Kísérlet a Finerenone hatásának és biztonságosságának megismerésére nem cukorbetegségben szenvedő, krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél (FIND-CKD)
2024. március 26. frissítette: Bayer
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, 3. fázisú többközpontú tanulmány a FInerenon hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára, a standard ellátás mellett, a vesebetegség progressziójáról nem cukorbeteg krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
A kutatók jobb módszert keresnek a nem diabéteszes krónikus vesebetegségben (nem diabéteszes CKD) szenvedők kezelésére. A próbakezelést, a finerenont a hosszan tartó vesebetegségben, más néven krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek megsegítésére fejlesztették ki. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja az aldoszteron nevű hormont, amely sérülést és gyulladást okoz a szívben és a vesében, amelyről ismert, hogy szerepet játszik a krónikus vesebetegségben.
Ebben a kísérletben a kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a finerenon segít-e lassítani a résztvevők nem cukorbeteg CKD-jének rosszabbodását a placebóhoz képest. A placebo úgy néz ki, mint egy próbakezelés, de nem tartalmaz gyógyszert. A tárgyalásban körülbelül 1580, legalább 18 éves férfi és nő vesz részt.
A résztvevők a finerenont vagy a placebót naponta egyszer szájon át szedik tabletták formájában. Valamennyi résztvevő továbbra is szedi jelenlegi gyógyszerét krónikus vesebetegségére. A résztvevők körülbelül 50 hónapig vesznek részt a tárgyaláson.
A vizsgálat során az orvosok vér- és vizeletmintákat vesznek, és ellenőrzik a résztvevők egészségi állapotát. A résztvevők olyan kérdésekre is válaszolnak, hogy hogyan érzik magukat és milyen nemkívánatos eseményeket tapasztalnak. A nemkívánatos esemény olyan orvosi probléma, amely a vizsgálat során történik. Az orvosok nyomon követik a vizsgálatok során előforduló összes nemkívánatos eseményt, még akkor is, ha nem gondolják, hogy a nemkívánatos események a kísérleti kezelésekkel kapcsolatosak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1584
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1061AAS
- Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
-
Córdoba, Argentína, X5016KET
- Clínica Privada Velez Sarsfield
-
San Luis, Argentína, D5700CGR
- Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
-
Santa Fe, Argentína, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentína, B1837
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios
-
Lanus, Buenos Aires, Argentína, B1824
- Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Research Department
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZ0
- Instituto de Investigaciones Clinicas
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentína, C1056ABJ
- Centro de Investigaciones Metabólicas
-
Caba, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentína, C1018DES
- Centro de Investigaciones Clínicas
-
-
-
-
-
Box Hill, Ausztrália, 3128
- Eastern Health Integrated Renal Service
-
Woolloongabba, Ausztrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital Australia
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
- St George Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
- Illawarra Shoalhaven Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Victoria
-
Reservoir, Victoria, Ausztrália, 3073
- Melbourne Renal Research Group
-
St. Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgium, 1200
- CU Saint-Luc/UZ St-Luc
-
Gent, Belgium, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liege, Belgium, 4000
- CHU de Liège
-
Roeselare, Belgium, 8800
- AZ Delta / Nephrology
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgium, 8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgária, 8000
- Medical Center ''4Life''
-
Dobrich, Bulgária, 9300
- Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
-
Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
- Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
-
Montana, Bulgária, 3400
- Medical Center Hera - Montana
-
Pernik, Bulgária, 2300
- ¿ultidisc. hosp. for act. treatm. Sveti Georgi - Pernik OOD
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Diagnostic Consulting Center XX
-
Stara Zagora, Bulgária, 6010
- MC Zara - Med/ Nephrological office
-
Veliko Tarnovo, Bulgária, 5600
- Medical Center ''Nevromedics''
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno - Interni gastroenterologicka klinika
-
Frydek-Mistek, Csehország, 738 01
- MUDr.Petr Bucek s.r.o.
-
Hodonin, Csehország, 69501
- CTC Hodonin sro
-
Plzen, Csehország, 323 33
- Privamed s.r.o.
-
Praha 2, Csehország, 12808
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Praha 4, Csehország, 140 00
- Nefrologicka ambulance
-
Praha 6, Csehország, 160 00
- Nefromed s.r.o.
-
Rychnov nad Kneznou, Csehország, 516 01
- Vestra Clinics s.r.o.
-
Znojmo, Csehország, 669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, Dept Nefrology
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital - Nefrology dept.
-
Holbæk, Dánia, 4300
- Holbæk Sygehus
-
Holstebro, Dánia, DK-7500
- Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
-
Odense C, Dánia, 5000
- Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
-
-
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Gloucester, Egyesült Királyság, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Egyesült Királyság, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- King's College Hospital - NHS Foundation Trust
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Egyesült Királyság, CT1 3NG
- Kent & Canterbury Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805-4104
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
California
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- California Institute of Renal Research - Chula Vista
-
El Centro, California, Egyesült Államok, 92243
- California Institute of Renal Research, Inc. - El Centro
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA | Division of Nephrology
-
S. Gate, California, Egyesült Államok, 90280
- United Clinical Research & Innovations
-
San Dimas, California, Egyesült Államok, 91773
- North America Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Egyesült Államok, 06762
- Nephrology and Hypertension Associates, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale University | Nephrology Clinical Research
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
- Florida Kidney Physicians - Boca Raton
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
- Research Physicians Network Alliance
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Advent Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Emory University School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30904
- Southeastern Clinical Research Institute, LLC
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Central Georgia Kidney Specialist
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60643
- Research by Design, LLC
-
Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
- NANI Research, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Kansas Nephrology Research Institute, LLC
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wichita Nephrology Group, PA
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital/Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Intermed Consultants
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39213
- University of Mississippi Medical Center | Shafi Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Clinical Research Consultants
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- UNC Eastowne Medical Office Building
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- East Carolina University
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- Eastern Nephrology Associates - Wilmington
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Univ Hosp | UH Cleve MC - Div of Neph & Hyper Res
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Northeast Clinical Research Center, LLC
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
- South Carolina Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37923
- Knoxville Kidney Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Dallas Renal Group
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902-4672
- MedResearch, Inc.
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- DaVita Clinical Research | Houston, TX
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- Gamma Medical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212-4740
- Clinical Advancement Center, PLLC
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- Univ of Texas Health Science Center | Div of Nephrology
-
Shenandoah, Texas, Egyesült Államok, 77384
- Kidney Specialists of North Houston
-
-
Utah
-
S. Salt Lake, Utah, Egyesült Államok, 84115
- Utah Kidney Research Institute / South Salt Lake
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- University of Utah / Kidney Res Clin
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22033
- Nephrology Associates of Northern Virginia Inc.
-
Woodbridge, Virginia, Egyesült Államok, 22192
- Mendez Center for Clinical Research, LLC
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216-3522
- Providence Medical Research Center
-
-
-
-
-
Arta, Görögország, 47100
- General Hospital of Arta
-
Athens, Görögország, 115 27
- HIPPOKRATION General Hospital of Athens
-
Athens, Görögország, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Görögország, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Görögország, 45500
- Ioannina University General Hospital
-
Patra, Görögország, 26504
- University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
-
Pilea Chortiatis, Görögország, 57010
- PAPANIKOLAOU General Hospital Thessaloniki
-
Thessaloniki, Görögország, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Görögország, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Lai Chi Kok, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Sheung Wan, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380052
- Mavani Research Center
-
Telangana, India, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Delhi
-
Bhubaneswar, Delhi, India, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Delhi, India, 110017
- Max Super Speciality Hospital, Saket
-
-
Gujar?t
-
Ahmedabad, Gujar?t, India, 380054
- Shalby Hospital
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
- Government Medical College Thiruvananthapuram
-
-
Maharashtra
-
Hadapsar, Maharashtra, India, 411013
- Noble Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Nashik, Maharashtra, India, 422002
- Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600003
- Madras Medical College
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700020
- Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Assuta Ashdod
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Corporation
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Health Corporation of Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Izrael, 1528001
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Zerifin, Izrael, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japán, 811-0213
- Social Medical Corporation the Chiyukai foundation Fukuoka Wajiro Hospital
-
Kumamoto, Japán, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Nara, Japán, 630-8581
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Saga, Japán, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Saitama, Japán, 330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japán, 457-8511
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi, Japán, 455-8530
- Chubu Rosai Hospital
-
Yatomi, Aichi, Japán, 498-8502
- Kainan Hospital
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japán, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japán, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 806-8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
-
Gifu
-
Minokamo, Gifu, Japán, 505-8510
- Central Japan International Medical Center
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japán, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Nishinomiya, Hyogo, Japán, 662-0918
- Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
-
-
Ibaraki
-
Toride, Ibaraki, Japán, 302-0022
- JA Toride Medical Center
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japán, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japán, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japán, 254-8502
- Hiratsuka Kyosai Hospital
-
Isehara, Kanagawa, Japán, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 247-8581
- Yokohama Sakae Kyosai Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 234-0054
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japán, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Matsumoto, Nagano, Japán, 390-1401
- Matsumoto City Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japán, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japán, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
-
Saitama
-
Irima-gun, Saitama, Japán, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Koshigaya, Saitama, Japán, 343-8577
- Koshigaya Municipal Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Chuo, Yamanashi, Japán, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daejeon, Koreai Köztársaság, 35015
- Chung Nam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 425-707
- Korea University Ansan Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07441
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Gang''weondo
-
Wonju, Gang''weondo, Koreai Köztársaság, 26426
- Yonsei University Wonju Christian Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 13496
- Bundang Cha Hospital
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Koreai Köztársaság, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
-
-
Seoul
-
Teugbyeolsi, Seoul, Koreai Köztársaság, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 03312
- The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 3080
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Kína, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Kína, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Chongqing, Kína, 400042
- Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
-
Shanghai, Kína, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Kína, 200092
- Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
-
Shanghai, Kína, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
-
Shanghai, Kína, 201199
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai
-
Tianjin, Kína, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kína, 233099
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei, Anhui, Kína, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Kína, 516001
- Huizhou Central People's Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, Kína, 529099
- Jiangmen Wuyi Hospital of traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kína, 545005
- Liuzhou Worker's Hospital
-
Liuzhou, Guangxi, Kína, 545006
- Liuzhou People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550004
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, Kína, 075000
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430034
- Wuhan No. 4 Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430040
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kína, 014010
- The First Affiliated Hospital of BaoTou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kína, 213003
- 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
-
Huai'An, Jiangsu, Kína, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, Kína, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
Siping, Jilin, Kína
- Siping Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Qilu Hospital Of Shandong University
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
- SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Sichuan University West China Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumchi, Xinjiang, Kína
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 31510
- Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
-
-
-
-
-
Kaposvar, Magyarország, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Kistarcsa, Magyarország, H-2143
- Flor Ferenc Korhaz
-
Nagykanizsa, Magyarország, 8800
- Kanizsai Dorottya Hospital
-
Nyiregyhaza, Magyarország, 4400
- Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
-
Pecs, Magyarország, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szombathely, Magyarország, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Kedah, Malaysia, 08000
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Muar, Malaysia, 84000
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
- Hospital Tuanku Ja'afar
-
Pahang, Malaysia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Perak, Malaysia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Perak, Malaysia, 32040
- Hospital Seri Manjung
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
Selangor, Malaysia, 43000
- Hospital Kajang
-
Shah Alam, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexikó, 20124
- Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
-
Aguascalientes, Mexikó, 20230
- Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes AC
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexikó, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Méd
-
-
Veracruz
-
Puerto de Veracruz, Veracruz, Mexikó, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C. ( SOMECO)
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80138
- A.O.U. Luigi Vanvitelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
- A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
-
Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41124
- A.O.U. di Modena - Policlinico
-
Parma, Emilia-Romagna, Olaszország, 43126
- A.O.U. di Parma
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Olaszország, 42123
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Olaszország, 24020
- Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20024
- ASST Rhodense
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20025
- ASST Ovest Milanese
-
Monza Brianza, Lombardia, Olaszország, 20832
- ASST di Monza
-
Pavia, Lombardia, Olaszország, 27100
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB
-
-
-
-
-
Izhevsk, Orosz Föderáció, 426063
- Izhevsk City Clinical Hospital #9
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650066
- Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Omsk, Orosz Föderáció, 644112
- City Clinical Hospital of Emergency Care #1
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344022
- Rostov State Medical University
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197082
- Limited liability company "MK-Med"
-
Saratov, Orosz Föderáció, 410030
- Saratov City Clinical Hospital #9
-
Voronezh, Orosz Föderáció, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150062
- Regional Clinical Hospital Yaroslavl
-
-
-
-
-
Almada, Portugália, 2801-951
- Hospital Garcia de Orta | Research Department
-
Leiria, Portugália, 2410-197
- Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
-
Lisboa, Portugália, 1069-166
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
-
-
Lisboa
-
Carnaxide, Lisboa, Portugália, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental | Clin Res Dept
-
-
Santarém
-
Torres Novas, Santarém, Portugália, 2350-754
- Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital del Mar | Nephrology Department
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- H Univ. 12 de Octubre | Nefrología
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal | Departamento de Medicina Interna
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico Univ. Valencia | Nefrología
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Spanyolország, 15405
- Complexo HU Ferrol | Nefrología
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
- Hospital Univ. Bellvitge | Nefrología
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Spanyolország, 27880
- Servicio Galego de Saude | Hospital Publico da Marina - Department of Nephrology
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Hospital Principe de Asturias
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 519457
- SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
-
-
-
-
-
Changhua, Tajvan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
-
Taichung, Tajvan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taoyuan, Tajvan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Hsinchu
-
Hsin-Chu, Hsinchu, Tajvan, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Taipei
-
New Taipei City, Taipei, Tajvan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A krónikus vesebetegség klinikai diagnózisa és:
- A vizelet albumin/kreatinin aránya (UACR) ≥ 200, de ≤ 3500 mg/g és a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≥ 25, de < 90 ml/perc/1,73 m^2 a vetítésen, és
- Az albuminuria/proteinuria dokumentálása a résztvevő egészségügyi dokumentációjában legalább 3 hónappal a szűrés előtt.
- Angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACEI) vagy angiotenzin-receptor-blokkoló (ARB) stabil és maximálisan tolerálható jelzett dózisa legalább 4 hétig a szűrés előtt
- K+ ≤ 4,8 mmol/L a szűréskor
Kizárási kritériumok:
- Az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus megállapított diagnózisa, vagy a HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)
- Autoszomális domináns vagy autoszomális recesszív policisztás vesebetegség
- Lupus nephritis vagy anti-neutrofil citoplazmatikus autoantitest (ANCA)-asszociált vasculitis vagy bármely más primer vagy másodlagos vesebetegség, amely immunszuppresszív kezelést igényel a szűrést megelőző 6 hónapon belül
- Tünetekkel járó szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval, 1A osztályú ásványi kortikoid receptor antagonisták (MRA) indikációval
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebót kapnak.
|
Tabletta, naponta egyszer, szájon át
|
|
Kísérleti: Finerenon (BAY94-8862)
A résztvevők finerenont kapnak.
|
Tabletta, 10 mg vagy 20 mg, naponta egyszer (OD), szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A változás átlagos mértéke az eGFR teljes meredekségével mérve az alapvonaltól a 32. hónapig.
Időkeret: Az alaphelyzettől a 32. hónapig
|
eGFR: Becsült glomeruláris filtrációs sebesség
|
Az alaphelyzettől a 32. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Veseelégtelenség, tartós eGFR-csökkenés >= 57%, szívelégtelenség kórházi kezelés vagy kardiovaszkuláris (CV) halálozásig eltelt idő
Időkeret: A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
|
A veseelégtelenség vagy a tartós eGFR-csökkenés >= 57%-os kialakulásáig eltelt idő
Időkeret: A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
|
Az összetett szívelégtelenségig tartó kórházi kezelésig vagy CV-halálig eltelt idő
Időkeret: A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (TEAE), a kezelés során felmerülő súlyos nemkívánatos eseményekben (TESAE) és a különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményekben (AESI) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 50 hónapig
|
Körülbelül 50 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21177
- 2021-000421-27 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A tanulmány adatainak elérhetősége később a Bayernek az EFPIA/PhRMA „A felelős klinikai vizsgálati adatok megosztásának alapelvei” melletti elkötelezettsége alapján kerül meghatározásra.
Ez az adathozzáférés hatókörére, időpontjára és folyamatára vonatkozik.
Mint ilyen, a Bayer kötelezettséget vállal arra, hogy szakképzett kutatók kérésére megosztja a betegszintű klinikai vizsgálati adatokat, a vizsgálati szintű klinikai vizsgálati adatokat és a betegeken végzett klinikai vizsgálatokból származó protokollokat az Egyesült Államokban és az EU-ban jóváhagyott gyógyszerekre és indikációkra vonatkozóan, amennyiben ez szükséges a legitim kutatás elvégzéséhez.
Ez azokra az új gyógyszerekre és indikációkra vonatkozó adatokra vonatkozik, amelyeket az EU és az Egyesült Államok szabályozó ügynökségei 2014. január 1-jén vagy azt követően hagytak jóvá.
Az érdeklődő kutatók a www.clinicalstudydatarequest.com webhelyen hozzáférést kérhetnek a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált, betegszintű adatokhoz és alátámasztó dokumentumokhoz kutatások elvégzése céljából.
A tanulmányok listázására vonatkozó Bayer-kritériumokról és egyéb releváns információkról a portál Vizsgálat szponzorok szakasza található.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .