Perfuusion arviointi BOLD MRI:n ja PBV:n avulla perifeeristen valtimoiden tukossairauden endovaskulaarisessa hoidossa
lauantai 11. syyskuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tuleva tutkimus: Perfuusion arviointi käyttämällä veren happitasosta riippuvaa toiminnallista magneettikuvausta ja parenkymaalista veritilavuuden kuvantamista ääreisvaltimoiden tukossairauden endovaskulaarisessa hoidossa
Alaraajan iskemian nykyinen arviointi ei voi kuvastaa iskemian sijaintia ja astetta.
Tässä hankkeessa alaraajojen iskemian diagnosoinnissa ja hoidossa käytettiin kudosperfuusioarviointia ja iskemian asteen kvantitatiivinen arviointi toteutettiin hyödyntämällä sen kvantitatiivisen analyysin ja perfuusiokuvauksen etuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bao Liu, M.D.
- Puhelinnumero: 010-69152592
- Sähköposti: liubao72@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bao Liu, M.D.
- Puhelinnumero: 010-69152502
- Sähköposti: liubao72@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritettiin 35–80-vuotiailla PAOD-potilailla, joilla oli kliinisiä oireita, kuten rappeutumista, lepokipua tai haavaumia ja jotka oli tarkoitettu endovaskulaariseen hoitoon.
Tietokonetomografinen angiografia paljasti okklusiivisen leesion kohdevauriossa.
Kohde, jolla oli monimutkaisia infrapopliteaalisia vaurioita, suljettiin pois muiden muuttujien vaikutuksen vähentämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu PAOD oireiden ja kuvantamisen perusteella;
- Tutkittava aikoo saada endovaskulaarista hoitoa PUMCH:ssa;
- Potilaat, joilla ei ole voimakasta ahtautta intrapopliteaalisessa valtimossa (stenoosi < 30 %) tai joilla on lyhyt leesio (pituus ≤ 5 cm, ahtauma ≥ 30 %);
- Ikä > 35 ja < 80;
- Tutkittavalle on ilmoitettu tutkimuksesta ja hän on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on MRI-vasta-aihe tai allerginen jodatulle varjoaineelle;
- Kohdehenkilölle on tehty interventiohoito tai angioplastia kohdesuoneen viimeisten 3 kuukauden aikana;
- Kohde stentin istutuksen jälkeen pinnalliseen reisivaltimoon;
- Kohde, jolla on vakava sydämen toimintahäiriö, munuaisten toimintahäiriö tai syöpä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksijalan perfuusio arvioituna BOLD MRI:llä ennen ja jälkeen endovaskulaarisen toimenpiteen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
BOLD arvioi perfuusion noninvasiivisesti ja sitä voidaan käyttää pitkäaikaiseen seurantaan ja leikkauksen jälkeiseen seurantaan.
Perfuusioarvioinnin parantaminen parantaa PAOD:n endovaskulaarisen hoidon arviointijärjestelmää.
|
1 vuosi
|
|
Indeksijalan perfuusio PBV:llä arvioituna ennen endovaskulaarista interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
PBV voi arvioida intraoperatiivista perfuusiota kvantitatiivisesti reaaliajassa.
|
Operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusion ja alaraajan toiminnan välinen suhde PAOD-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaiden ennen leikkausta ja postoperatiivisia motorisia toimintoja testattiin perfuusion paranemisen toiminnallisen vaikutuksen analysoimiseksi.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBXZ-2105
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat