Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perfusionsvurdering ved hjælp af BOLD MRI og PBV i endovaskulær behandling af perifer arteriel okklusiv sygdom

11. september 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

En prospektiv undersøgelse: Perfusionsvurdering ved brug af blodiltniveauafhængig funktionel magnetisk resonansangiografisk billeddannelse og parenkymal blodvolumenbilleddannelse i endovaskulær behandling af perifer arteriel okklusiv sygdom

Nuværende vurdering af iskæmi i underekstremiteterne kan ikke afspejle placeringen og graden af ​​iskæmi. Vævsperfusionsvurdering blev brugt til diagnosticering og behandling af iskæmi i underekstremiteterne i dette projekt, og den kvantitative evaluering af iskæmigrad blev realiseret ved at bruge fordelene ved kvantitativ analyse og perfusionsbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført i PAOD-patienter i alderen 35 til 80 år med kliniske symptomer såsom claudicatio, hvilesmerter eller ulceration, som var beregnet til endovaskulær behandling. Computertomografisk angiografi afslørede den okklusive læsion i deres mållæsion. Person med komplekse infrapopliteale læsioner blev udelukket for at reducere indflydelsen af ​​andre variabler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson er blevet diagnosticeret som PAOD ved symptom og billeddannelse;
  • Forsøgsperson har til hensigt at tage endovaskulær behandling i PUMCH;
  • Forsøgspersoner uden kraftig stenose i infrapopliteal arterie (stenose<30%) eller med kort længde læsion (længde≤5cm, stenose≥30%);
  • Alder > 35 og < 80;
  • Forsøgspersonen er blevet informeret om undersøgelsen og har underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  • Person med MRI-kontraindikationer eller allergisk over for jodholdigt kontrastmiddel;
  • Personen gennemgik interventionsbehandling eller angioplastik i målkar inden for de sidste 3 måneder;
  • Person efter stentimplantation i overfladisk lårbensarterie;
  • Person med alvorlig hjertedysfunktion, nyreinsufficiens eller cancer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusion af indeksbenet vurderet ved BOLD MRI før og efter endovaskulær intervention.
Tidsramme: 1 år
BOLD evaluerer perfusion noninvasivt og kan bruges til langtidsovervågning og postoperativ opfølgning. Forbedring af perfusionsvurderingen vil forbedre evalueringssystemet for endovaskulær behandling af PAOD.
1 år
Perfusion af indeksbenet vurderet ved PBV før og efter endovaskulær intervention.
Tidsramme: Under drift
PBV kan evaluere intraoperativ perfusion kvantitativt i realtid.
Under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem perfusion og funktion af underekstremiteterne hos PAOD-patienter
Tidsramme: 1 år
Patienternes præoperative og postoperative motoriske funktioner blev testet for at analysere den funktionelle effekt af perfusionsforbedring.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBXZ-2105

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner