Valutazione della perfusione utilizzando BOLD MRI e PBV nel trattamento endovascolare della malattia occlusiva arteriosa periferica
11 settembre 2021 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Uno studio prospettico: valutazione della perfusione utilizzando la risonanza magnetica funzionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue Imaging angiografico e imaging del volume ematico parenchimale nel trattamento endovascolare della malattia occlusiva arteriosa periferica
L'attuale valutazione dell'ischemia degli arti inferiori non può riflettere la posizione e il grado dell'ischemia.
La valutazione della perfusione tissutale è stata utilizzata nella diagnosi e nel trattamento dell'ischemia degli arti inferiori in questo progetto e la valutazione quantitativa del grado di ischemia è stata realizzata utilizzando i vantaggi dell'analisi quantitativa e dell'imaging della perfusione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bao Liu, M.D.
- Numero di telefono: 010-69152592
- Email: liubao72@aliyun.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Bao Liu, M.D.
- Numero di telefono: 010-69152502
- Email: liubao72@aliyun.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è stato condotto su pazienti PAOD di età compresa tra 35 e 80 anni con sintomi clinici come claudicatio, dolore a riposo o ulcerazione, destinati al trattamento endovascolare.
L'angiografia tomografica computerizzata ha rivelato la lesione occlusiva nella loro lesione target.
Il soggetto con lesioni infrapoplitee complesse è stato escluso per ridurre l'influenza di altre variabili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto è stato diagnosticato come PAOD da sintomi e immagini;
- Il soggetto intende sottoporsi a trattamento endovascolare in PUMCH;
- Soggetti senza stenosi pesante nell'arteria infrapoplitea (stenosi <30%) o con lesione di breve lunghezza (lunghezza ≤ 5 cm, stenosi ≥ 30%);
- Età > 35 e < 80;
- Il soggetto è stato informato dello studio e ha firmato il consenso informato;
Criteri di esclusione:
- Soggetto con controindicazioni alla risonanza magnetica o allergico al mezzo di contrasto iodato;
- Il soggetto è stato sottoposto a terapia di intervento o angioplastica nel vaso bersaglio negli ultimi 3 mesi;
- Soggetto dopo impianto di stent nell'arteria femorale superficiale;
- Soggetto con grave disfunzione cardiaca, disfunzione renale o cancro;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perfusione della gamba indice valutata mediante BOLD MRI prima e dopo l'intervento endovascolare.
Lasso di tempo: 1 anno
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BOLD valuta la perfusione in modo non invasivo e può essere utilizzato per il monitoraggio a lungo termine e il follow-up postoperatorio.
Il miglioramento della valutazione della perfusione migliorerà il sistema di valutazione per il trattamento endovascolare della PAOD.
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1 anno
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Perfusione della gamba indice valutata dal PBV prima e dopo l'intervento endovascolare.
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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PBV può valutare la perfusione intraoperatoria quantitativamente in tempo reale.
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Durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La relazione tra perfusione e funzione dell'arto inferiore nei pazienti con PAOD
Lasso di tempo: 1 anno
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Le funzioni motorie preoperatorie e postoperatorie dei pazienti sono state testate per analizzare l'impatto funzionale del miglioramento della perfusione.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LBXZ-2105
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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