- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05045365
Evaluación de la perfusión utilizando BOLD MRI y PBV en el tratamiento endovascular de la enfermedad oclusiva arterial periférica
11 de septiembre de 2021 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Un estudio prospectivo: Evaluación de la perfusión utilizando imágenes angiográficas por resonancia magnética funcional dependientes del nivel de oxígeno en la sangre e imágenes del volumen sanguíneo parenquimatoso en el tratamiento endovascular de la enfermedad oclusiva arterial periférica
La evaluación actual de la isquemia de las extremidades inferiores no puede reflejar la ubicación y el grado de isquemia.
La evaluación de la perfusión tisular se utilizó en el diagnóstico y tratamiento de la isquemia de las extremidades inferiores en este proyecto, y la evaluación cuantitativa del grado de isquemia se realizó utilizando las ventajas del análisis cuantitativo y las imágenes de perfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bao Liu, M.D.
- Número de teléfono: 010-69152592
- Correo electrónico: liubao72@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Bao Liu, M.D.
- Número de teléfono: 010-69152502
- Correo electrónico: liubao72@aliyun.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se realizó en pacientes con PAOD de 35 a 80 años con síntomas clínicos como claudicación, dolor en reposo o ulceración, que iban a recibir tratamiento endovascular.
La angiografía por tomografía computarizada reveló la lesión oclusiva en su lesión diana.
Se excluyó a los sujetos con lesiones infrapoplíteas complejas para reducir la influencia de otras variables.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto ha sido diagnosticado como PAOD por síntomas e imágenes;
- El sujeto tiene la intención de recibir tratamiento endovascular en PUMCH;
- Sujetos sin estenosis intensa en la arteria infrapoplítea (estenosis <30 %) o con lesión de corta duración (longitud ≤5 cm, estenosis ≥30 %);
- Edad > 35 y < 80;
- El sujeto ha sido informado del estudio y ha firmado el consentimiento informado;
Criterio de exclusión:
- Sujeto con contraindicaciones de resonancia magnética o alérgico al medio de contraste yodado;
- El sujeto se sometió a terapia de intervención o angioplastia en el vaso objetivo en los últimos 3 meses;
- Sujeto después de la implantación de un stent en la arteria femoral superficial;
- Sujeto con disfunción cardíaca grave, disfunción renal o cáncer;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Perfusión de la pierna índice evaluada por BOLD MRI antes y después de la intervención endovascular.
Periodo de tiempo: 1 año
|
BOLD evalúa la perfusión de forma no invasiva y se puede utilizar para la monitorización a largo plazo y el seguimiento posoperatorio.
Mejorar la evaluación de la perfusión mejorará el sistema de evaluación para el tratamiento endovascular de la PAOD.
|
1 año
|
Perfusión de la pierna índice evaluada por PBV antes y después de la intervención endovascular.
Periodo de tiempo: Durante la operación
|
PBV puede evaluar la perfusión intraoperatoria cuantitativamente en tiempo real.
|
Durante la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La relación entre la perfusión y la función del miembro inferior en pacientes con PAOD
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se evaluaron las funciones motoras preoperatorias y posoperatorias de los pacientes para analizar el impacto funcional de la mejora de la perfusión.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LBXZ-2105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad arterial periférica
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeTerminadoPresión arterial | Anestesia | Línea ArterialEstados Unidos
-
Auburn UniversityActivo, no reclutandoDormir | Presión arterial | Disfunción endotélica | Racismo | Rigidez ArterialEstados Unidos
-
AHEPA University HospitalTerminadoRigidez arterial | Monitoreo ambulatorio de la presión arterialGrecia
-
Unity Health TorontoTerminadoRigidez arterial, presión arterialCanadá
-
BLZ Technology (Wuhan) Co.,LtdAún no reclutandoPresión arterial | Anestesia general | Línea Arterial | La frecuencia del pulso
-
Marissa JarosinskiReclutamientoEnfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad vascular periférica | Enfermedad Arterial Periférica | Clopidogrel, metabolismo deficiente de | Enfermedad ArterialEstados Unidos
-
CID S.p.A.Meditrial Europe Ltd.Aún no reclutandoEnfermedad arterial periférica oclusiva | Enfermedad Arterial PeriféricaItalia
-
Istituto Auxologico ItalianoTerminadoHipertensión arterial | Monitoreo ambulatorio de la presión arterial | Determinación de la presión arterial | Monitoreo de la presión arterial en el hogarItalia
-
ROX Medical, Inc.TerminadoHipertensión | Presión Arterial, Alta | Presión Arterial, Resistente | Presión Arterial, No ControladaReino Unido, Países Bajos, Bélgica
-
University of JyvaskylaBusiness Finland; Finnish Foundation for Cardiovascular Research; Harvia Finland...TerminadoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Rigidez arterialFinlandia