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末梢動脈閉塞性疾患の血管内治療における BOLD MRI と PBV を使用した灌流評価

2021年9月11日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

前向き研究：末梢動脈閉塞性疾患の血管内治療における血中酸素レベル依存機能的磁気共鳴血管造影画像および実質血液量画像を使用した灌流評価

下肢虚血の現在の評価は、虚血の位置と程度を反映することはできません。 本プロジェクトでは組織灌流評価を下肢虚血の診断と治療に利用し、その定量解析と灌流画像の利点を生かして虚血度の定量的評価を実現した。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 募集
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、跛行、安静時の痛み、または潰瘍などの臨床症状を有する 35 歳から 80 歳までの PAOD 患者を対象に実施され、血管内治療を目的としていました。 コンピューター断層撮影血管造影では、標的病変に閉塞性病変が明らかになりました。 複雑な膝窩下病変を有する被験者は、他の変数の影響を減らすために除外されました。

説明

包含基準:

  • 被験者は症状と画像によりPAODと診断されています。
  • -被験者はPUMCHで血管内治療を受ける予定です。
  • -膝窩下動脈に重度の狭窄がない被験者（狭窄<30％）、または短い長さの病変（長さ≤5cm、狭窄≥30％）;
  • 年齢 > 35 および < 80;
  • 被験者は研究について知らされており、インフォームドコンセントに署名しています。

除外基準:

  • -MRI禁忌またはヨード造影剤にアレルギーのある被験者;
  • -被験者は、過去3か月以内に標的血管で介入療法または血管形成術を受けました。
  • 浅大腿動脈へのステント留置後の被験者。
  • 重度の心機能障害、腎機能障害、または癌のある被験者;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管内治療の前後に BOLD MRI によって評価された人差し指の血流。
時間枠：1年
BOLD は灌流を非侵襲的に評価し、長期のモニタリングと術後のフォローアップに使用できます。 灌流評価の改善は、PAOD の血管内治療の評価システムを改善します。
1年
血管内治療の前後に PBV によって評価された人差し指の血流。
時間枠：動作中に
PBV は、リアルタイムで定量的に術中灌流を評価できます。
動作中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PAOD患者の下肢の灌流と機能の関係
時間枠：1年
患者の術前および術後の運動機能をテストして、灌流改善の機能的影響を分析しました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月11日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月11日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LBXZ-2105

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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