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Un essai pour savoir à quel point la finerénone fonctionne et dans quelle mesure elle est sûre chez les participants adultes atteints d'insuffisance rénale chronique non diabétique (FIND-CKD)

12 février 2026 mis à jour par: Bayer

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles et multicentrique de phase 3 pour étudier l'efficacité et l'innocuité de la finérénone, en plus de la norme de soins, sur la progression de l'insuffisance rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique non diabétique

Les chercheurs cherchent une meilleure façon de traiter les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique non diabétique (IRC non diabétique). Le traitement d'essai, la finerénone, est en cours de développement pour aider les personnes atteintes d'une maladie rénale de longue durée, également connue sous le nom de maladie rénale chronique (MRC). Il agit en bloquant une certaine hormone appelée aldostérone qui provoque des lésions et une inflammation du cœur et des reins, connue pour jouer un rôle dans l'IRC.

Dans cet essai, les chercheurs veulent savoir si la finerénone aide à ralentir l'aggravation de l'IRC non diabétique des participants par rapport à un placebo. Un placebo ressemble à un traitement d'essai mais ne contient aucun médicament. L'essai comprendra environ 1 580 hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans.

Les participants prendront de la finerénone ou un placebo une fois par jour sous forme de comprimés par voie orale. Tous les participants continueront également à prendre leurs médicaments actuels pour leur maladie rénale chronique. Les participants seront dans l'essai jusqu'à environ 50 mois.

Pendant l'essai, les médecins prélèveront des échantillons de sang et d'urine et vérifieront l'état de santé des participants. Les participants répondront également à des questions sur la façon dont ils se sentent et sur les événements indésirables qu'ils subissent. Un événement indésirable est un problème médical qui survient pendant l'essai. Les médecins gardent une trace de tous les événements indésirables qui se produisent dans les essais, même s'ils ne pensent pas que les événements indésirables pourraient être liés aux traitements de l'essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1584

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1061AAS
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Córdoba, Argentine, X5016KET
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
      • Santa Fe, Argentine, 3000
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
      • Santa Fe, Argentine, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentine, B1837
        • Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentine, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Lanús, Buenos Aires, Argentine, B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZ0
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentine, C1018DES
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentine, D5700CGR
        • Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
  • Australie
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • St George Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australie, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir, Victoria, Australie, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, Australie, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Belgique
      • Bruxelles - Brussel, Belgique, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Ghent, Belgique, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgique, 4000
        • CHU de Liege
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • AZ Delta / Nephrology
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgique, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
  • Bulgarie
    • Burgas Province
      • Burgas, Burgas Province, Bulgarie, 8000
        • Medical Center ''4Life''
    • Dobrich Province
      • Dobrich, Dobrich Province, Bulgarie, 9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana, Montana Province, Bulgarie, 3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
    • Pernik Province
      • Pernik, Pernik Province, Bulgarie, 2300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarie, 1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgarie, 6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulgarie, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulgarie, 5600
        • Medical Center ''Nevromedics''
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Chine, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Chine, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Chine, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing, Chine, 400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai, Chine, 200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai, Chine, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai, Chine, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin, Chine, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chine, MISSING
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Chine, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Chine, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Chine, 529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Chine, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow, Guangxi, Chine, 545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chine, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Chine, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Wuhan Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Chine, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine, 213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an, Jiangsu, Chine, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, Chine, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping, Jilin, Chine, MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Chine, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, Chine, MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830011
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daejeon, Corée du Sud, 35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 425-707
        • Ansan Hospital | Nephrology
      • Seoul, Corée du Sud, 5278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Corée du Sud, 7061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 7441
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Samsung Medical Center - Cardiology
    • Gang''weondo
      • Wŏnju, Gang''weondo, Corée du Sud, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 13496
        • CHA Bundang Medical Center | Nephrology
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Corée du Sud, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
    • Seoul
      • Teugbyeolsi, Seoul, Corée du Sud, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03312
        • The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
      • Esbjerg, Danemark, 6700
        • Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital | Nephrology Department
      • Herning, Danemark, DK-7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
      • Holbæk, Danemark, 4300
        • Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
      • Odense C, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
      • Valencia, Espagne, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Espagne, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 8907
        • Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
    • Lugo
      • Burela de Cabo, Lugo, Espagne, 27880
        • Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
        • Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
  • Grèce
      • Arta, Grèce, 47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens, Grèce, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Grèce, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion, Grèce, 71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
      • Ioannina, Grèce, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
      • Thessaloniki, Grèce, 54642
        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki, Grèce, 57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grèce, 26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, Grèce, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
  • Hong Kong
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan, Hong Kong Island, Hong Kong, 00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Queen Mary Hospital
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Kaposvár, Hongrie, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, Hongrie, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa, Hongrie, 8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs, Hongrie, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szombathely, Hongrie, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Inde
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Inde, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar, Maharashtra, Inde, 411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, Inde, 422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Inde, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana, Telangana, Inde, 500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
  • Israël
      • Ashdod, Israël, 7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon, Israël, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israël, 2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israël, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Israël, 1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin, Israël, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • Italie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena, Emilia-Romagna, Italie, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma, Emilia-Romagna, Italie, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italie, 42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio, Lombardy, Italie, 20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano, Lombardy, Italie, 20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia, Lombardy, Italie, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica, Lombardy, Italie, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho, Lombardy, Italie, 20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italie, 95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
  • Japon
      • Fukuoka, Japon, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japon, 811-0213
        • Social Medical Corporation the Chiyukai foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto, Japon, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara, Japon, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga, Japon, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama, Japon, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi, Aichi-ken, Japon, 498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Japon, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japon, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Japon, 505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japon, 662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Japon, 302-0022
        • JA Toride Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japon, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japon, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japon, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara, Kanagawa, Japon, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japon, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japon, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japon, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Japon, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japon, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japon, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun, Saitama, Japon, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya, Saitama, Japon, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japon, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū, Tokyo, Japon, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japon, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
  • Le Portugal
      • Leiria, Le Portugal, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon, Le Portugal, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Le Portugal, 2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas, Santarém District, Le Portugal, 2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Le Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
  • Malaisie
      • Kedah, Malaisie, 8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Pahang, Malaisie, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuala Selangor, Malaisie, 43000
        • Hospital Kajang
      • Muar town, Malaisie, 84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Negeri Sembilan, Malaisie, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
      • Perak, Malaisie, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Perak, Malaisie, 32040
        • Hospital Seri Manjung
      • Pulau Pinang, Malaisie, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaisie, 68100
        • Hospital Selayang
  • Mexique
      • Aguascalientes, Mexique, 20124
        • Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
    • Aguascalientes
      • Missing, Aguascalientes, Mexique, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexique, 80230
        • SINACOR | Culiacan, Mexico
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz, Veracruz, Mexique, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
  • Royaume-Uni
      • Gloucester, Royaume-Uni, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
      • London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Royaume-Uni, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
  • Russie
      • Arkhangelsk, Russie, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk, Russie, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo, Russie, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Russie, 117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow, Russie, 123182
        • City Hospital #52
      • Omsk, Russie, 644112
        • City Clinical Hospital of Emergency Care #1
      • Rostov-on-Don, Russie, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Russie, 197082
        • Limited liability company "MK-Med"
      • Saratov, Russie, 410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Sestroretsk, Russie, 197706
        • City clinical hospital #40 Sestroretsk
      • Voronezh, Russie, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Yaroslavl, Russie, 150062
        • Regional Clinical Hospital Yaroslavl
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapour, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapour, 519457
        • SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Hospital Medical Centre
  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taïwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taïwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University | Clinical Research Center
      • Taoyuan District, Taïwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Hsinchu
      • Taoyuan District, Hsinchu, Taïwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
    • Taipei
      • New Taipei City, Taipei, Taïwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
  • Tchéquie
      • Frýdek-Místek, Tchéquie, 738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín, Tchéquie, 695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava, Tchéquie, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Tchéquie, 323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tchéquie, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague, Tchéquie, 160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tchéquie, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo, Tchéquie, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
  • États-Unis
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91910
        • Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
      • El Centro, California, États-Unis, 92243
        • Balboa Research SMO+ - El Centro
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
      • Poway, California, États-Unis, 92064
        • Balboa Nephrology Medical Group - Poway
      • San Dimas, California, États-Unis, 91773
        • North America Research Institute - San Dimas
      • South Gate, California, États-Unis, 90280
        • United Clinical Research & Innovations
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado | Renal Research Office
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, États-Unis, 55404
        • DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University | Nephrology Clinical Research
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33431
        • Research Physicians Network Alliance
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33487
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Endocrinology
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31201
        • Central Georgia Kidney Specialists - Macon
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60643
        • Research by Design, LLC | Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
      • Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Wichita Nephrology Group, PA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Nephrology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center | Nephrology Department
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
        • DaVita Clinical Research | Edina, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University Hospital - UMMC - Nephrology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Clinical Research Consultants, a JCCT Company
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • East Carolina University | Nephrology & Hypertension
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Eastern Nephrology Associates | Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
        • Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Temple Health - Nephrology
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, États-Unis, 29118
        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Dallas Renal Group - Medical City
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79902
        • El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • DaVita Clinical Research | Houston, TX
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
      • Shenandoah, Texas, États-Unis, 77384
        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake, Utah, États-Unis, 84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge, Virginia, États-Unis, 22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99204
        • Providence Medical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic clinique de maladie rénale chronique et :

    • Rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) ≥ 200 mais ≤ 3500 mg/g et débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥ 25 mais < 90 mL/min/1,73 m^2 lors du dépistage, et
    • Documentation de l'albuminurie/protéinurie dans le dossier médical du participant au moins 3 mois avant le dépistage.
  • Dose marquée stable et maximale tolérée d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEI) ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage
  • K+ ≤ 4,8 mmol/L au dépistage

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic établi de diabète sucré de type 1 ou 2, ou HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)
  • Polykystose rénale autosomique dominante ou autosomique récessive
  • Néphrite lupique ou vascularite associée aux auto-anticorps cytoplasmiques neutrophiles (ANCA) ou toute autre maladie rénale primaire ou secondaire nécessitant un traitement immunosuppresseur dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Insuffisance cardiaque symptomatique avec fraction d'éjection réduite avec indication de classe 1A pour les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo.
Médicament: Placebo
Comprimé, une fois par jour, oral
Expérimental: Finérénone (BAY94-8862)
Les participants recevront de la finerénone.
Médicament: Finérénone (BAY94-8862)
Comprimé, 10 mg ou 20 mg, une fois par jour (OD), voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux moyen de changement tel que mesuré par la pente totale de l'eGFR de la ligne de base au mois 32.
Délai: De la ligne de base au mois 32
DFGe : Débit de filtration glomérulaire estimé
De la ligne de base au mois 32

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai avant le composite d'insuffisance rénale, déclin soutenu du DFGe >= 57 %, hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou décès cardiovasculaire (CV)
Délai: Jusqu'à la fin de la visite d'étude (jusqu'à environ 49 mois)
Jusqu'à la fin de la visite d'étude (jusqu'à environ 49 mois)
Délai avant le composite d'insuffisance rénale ou de déclin soutenu du DFGe >= 57 %
Délai: Jusqu'à la fin de la visite d'étude (jusqu'à environ 49 mois)
Jusqu'à la fin de la visite d'étude (jusqu'à environ 49 mois)
Délai entre le composite et l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou le décès d'origine CV
Délai: Jusqu'à la fin de la visite d'étude (jusqu'à environ 49 mois)
Jusqu'à la fin de la visite d'étude (jusqu'à environ 49 mois)
Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement (TEAE), des événements indésirables graves liés au traitement (TESAE) et des événements indésirables d'intérêt particulier (AESI)
Délai: Jusqu'à environ 50 mois
Jusqu'à environ 50 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21177
  • 2021-000421-27 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La disponibilité des données de cette étude sera déterminée ultérieurement en fonction de l'engagement de Bayer envers les "Principes pour un partage responsable des données d'essais cliniques" de l'EFPIA/PhRMA. Cela concerne la portée, le moment et le processus d'accès aux données. En tant que tel, Bayer s'engage à partager, à la demande de chercheurs qualifiés, des données d'essais cliniques au niveau des patients, des données d'essais cliniques au niveau des études et des protocoles d'essais cliniques chez des patients pour des médicaments et des indications approuvés aux États-Unis et dans l'UE, si nécessaire pour mener des recherches légitimes. Cela s'applique aux données sur les nouveaux médicaments et indications qui ont été approuvés par les agences de réglementation de l'UE et des États-Unis à compter du 1er janvier 2014. Les chercheurs intéressés peuvent utiliser www.clinicalstudydatarequest.com pour demander l'accès aux données anonymisées au niveau des patients et aux documents justificatifs des études cliniques afin de mener des recherches. Des informations sur les critères de Bayer pour la liste des études et d'autres informations pertinentes sont fournies dans la section Sponsors d'études du portail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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