在外周动脉闭塞性疾病的血管内治疗中使用 BOLD MRI 和 PBV 进行灌注评估
2021年9月11日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
一项前瞻性研究：在外周动脉闭塞性疾病的血管内治疗中使用血氧水平依赖性功能磁共振血管造影成像和实质血容量成像进行灌注评估
目前对下肢缺血的评估不能反映缺血的部位和程度。
本项目将组织灌注评估应用于下肢缺血的诊治，利用其定量分析和灌注成像的优势，实现对缺血程度的量化评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bao Liu, M.D.
- 电话号码：010-69152592
- 邮箱：liubao72@aliyun.com
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Bao Liu, M.D.
- 电话号码：010-69152502
- 邮箱：liubao72@aliyun.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究在 35 至 80 岁的 PAOD 患者中进行，这些患者有跛行、静息痛或溃疡等临床症状，拟接受血管内治疗。
计算机断层扫描血管造影显示了目标病变中的闭塞性病变。
排除具有复杂膝下病变的受试者以减少其他变量的影响。
描述
纳入标准：
- 受试者已通过症状和影像学诊断为 PAOD；
- 受试者打算在北京协和医院接受血管内治疗；
- 膝下动脉无重度狭窄（狭窄<30%），或病变长度较短（长度≤5cm，狭窄≥30%）；
- 年龄 > 35 岁且 < 80 岁；
- 受试者已被告知该研究并签署了知情同意书；
排除标准：
- 受试者有 MRI 禁忌症或对含碘造影剂过敏；
- 受试者在最近 3 个月内接受过靶血管介入治疗或血管成形术；
- 股浅动脉支架植入后的受试者；
- 受试者患有严重的心功能不全、肾功能不全或癌症；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管内介入前后通过 BOLD MRI 评估的索引腿的灌注。
大体时间：1年
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BOLD 无创地评估灌注，可用于长期监测和术后随访。
改进灌注评估将完善PAOD血管内治疗的评价体系。
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1年
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血管内介入前后通过 PBV 评估的索引腿的灌注。
大体时间：操作过程中
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PBV可以实时定量评价术中灌注。
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操作过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PAOD患者下肢灌注与功能的关系
大体时间：1年
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检测患者术前术后运动功能，分析灌注改善对功能的影响。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月11日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月11日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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