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Avaliação da Perfusão Usando BOLD MRI e PBV no Tratamento Endovascular da Doença Arterial Oclusiva Periférica

11 de setembro de 2021 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Um Estudo Prospectivo: Avaliação da Perfusão Utilizando Ressonância Magnética Funcional Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue Imagens Angiográficas e Imagens do Volume Sanguíneo do Parênquima no Tratamento Endovascular da Doença Arterial Oclusiva Periférica

A avaliação atual da isquemia do membro inferior não pode refletir a localização e o grau de isquemia. A avaliação da perfusão tecidual foi utilizada no diagnóstico e tratamento da isquemia de membros inferiores neste projeto, e a avaliação quantitativa do grau de isquemia foi realizada usando suas vantagens de análise quantitativa e imagem de perfusão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo foi realizado em pacientes com DAOP com idades entre 35 e 80 anos, com sintomas clínicos como claudicação, dor em repouso ou ulceração, destinados ao tratamento endovascular. A angiotomografia computadorizada revelou a lesão oclusiva em sua lesão-alvo. Indivíduos com lesões infrapoplíteas complexas foram excluídos para reduzir a influência de outras variáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O sujeito foi diagnosticado como PAOD por sintoma e imagem;
  • O sujeito pretende fazer tratamento endovascular no PUMCH;
  • Indivíduos sem estenose acentuada na artéria infrapoplítea (estenose <30%) ou com lesão de curta extensão (comprimento≤5cm, estenose≥30%);
  • Idade > 35 e < 80;
  • O sujeito foi informado sobre o estudo e assinou o consentimento informado;

Critério de exclusão:

  • Sujeito com contra-indicações para RM ou alérgico a meio de contraste iodado;
  • O sujeito foi submetido a terapia de intervenção ou angioplastia no vaso alvo nos últimos 3 meses;
  • Sujeito após implante de stent em artéria femoral superficial;
  • Indivíduo com disfunção cardíaca grave, disfunção renal ou câncer;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfusão da perna índice avaliada por BOLD MRI antes e depois da intervenção endovascular.
Prazo: 1 ano
O BOLD avalia a perfusão de forma não invasiva e pode ser usado para monitoramento de longo prazo e acompanhamento pós-operatório. Melhorar a avaliação da perfusão irá melhorar o sistema de avaliação do tratamento endovascular da DAOP.
1 ano
Perfusão da perna índice avaliada por PBV antes e depois da intervenção endovascular.
Prazo: Durante a operação
O PBV pode avaliar quantitativamente a perfusão intraoperatória em tempo real.
Durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre perfusão e função do membro inferior em pacientes com DAOP
Prazo: 1 ano
As funções motoras pré e pós-operatórias dos pacientes foram testadas para analisar o impacto funcional da melhora da perfusão.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LBXZ-2105

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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