Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení perfuze pomocí BOLD MRI a PBV v endovaskulární léčbě okluzivního onemocnění periferních tepen

11. září 2021 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Prospektivní studie: Hodnocení perfuze pomocí funkčního magnetického rezonančního angiografického zobrazení a zobrazení parenchymálního krevního objemu v endovaskulární léčbě periferní arteriální okluzivní choroby závislé na hladině kyslíku v krvi

Současné hodnocení ischemie dolních končetin nemůže odrážet lokalizaci a stupeň ischemie. V tomto projektu bylo v diagnostice a léčbě ischemie dolních končetin použito hodnocení tkáňové perfuze a kvantitativní hodnocení stupně ischemie bylo realizováno s využitím jeho výhod kvantitativní analýzy a perfuzního zobrazení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena u pacientů s PAOD ve věku 35 až 80 let s klinickými příznaky, jako jsou klaudikace, klidová bolest nebo ulcerace, kteří byli určeni k endovaskulární léčbě. Počítačová tomografická angiografie odhalila okluzivní lézi v jejich cílové lézi. Subjekt s komplexními infrapopliteálními lézemi byl vyloučen, aby se snížil vliv dalších proměnných.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt byl diagnostikován jako PAOD symptomem a zobrazením;
  • Subjekt hodlá podstoupit endovaskulární léčbu v PUMCH;
  • Jedinci bez těžké stenózy v infrapopliteální tepně (stenóza < 30 %) nebo s krátkou lézí (délka ≤ 5 cm, stenóza ≥ 30 %);
  • Věk > 35 a < 80;
  • Subjekt byl informován o studii a podepsal informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt s kontraindikacemi MRI nebo alergickými na jodovanou kontrastní látku;
  • Subjekt podstoupil intervenční terapii nebo angioplastiku v cílové cévě během posledních 3 měsíců;
  • Subjekt po implantaci stentu do povrchové femorální tepny;
  • Subjekt s těžkou srdeční dysfunkcí, renální dysfunkcí nebo rakovinou;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuze indexu nohy hodnocená BOLD MRI před a po endovaskulární intervenci.
Časové okno: 1 rok
BOLD hodnotí perfuzi neinvazivně a lze jej použít pro dlouhodobé sledování a pooperační sledování. Zlepšení hodnocení perfuze zlepší systém hodnocení pro endovaskulární léčbu PAOD.
1 rok
Perfuze indexové nohy hodnocená pomocí PBV před a po endovaskulární intervenci.
Časové okno: Během provozu
PBV dokáže kvantitativně v reálném čase vyhodnocovat intraoperační perfuzi.
Během provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi perfuzí a funkcí dolní končetiny u pacientů s PAOD
Časové okno: 1 rok
Předoperační a pooperační motorické funkce pacientů byly testovány za účelem analýzy funkčního dopadu zlepšení perfuze.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LBXZ-2105

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit