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Evaluación de la perfusión utilizando BOLD MRI y PBV en el tratamiento endovascular de la enfermedad oclusiva arterial periférica

11 de septiembre de 2021 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Un estudio prospectivo: Evaluación de la perfusión utilizando imágenes angiográficas por resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxígeno en la sangre e imágenes del volumen sanguíneo parenquimatoso en el tratamiento endovascular de la enfermedad oclusiva arterial periférica

La evaluación actual de la isquemia de las extremidades inferiores no puede reflejar la ubicación y el grado de isquemia. La evaluación de la perfusión tisular se utilizó en el diagnóstico y tratamiento de la isquemia de las extremidades inferiores en este proyecto, y la evaluación cuantitativa del grado de isquemia se realizó utilizando las ventajas del análisis cuantitativo y las imágenes de perfusión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bao Liu, M.D.
  • Número de teléfono: 010-69152592
  • Correo electrónico: liubao72@aliyun.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizó en pacientes con PAOD de 35 a 80 años con síntomas clínicos como claudicación, dolor en reposo o ulceración, que iban a recibir tratamiento endovascular. La angiografía por tomografía computarizada reveló la lesión oclusiva en su lesión diana. Se excluyó a los sujetos con lesiones infrapoplíteas complejas para reducir la influencia de otras variables.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto ha sido diagnosticado como PAOD por síntomas e imágenes;
  • El sujeto tiene la intención de recibir tratamiento endovascular en PUMCH;
  • Sujetos sin estenosis intensa en la arteria infrapoplítea (estenosis <30 %) o con lesión de corta duración (longitud ≤5 cm, estenosis ≥30 %);
  • Edad > 35 y < 80;
  • El sujeto ha sido informado del estudio y ha firmado el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  • Sujeto con contraindicaciones de resonancia magnética o alérgico al medio de contraste yodado;
  • El sujeto se sometió a terapia de intervención o angioplastia en el vaso objetivo en los últimos 3 meses;
  • Sujeto después de la implantación de un stent en la arteria femoral superficial;
  • Sujeto con disfunción cardíaca grave, disfunción renal o cáncer;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfusión de la pierna índice evaluada por BOLD MRI antes y después de la intervención endovascular.
Periodo de tiempo: 1 año
BOLD evalúa la perfusión de forma no invasiva y se puede utilizar para la monitorización a largo plazo y el seguimiento posoperatorio. Mejorar la evaluación de la perfusión mejorará el sistema de evaluación para el tratamiento endovascular de la PAOD.
1 año
Perfusión de la pierna índice evaluada por PBV antes y después de la intervención endovascular.
Periodo de tiempo: Durante la operación
PBV puede evaluar la perfusión intraoperatoria cuantitativamente en tiempo real.
Durante la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre la perfusión y la función del miembro inferior en pacientes con PAOD
Periodo de tiempo: 1 año
Se evaluaron las funciones motoras preoperatorias y posoperatorias de los pacientes para analizar el impacto funcional de la mejora de la perfusión.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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