评估 CTP-543 在成人斑秃患者中的安全性和有效性的欧洲扩展研究
2025年11月11日 更新者：Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
一项多中心、开放标签、扩展研究，以评估 CTP-543 在中度至重度斑秃成年患者中的长期安全性和有效性
该研究的总体目标是评估 CTP-543 的长期安全性，并评估 CTP-543 治疗慢性、中度至重度斑秃成年患者脱发的长期效果。
先前完成合格 CTP-543 临床试验的来自欧洲站点的患者可以参加本研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
407
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baranya
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Pécs、Baranya、匈牙利、7632
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont, Bor-, Nemikortani es Onkodermatologiai Klinika
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Csongrad-Csanad County
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Szeged、Csongrad-Csanad County、匈牙利、6720
- SZTE AOK Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont, Borgyogyaszati és Allergologiai Klinika
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Pest County
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Budapest、Pest County、匈牙利、1085
- Semmelweis Egyetem AOK, Bor-, Nemikortani es Boronkologiai Klinika
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Berlin、德国、10117
- Clinical Research Center for Hair and Skin Science, Dept of Dermatology, Charité Universitätsmedizin Berlin
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Baden-Wüttermberg
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Tübingen、Baden-Wüttermberg、德国、72076
- Universitätsklinikum Tübingen Universitäts-Hautklinik
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、德国、91054
- Universitätsklinikum Erlangen, Hautklinik
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München、Bavaria、德国、80802
- Klinikum Rechts der Isar, Technische Universität München, Hautklinik
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Hesse
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Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
- Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie
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Lower Saxony
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Bad Bentheim、Lower Saxony、德国、48455
- Fachklinik Bad Bentheim
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North Rhine-Westphalia
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Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
- Klinik für Dermatologie und Venerologie, Zentrale Studienkoordination für innovative Dermatologie (ZiD)
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux, Hôpital Saint-André
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La Rochelle、法国、17019
- Hopital Saint-Louis - GH De La Rochelle-Re-Aunis
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Marseille、法国、13385
- Hôpital La Timone-Dermatologie
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Nantes、法国、22093
- Hopital de l'Hotel Dieu - CHU de Nantes
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Paris、法国、75010
- Hôpital Saint Louis, Centre de Santé Sabouraud
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Toulouse、法国、31059
- Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
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Finistere
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Brest、Finistere、法国、29609
- Service de Dermatologie CHRU de Brest - Hopital Morvan
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Nice、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、法国、06202
- Service de Dermatologie Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Archet 2
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Bialystok、波兰、15-453
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Dermatologiczny DERMAL
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Katowice、波兰、40-748
- Vita Longa Sp.Zo.O
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Krakow、波兰、30-002
- Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny s.c.
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Szczecin、波兰、71-500
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
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Warsaw、波兰、02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
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Warsaw、波兰、00-144
- My clinic
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Wroclaw、波兰、51-685
- WroMedica I. Bielicka, A. Strazalkowska s.c.
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Lubusz Voivodeship
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Nowa Sól、Lubusz Voivodeship、波兰、67-100
- Twoja Przychodnia Centrum Medyczne Nowa Sol
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Masovian Voivodeship
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Siedlce、Masovian Voivodeship、波兰、08-110
- ETG Siedlce
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Skierniewice、Masovian Voivodeship、波兰、96-100
- ETG Skierniewice
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Sochaczew、Masovian Voivodeship、波兰、96-500
- RCMed Oddzial w Sochaczewie
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Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-716
- OT.CO Clinic Klinika Osipowicz & Turkowski sp. z o.o
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Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-661
- Carpe Diem Centrum Medycyny Estetycznej
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Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-793
- ETG Warszawa
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Barcelona、西班牙、08003
- Hospital del Mar
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Barcelona、西班牙、08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Córdoba、西班牙、14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Madrid、西班牙、28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Madrid、西班牙、28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid、西班牙、28041
- Hospital 12 de Octubre
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Barcelona/Cataluña
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Barcelona、Barcelona/Cataluña、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在之前的合格 CTP-543 临床试验中完成了 24 周的治疗
排除标准：
- 需要头皮局部治疗的活动性头皮炎症、牛皮癣或脂溢性皮炎、头皮严重创伤或未经治疗的光化性角化病
- 在研究期间以及最后一剂研究药物后 30 天内正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性
- 在整个研究过程中的任何时间点以及最后一次研究药物给药后的 30 天内献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CTP-543
先前完成合格 CTP-543 临床试验的患者
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每日两次给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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作为安全性衡量指标的受试者不良事件发生人数
大体时间：108 周
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108 周
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第108周时总斑秃严重程度工具（SALT）评分相对于基线期的相对变化
大体时间：108周
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SALT是一种头皮脱发的定量评估方法，评分范围从0（无头皮脱发）到100（完全头皮脱发）。
该结局指标测量总SALT评分相对于基线的相对变化。
相对基线变化定义为100*(基线后值 - 基线)/基线。
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108周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月19日
初级完成 (实际的)
2024年7月18日
研究完成 (实际的)
2024年7月18日
研究注册日期
首次提交
2021年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月3日
首次发布 (实际的)
2021年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月11日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CTP-543的临床试验
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Concert Pharmaceuticals完全的
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Concert Pharmaceuticals完全的