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非糖尿病性慢性腎疾患の成人参加者におけるフィネレノンの効果と安全性を知るための試験 (FIND-CKD)

2026年2月12日 更新者:Bayer

非糖尿病性慢性腎疾患患者の腎疾患の進行に対する、標準治療に加えて、フィネレノンの有効性と安全性を調査するための、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、多施設第 3 相試験

研究者は、非糖尿病性慢性腎臓病 (非糖尿病性 CKD) を持つ人々を治療するためのより良い方法を探しています。 試験治療であるフィネレノンは、慢性腎臓病 (CKD) としても知られる長期にわたる腎臓病を患っている人々を助けるために開発されています。 それは、アルドステロンと呼ばれる特定のホルモンをブロックすることによって機能します.アルドステロンは、CKDで役割を果たすことが知られている心臓と腎臓の損傷と炎症を引き起こします.

この試験では、研究者は、プラセボと比較して、フィネレノンが参加者の非糖尿病性CKDの悪化を遅らせるのに役立つかどうかを知りたいと考えています. プラセボは試験治療のように見えますが、薬は含まれていません。 この試験には、18 歳以上の男女約 1,580 人が参加します。

参加者は、錠剤として 1 日 1 回、フィレレノンまたはプラセボを経口摂取します。 すべての参加者は、現在の CKD の薬も引き続き服用します。 参加者は、最大約 50 か月間トライアルに参加します。

試験中、医師は血液と尿のサンプルを採取し、参加者の健康状態をチェックします。 参加者は、自分がどのように感じているか、どのような有害事象が発生しているかについての質問にも答えます。 有害事象とは、試験中に発生する医学的問題です。 医師は、有害事象が試験治療に関連しているとは考えていない場合でも、試験で発生したすべての有害事象を追跡します.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1584

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
        • Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
      • El Centro、California、アメリカ、92243
        • Balboa Research SMO+ - El Centro
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
      • Poway、California、アメリカ、92064
        • Balboa Nephrology Medical Group - Poway
      • San Dimas、California、アメリカ、91773
        • North America Research Institute - San Dimas
      • South Gate、California、アメリカ、90280
        • United Clinical Research & Innovations
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado | Renal Research Office
    • Connecticut
      • Middlebury、Connecticut、アメリカ、55404
        • DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University | Nephrology Clinical Research
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33431
        • Research Physicians Network Alliance
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33487
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • AdventHealth Translational Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Memorial Hospital - Endocrinology
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Central Georgia Kidney Specialists - Macon
    • Idaho
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60643
        • Research by Design, LLC | Chicago, IL
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
      • Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Wichita Nephrology Group, PA
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
        • Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital - Nephrology
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center | Nephrology Department
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • DaVita Clinical Research | Edina, MN
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University Hospital - UMMC - Nephrology
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Clinical Research Consultants, a JCCT Company
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University | Nephrology & Hypertension
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Eastern Nephrology Associates | Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center - Nephrology
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple Health - Nephrology
    • South Carolina
      • Orangeburg、South Carolina、アメリカ、29118
        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Dallas Renal Group - Medical City
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • DaVita Clinical Research | Houston, TX
      • McAllen、Texas、アメリカ、78503
        • Gamma Medical Research, Inc.
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
      • Shenandoah、Texas、アメリカ、77384
        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake、Utah、アメリカ、84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge、Virginia、アメリカ、22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Medical Research Center
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1061AAS
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Córdoba、アルゼンチン、X5016KET
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
      • Santa Fe、アルゼンチン、3000
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui、Buenos Aires、アルゼンチン、B1837
        • Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire、Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Lanús、Buenos Aires、アルゼンチン、B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZ0
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA、Ciudad Auton. de Buenos Aires、アルゼンチン、C1018DES
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
    • San Luis Province
      • San Luis、San Luis Province、アルゼンチン、D5700CGR
        • Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
      • Gloucester、イギリス、GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
      • London、Greater London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
    • Kent
      • Canterbury、Kent、イギリス、CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff、Wales、イギリス、CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Ashdod、イスラエル、7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon、イスラエル、7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba、イスラエル、8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya、イスラエル、2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan、イスラエル、5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot、イスラエル、7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias、イスラエル、1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin、イスラエル、7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
    • Campania
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma、Emilia-Romagna、イタリア、43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia、Emilia-Romagna、イタリア、42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio、Lombardy、イタリア、20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano、Lombardy、イタリア、20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia、Lombardy、イタリア、27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica、Lombardy、イタリア、24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho、Lombardy、イタリア、20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania、Sicily、イタリア、95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram、Kerala、インド、695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar、Maharashtra、インド、411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik、Maharashtra、インド、422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar、Odisha、インド、751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana、Telangana、インド、500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
    • New South Wales
      • Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • St George Hospital
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir、Victoria、オーストラリア、3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans、Victoria、オーストラリア、3021
        • Sunshine Hospital
      • Arta、ギリシャ、47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion、ギリシャ、71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai、Achaia、ギリシャ、26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia、Thessaloniki、ギリシャ、56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
      • Singapore、シンガポール、169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore、シンガポール、308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore、シンガポール、768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore、シンガポール、519457
        • SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital Medical Centre
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
      • Valencia、スペイン、46017
        • Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
    • A Coruña
      • Ferrol、A Coruña、スペイン、15405
        • Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、8907
        • Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
    • Lugo
      • Burela de Cabo、Lugo、スペイン、27880
        • Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28805
        • Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
      • Frýdek-Místek、チェコ、738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín、チェコ、695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava、チェコ、708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen、チェコ、323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague、チェコ、12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague、チェコ、140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague、チェコ、160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou、チェコ、516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo、チェコ、669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、チェコ、625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
      • Esbjerg、デンマーク、6700
        • Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Herlev Hospital | Nephrology Department
      • Herning、デンマーク、DK-7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
      • Holbæk、デンマーク、4300
        • Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
      • Kaposvár、ハンガリー、7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa、ハンガリー、2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa、ハンガリー、8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza、ハンガリー、4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs、ハンガリー、7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szombathely、ハンガリー、9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
    • Burgas Province
      • Burgas、Burgas Province、ブルガリア、8000
        • Medical Center ''4Life''
    • Dobrich Province
      • Dobrich、Dobrich Province、ブルガリア、9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana、Montana Province、ブルガリア、3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
    • Pernik Province
      • Pernik、Pernik Province、ブルガリア、2300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia、Sofia City Province、ブルガリア、1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora、Stara Zagora Province、ブルガリア、6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa、Veliko Tarnovo Province、ブルガリア、5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo、Veliko Tarnovo Province、ブルガリア、5600
        • Medical Center ''Nevromedics''
      • Bruxelles - Brussel、ベルギー、1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Ghent、ベルギー、9000
        • UZ Gent
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU de Liege
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • AZ Delta / Nephrology
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk、West-Vlaanderen、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
      • Leiria、ポルトガル、2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon、ポルトガル、1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide、Lisbon District、ポルトガル、2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas、Santarém District、ポルトガル、2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada、Setúbal District、ポルトガル、2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
      • Kedah、マレーシア、8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Pahang、マレーシア、25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuala Selangor、マレーシア、43000
        • Hospital Kajang
      • Muar town、マレーシア、84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Negeri Sembilan、マレーシア、70300
        • Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
      • Perak、マレーシア、30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Perak、マレーシア、32040
        • Hospital Seri Manjung
      • Pulau Pinang、マレーシア、10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam、Selangor、マレーシア、68100
        • Hospital Selayang
      • Aguascalientes、メキシコ、20124
        • Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
    • Aguascalientes
      • Missing、Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán、Sinaloa、メキシコ、80230
        • SINACOR | Culiacan, Mexico
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz、Veracruz、メキシコ、91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
      • Arkhangelsk、ロシア、163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk、ロシア、426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo、ロシア、650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow、ロシア、117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow、ロシア、123182
        • City Hospital #52
      • Omsk、ロシア、644112
        • City Clinical Hospital of Emergency Care #1
      • Rostov-on-Don、ロシア、344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg、ロシア、197082
        • Limited liability company "MK-Med"
      • Saratov、ロシア、410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Sestroretsk、ロシア、197706
        • City clinical hospital #40 Sestroretsk
      • Voronezh、ロシア、394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Yaroslavl、ロシア、150062
        • Regional Clinical Hospital Yaroslavl
      • Beijing、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、中国、102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing、中国、400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai、中国、200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai、中国、200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai、中国、201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai、中国、200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin、中国、300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu、Anhui、中国、MISSING
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei、Anhui、中国、230601
        • The second hospital of Anhui medical university
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The first affiliated hospital of xiamen university
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou、Guangdong、中国、516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen、Guangdong、中国、529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow、Guangxi、中国、545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow、Guangxi、中国、545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国、550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou、Hebei、中国、075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
      • Wuhan、Hubei、中国、430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan、Hubei、中国、430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou、Inner Mongolia、中国、14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an、Jiangsu、中国、223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Pingxiang、Jiangxi、中国、337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping、Jilin、中国、MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an、Shanxi、中国、710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu、Sichuan、中国、MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830011
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国、31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
      • Changhua、台湾、50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung、台湾、404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、110
        • Taipei Medical University | Clinical Research Center
      • Taoyuan District、台湾、33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Hsinchu
      • Taoyuan District、Hsinchu、台湾、300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
    • Taipei
      • New Taipei City、Taipei、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka、日本、811-0213
        • Social Medical Corporation The Chiyukai Foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto、日本、861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara、日本、630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga、日本、840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama、日本、330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi、Aichi-ken、日本、498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu、Chiba、日本、279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka、Fukuoka、日本、820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu、Fukuoka、日本、806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo、Gifu、日本、505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya、Hyōgo、日本、662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride、Ibaraki、日本、302-0022
        • Ja Toride Medical Center
      • Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本、020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka、Kanagawa、日本、254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto、Nagano、日本、390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto、Nagano、日本、390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki、Okayama-ken、日本、701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai、Osaka、日本、591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun、Saitama、日本、350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya、Saitama、日本、343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū、Tokyo、日本、183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō、Yamanashi、日本、409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Busan、韓国、47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daejeon、韓国、35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gyeonggi-do、韓国、425-707
        • Ansan Hospital | Nephrology
      • Seoul、韓国、5278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul、韓国、7061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul、韓国、7441
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Seoul、韓国、06351
        • Samsung Medical Center - Cardiology
    • Gang''weondo
      • Wŏnju、Gang''weondo、韓国、26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si、Gyeonggido、韓国、14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Goyang-si、Gyeonggido、韓国、411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang-si、Gyeonggido、韓国、10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si、Gyeonggido、韓国、13496
        • CHA Bundang Medical Center | Nephrology
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon、Incheon Gwang''yeogsi、韓国、21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
    • Seoul
      • Teugbyeolsi、Seoul、韓国、134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03312
        • The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan、Hong Kong Island、香港、00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong、Hong Kong SAR、香港、00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong、Hong Kong SAR、香港、00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong、Hong Kong SAR、香港、00000
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性腎臓病の臨床診断と:

    • -尿アルブミン/クレアチニン比(UACR)が200以上3500mg/g以下で、推定糸球体濾過率(eGFR)が25以上90mL/min/1.73m^2未満 スクリーニング時、および
    • -スクリーニングの少なくとも3か月前の参加者の医療記録におけるアルブミン尿/タンパク尿の記録。
  • -スクリーニング前の少なくとも4週間のアンジオテンシン変換酵素阻害剤(ACEI)またはアンジオテンシン受容体遮断薬(ARB)の安定した最大許容標識用量
  • -スクリーニング時のK +≤4.8mmol / L

除外基準:

  • 1型または2型糖尿病の確立された診断、またはHbA1c ≥ 6.5% (48 mmol/mol)
  • 常染色体優性または常染色体劣性多発性嚢胞腎
  • -ループス腎炎または抗好中球性細胞質自己抗体(ANCA)関連血管炎または免疫抑制療法を必要とするその他の原発性または続発性腎疾患 スクリーニング前の6か月以内
  • ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)のクラス1A適応症を伴う駆出率の低下を伴う症候性心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者はプラセボを受け取ります。
錠剤、1日1回、経口
実験的:フィネレノン (BAY94-8862)
参加者はフィネレノンを受け取ります。
錠剤、10 mg または 20 mg、1 日 1 回 (OD)、経口

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 32 か月までの eGFR の合計勾配によって測定される平均変化率。
時間枠:ベースラインから 32 か月目まで
eGFR:推定糸球体濾過率
ベースラインから 32 か月目まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
腎不全、57%以上の持続的eGFR低下、心不全入院または心血管(CV)死の複合体までの時間
時間枠:研究訪問の終わりまで(最大約49か月)
研究訪問の終わりまで(最大約49か月)
腎不全または持続的な eGFR 低下の複合体までの時間 >= 57%
時間枠:研究訪問の終わりまで(最大約49か月)
研究訪問の終わりまで(最大約49か月)
心不全入院または心血管死に至るまでの時間
時間枠:研究訪問の終わりまで(最大約49か月)
研究訪問の終わりまで(最大約49か月)
治療に起因する有害事象(TEAE)、治療に起因する重篤な有害事象(TESAE)、および特別に関心のある有害事象(AESI)のある参加者の数
時間枠:約50ヶ月まで
約50ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月21日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年2月2日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月12日

最初の投稿 (実際)

2021年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月12日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究のデータの利用可能性は、EFPIA/PhRMA の「責任ある臨床試験データ共有の原則」に対するバイエルの取り組みに従って、後で決定されます。 これは、データ アクセスの範囲、時点、およびプロセスに関係します。 そのため、バイエルは、資格のある研究者からの要請に応じて、患者レベルの臨床試験データ、研究レベルの臨床試験データ、および合法的な研究を実施するために必要な米国および EU で承認された医薬品および適応症に関する患者の臨床試験のプロトコルを共有することを約束します。 これは、2014 年 1 月 1 日以降に EU および米国の規制当局によって承認された新薬および適応症に関するデータに適用されます。 関心のある研究者は、www.clinicalstudydatarequest.com を使用して、匿名化された患者レベルのデータへのアクセスを要求し、研究を実施するための臨床研究からの補足文書を要求できます。 研究をリストするためのバイエルの基準に関する情報およびその他の関連情報は、ポータルの研究スポンサーのセクションで提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非糖尿病性慢性腎臓病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
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プラセボの臨床試験

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