Évaluation de la perfusion à l'aide de l'IRM BOLD et de la PBV dans le traitement endovasculaire de la maladie occlusive artérielle périphérique
11 septembre 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Une étude prospective : évaluation de la perfusion à l'aide de l'imagerie angiographique par résonance magnétique fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygène dans le sang et de l'imagerie du volume sanguin parenchymateux dans le traitement endovasculaire de la maladie occlusive artérielle périphérique
L'évaluation actuelle de l'ischémie des membres inférieurs ne peut pas refléter l'emplacement et le degré d'ischémie.
L'évaluation de la perfusion tissulaire a été utilisée dans le diagnostic et le traitement de l'ischémie des membres inférieurs dans ce projet, et l'évaluation quantitative du degré d'ischémie a été réalisée en utilisant ses avantages d'analyse quantitative et d'imagerie de perfusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bao Liu, M.D.
- Numéro de téléphone: 010-69152592
- E-mail: liubao72@aliyun.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Bao Liu, M.D.
- Numéro de téléphone: 010-69152502
- E-mail: liubao72@aliyun.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a été menée chez des patients atteints d'APOD âgés de 35 à 80 ans présentant des symptômes cliniques tels que claudication, douleur au repos ou ulcération, qui étaient destinés à un traitement endovasculaire.
L'angiographie tomodensitométrique a révélé la lésion occlusive dans leur lésion cible.
Les sujets présentant des lésions infrapoplitées complexes ont été exclus afin de réduire l'influence d'autres variables.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a été diagnostiqué comme MAAP par les symptômes et l'imagerie ;
- Le sujet a l'intention de suivre un traitement endovasculaire dans PUMCH ;
- Sujets sans sténose importante dans l'artère infrapoplitée (sténose < 30 %), ou présentant une lésion de courte durée (longueur ≤ 5 cm, sténose ≥ 30 %) ;
- Âge > 35 et < 80 ;
- Le sujet a été informé de l'étude et a signé un consentement éclairé ;
Critère d'exclusion:
- Sujet présentant des contre-indications IRM ou allergique au produit de contraste iodé ;
- Le sujet a subi une intervention thérapeutique ou une angioplastie dans le vaisseau cible au cours des 3 derniers mois ;
- Sujet après implantation d'un stent dans l'artère fémorale superficielle ;
- Sujet présentant un dysfonctionnement cardiaque sévère, un dysfonctionnement rénal ou un cancer ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perfusion de la jambe index évaluée par IRM BOLD avant et après intervention endovasculaire.
Délai: 1 an
|
BOLD évalue la perfusion de manière non invasive et peut être utilisé pour la surveillance à long terme et le suivi postopératoire.
L'amélioration de l'évaluation de la perfusion améliorera le système d'évaluation pour le traitement endovasculaire de la MAOP.
|
1 an
|
|
Perfusion de la jambe index évaluée par PBV avant et après intervention endovasculaire.
Délai: Pendant le fonctionnement
|
Le PBV peut évaluer quantitativement la perfusion peropératoire en temps réel.
|
Pendant le fonctionnement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La relation entre la perfusion et la fonction du membre inférieur chez les patients MAOP
Délai: 1 an
|
Les fonctions motrices préopératoires et postopératoires des patients ont été testées pour analyser l'impact fonctionnel de l'amélioration de la perfusion.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LBXZ-2105
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie artérielle périphérique
-
Mayo ClinicInscription sur invitationAnatomie du GSV pour Rescue Peripheral IV AccessÉtats-Unis