это количественная оценка потери волос на коже головы с баллами от 0 (отсутствие потери волос на коже головы) до 100 (полная потеря волос на коже головы). Этот показатель измеряет относительное изменение от исходного уровня до нуля в общих баллах SALT. Относительное изменение от исходного уровня определялось как 100*(значение после исходного уровня - исходный уровень)/исходный уровень.
108 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CP543.5002
  • 2021-002365-18 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Очаговая алопеция

Клинические исследования КТП-543

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться