Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Perfusionsbeurteilung mit BOLD-MRT und PBV bei der endovaskulären Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit

11. September 2021 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Eine prospektive Studie: Perfusionsbeurteilung unter Verwendung von Blutsauerstoffspiegel-abhängiger funktioneller Magnetresonanz-Angiographie-Bildgebung und parenchymaler Blutvolumen-Bildgebung bei der endovaskulären Behandlung von peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Die derzeitige Beurteilung der Ischämie der unteren Extremitäten kann den Ort und das Ausmaß der Ischämie nicht widerspiegeln. Die Beurteilung der Gewebeperfusion wurde bei der Diagnose und Behandlung von Ischämie der unteren Extremitäten in diesem Projekt verwendet, und die quantitative Bewertung des Ischämiegrades wurde unter Nutzung der Vorteile der quantitativen Analyse und Perfusionsbildgebung realisiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wurde bei PAVK-Patienten im Alter von 35 bis 80 Jahren mit klinischen Symptomen wie Claudicatio, Ruheschmerz oder Ulzerationen durchgeführt, die für eine endovaskuläre Behandlung vorgesehen waren. Computertomographische Angiographie zeigte die okklusive Läsion in ihrer Zielläsion. Patienten mit komplexen infrapoplitealen Läsionen wurden ausgeschlossen, um den Einfluss anderer Variablen zu reduzieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt wurde durch Symptom und Bildgebung als PAVK diagnostiziert;
  • Subjekt beabsichtigt, sich in PUMCH einer endovaskulären Behandlung zu unterziehen;
  • Patienten ohne schwere Stenose in der Infrapoplitealarterie (Stenose < 30 %) oder mit Läsion von kurzer Länge (Länge ≤ 5 cm, Stenose ≥ 30 %);
  • Alter > 35 und < 80;
  • Der Proband wurde über die Studie informiert und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet;

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt mit MRT-Kontraindikationen oder Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel;
  • Das Subjekt hat sich innerhalb der letzten 3 Monate einer Interventionstherapie oder Angioplastie im Zielgefäß unterzogen;
  • Proband nach Stent-Implantation in oberflächliche Femoralarterie;
  • Subjekt mit schwerer Herzfunktionsstörung, Nierenfunktionsstörung oder Krebs;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch BOLD-MRT beurteilte Durchblutung des Indexbeins vor und nach endovaskulärer Intervention.
Zeitfenster: 1 Jahr
BOLD bewertet die Perfusion nichtinvasiv und kann zur Langzeitüberwachung und postoperativen Nachsorge eingesetzt werden. Die Verbesserung der Perfusionsbeurteilung wird das Bewertungssystem für die endovaskuläre Behandlung von pAVK verbessern.
1 Jahr
Durch PBV beurteilte Durchblutung des Indexbeins vor und nach endovaskulärer Intervention.
Zeitfenster: Während der Operation
PBV kann die intraoperative Perfusion quantitativ in Echtzeit auswerten.
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen Durchblutung und Funktion der unteren Extremität bei PAVK-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die präoperativen und postoperativen motorischen Funktionen der Patienten wurden getestet, um die funktionelle Auswirkung der Perfusionsverbesserung zu analysieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBXZ-2105

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periphere arterielle Verschlusskrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren