Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Európai kiterjesztő tanulmány a CTP-543 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére alopecia areata felnőtteknél

2024. április 2. frissítette: Concert Pharmaceuticals

Többközpontú, nyílt, kiterjesztett vizsgálat a CTP-543 hosszú távú biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos alopecia areata felnőtt betegeknél

A vizsgálat átfogó célja a CTP-543 hosszú távú biztonságosságának értékelése, valamint a CTP-543 hosszú távú hatásainak felmérése a krónikus, közepesen súlyos vagy súlyos alopecia areata felnőtt betegek hajhullás kezelésére. Az európai helyszínekről származó betegek, akik korábban elvégeztek egy minősített CTP-543 klinikai vizsgálatot, részt vehetnek ebben a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

407

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • CHU de Bordeaux, Hopital Saint-Andre
      • La Rochelle, Franciaország, 17019
        • Hopital Saint-Louis - GH De La Rochelle-Re-Aunis
      • Marseille, Franciaország, 13385
        • Hôpital La Timone-Dermatologie
      • Nantes, Franciaország, 22093
        • Hopital de l'Hotel Dieu - CHU de Nantes
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
    • Finistere
      • Brest Cedex, Finistere, Franciaország, 29609
        • Service de Dermatologie CHRU de Brest - Hopital Morvan
    • Provence-Alpes-Cote d'Azur
      • Nice, Provence-Alpes-Cote d'Azur, Franciaország, 06202
        • Service de Dermatologie Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Archet 2
  • Lengyelország
      • Białystok, Lengyelország, 15-453
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL
      • Katowice, Lengyelország, 40-748
        • Vita Longa Sp.Zo.O
      • Kraków, Lengyelország, 30-002
        • Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
      • Szczecin, Lengyelország, 71-500
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Warsaw, Lengyelország, 02-962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Warsaw, Lengyelország, 00-144
        • My clinic
      • Wroclaw, Lengyelország, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strazalkowska s.c.
    • Lubuskie
      • Nowa Sól, Lubuskie, Lengyelország, 67-100
        • Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Lengyelország, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Skierniewice, Mazowieckie, Lengyelország, 96-100
        • Etg Skierniewice
      • Sochaczew, Mazowieckie, Lengyelország, 96-500
        • RCMed Oddzial w Sochaczewie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-793
        • Etg Warszawa
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 00-716
        • OT.CO Clinic Klinika Osipowicz & Turkowski sp. z o.o
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-661
        • Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
  • Magyarország
    • Baranya County
      • Pécs, Baranya County, Magyarország, 7632
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, Bor-, Nemikortani es Onkodermatologiai Klinika
    • Csongrad-Csanad County
      • Szeged, Csongrad-Csanad County, Magyarország, 6720
        • SZTE AOK Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati és Allergologiai Klinika
    • Pest
      • Budapest, Pest, Magyarország, 1085
        • Semmelweis Egyetem AOK, Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Clinical Research Center for Hair and Skin Science, Dept of Dermatology, Charité Universitätsmedizin Berlin
    • Baden-Wüttermberg
      • Tübingen, Baden-Wüttermberg, Németország, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Hautklinik
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Németország, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen, Hautklinik
      • München, Bayern, Németország, 80802
        • Klinikum Rechts der Isar, Technische Universität München, Hautklinik
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
        • Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
    • Niedersachsen
      • Bad Bentheim, Niedersachsen, Németország, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48149
        • Klinik für Dermatologie und Venerologie, Zentrale Studienkoordination für innovative Dermatologie (ZiD)
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Córdoba, Spanyolország, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital 12 de Octubre
    • Barcelona/Cataluña
      • Barcelona, Barcelona/Cataluña, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 24 hetes kezelést végeztek egy korábbi minősítő CTP-543 klinikai vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Aktív fejbőrgyulladás, pikkelysömör vagy seborrhoeás dermatitis, amely helyi kezelést igényel a fejbőrön, jelentős fejbőr trauma vagy kezeletlen aktinikus keratosis
  • Nők, akik szoptatnak, terhesek vagy teherbe esést terveznek a vizsgálat ideje alatt és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 30 napig
  • Véradás a vizsgálat bármely szakaszában és a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után 30 napig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CTP-543
Olyan betegek, akik korábban elvégeztek egy minősítő CTP-543 klinikai vizsgálatot
Drog: CTP-543
Napi kétszeri adagolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma a biztonság mértékeként
Időkeret: 108 hét
108 hét
A CTP-543 hatása a hajhullás kezelésére az alopecia súlyossági eszközével (SALT) mérve
Időkeret: 108 hét
A SÓ a fejbőr hajhullásának mennyiségi értékelése 0-tól (nincs fejbőr hajhullás) 100-ig (teljes fejbőr hajhullás) terjedő pontszámokkal.
108 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Concert Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CP543.5002
  • 2021-002365-18 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CTP-543

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel