Оценка перфузии с использованием BOLD MRI и PBV при эндоваскулярном лечении окклюзионной болезни периферических артерий
11 сентября 2021 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Проспективное исследование: оценка перфузии с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии, зависящей от уровня кислорода в крови, и визуализации объема паренхиматозной крови при эндоваскулярном лечении окклюзионного заболевания периферических артерий
Текущая оценка ишемии нижних конечностей не может отражать локализацию и степень ишемии.
Оценка тканевой перфузии использовалась в диагностике и лечении ишемии нижних конечностей в этом проекте, а количественная оценка степени ишемии была реализована с использованием преимуществ количественного анализа и визуализации перфузии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bao Liu, M.D.
- Номер телефона: 010-69152592
- Электронная почта: liubao72@aliyun.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Bao Liu, M.D.
- Номер телефона: 010-69152502
- Электронная почта: liubao72@aliyun.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование проводилось у пациентов с PAOD в возрасте от 35 до 80 лет с такими клиническими симптомами, как хромота, боль в покое или изъязвление, которым было назначено эндоваскулярное лечение.
Компьютерная томографическая ангиография выявила окклюзионное поражение в их целевом поражении.
Субъект со сложными подколенными поражениями был исключен, чтобы уменьшить влияние других переменных.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту был поставлен диагноз PAOD по симптомам и изображениям;
- Субъект намерен пройти эндоваскулярное лечение в PUMCH;
- Субъекты без тяжелого стеноза подколенной артерии (стеноз <30%) или с поражением короткой длины (длина ≤5 см, стеноз ≥30%);
- Возраст > 35 и < 80 лет;
- Субъект был проинформирован об исследовании и подписал информированное согласие;
Критерий исключения:
- Субъект с противопоказаниями к МРТ или аллергией на йодсодержащее контрастное вещество;
- Субъект подвергался интервенционной терапии или ангиопластике в целевом сосуде в течение последних 3 месяцев;
- Субъект после имплантации стента в поверхностную бедренную артерию;
- Субъект с тяжелой сердечной дисфункцией, почечной дисфункцией или раком;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перфузия указательной ноги оценивалась с помощью BOLD MRI до и после эндоваскулярного вмешательства.
Временное ограничение: 1 год
|
BOLD оценивает перфузию неинвазивно и может использоваться для долгосрочного мониторинга и послеоперационного наблюдения.
Улучшение оценки перфузии улучшит систему оценки эндоваскулярного лечения PAOD.
|
1 год
|
|
Перфузия указательной ноги оценивалась по PBV до и после эндоваскулярного вмешательства.
Временное ограничение: Во время операции
|
PBV может количественно оценить интраоперационную перфузию в режиме реального времени.
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между перфузией и функцией нижней конечности у пациентов с PAOD
Временное ограничение: 1 год
|
Предоперационные и послеоперационные двигательные функции пациентов были протестированы для анализа функционального влияния улучшения перфузии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBXZ-2105
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .