Perfusiebeoordeling met behulp van BOLD MRI en PBV bij endovasculaire behandeling van perifere arteriële occlusieve ziekte
11 september 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Een prospectieve studie: perfusiebeoordeling met behulp van bloedzuurstofniveau-afhankelijke functionele magnetische resonantie angiografische beeldvorming en parenchymale bloedvolumebeeldvorming bij endovasculaire behandeling van perifere arteriële occlusieve ziekte
De huidige beoordeling van ischemie van de onderste ledematen kan de locatie en mate van ischemie niet weergeven.
Weefselperfusiebeoordeling werd gebruikt bij de diagnose en behandeling van ischemie van de onderste ledematen in dit project, en de kwantitatieve evaluatie van de mate van ischemie werd gerealiseerd door gebruik te maken van de voordelen van kwantitatieve analyse en perfusiebeeldvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bao Liu, M.D.
- Telefoonnummer: 010-69152592
- E-mail: liubao72@aliyun.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Bao Liu, M.D.
- Telefoonnummer: 010-69152502
- E-mail: liubao72@aliyun.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie werd uitgevoerd bij PAOD-patiënten in de leeftijd van 35 tot 80 jaar met klinische symptomen zoals claudicatio, rustpijn of zweren, die bestemd waren voor endovasculaire behandeling.
Computertomografische angiografie onthulde de occlusieve laesie in hun doellaesie.
Proefpersoon met complexe infrapopliteale laesies werd uitgesloten om de invloed van andere variabelen te verminderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon is gediagnosticeerd als PAOD op basis van symptomen en beeldvorming;
- Betrokkene is van plan een endovasculaire behandeling te ondergaan in PUMCH;
- Onderwerpen zonder zware stenose in infrapopliteale slagader (stenose <30%), of met laesie van korte lengte (lengte ≤ 5 cm, stenosis ≥ 30%);
- Leeftijd > 35 en < 80;
- De proefpersoon is op de hoogte gebracht van het onderzoek en heeft geïnformeerde toestemming ondertekend;
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met MRI-contra-indicaties of allergisch voor gejodeerd contrastmiddel;
- Proefpersoon onderging in de afgelopen 3 maanden een interventietherapie of angioplastiek in het doelbloedvat;
- Onderwerp na stentimplantatie in oppervlakkige dijbeenslagader;
- Proefpersoon met ernstige hartdisfunctie, nierdisfunctie of kanker;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie van het wijsbeen beoordeeld met BOLD MRI voor en na endovasculaire interventie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
BOLD evalueert perfusie op niet-invasieve wijze en kan worden gebruikt voor langdurige monitoring en postoperatieve follow-up.
Het verbeteren van de perfusiebeoordeling zal het evaluatiesysteem voor endovasculaire behandeling van PAOD verbeteren.
|
1 jaar
|
|
Perfusie van het wijsbeen beoordeeld door PBV voor en na endovasculaire interventie.
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
PBV kan intraoperatieve perfusie kwantitatief in realtime evalueren.
|
Tijdens bedrijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De relatie tussen perfusie en functie van de onderste ledematen bij PAOD-patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De preoperatieve en postoperatieve motorische functies van de patiënten werden getest om de functionele impact van perfusieverbetering te analyseren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBXZ-2105
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland