- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05047263
Kísérlet a Finerenone hatásának és biztonságosságának megismerésére nem cukorbetegségben szenvedő, krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél (FIND-CKD)
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, 3. fázisú többközpontú tanulmány a FInerenon hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára, a standard ellátás mellett, a vesebetegség progressziójáról nem cukorbeteg krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
A kutatók jobb módszert keresnek a nem diabéteszes krónikus vesebetegségben (nem diabéteszes CKD) szenvedők kezelésére. A próbakezelést, a finerenont a hosszan tartó vesebetegségben, más néven krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek megsegítésére fejlesztették ki. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja az aldoszteron nevű hormont, amely sérülést és gyulladást okoz a szívben és a vesében, amelyről ismert, hogy szerepet játszik a krónikus vesebetegségben.
Ebben a kísérletben a kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a finerenon segít-e lassítani a résztvevők nem cukorbeteg CKD-jének rosszabbodását a placebóhoz képest. A placebo úgy néz ki, mint egy próbakezelés, de nem tartalmaz gyógyszert. A tárgyalásban körülbelül 1580, legalább 18 éves férfi és nő vesz részt.
A résztvevők a finerenont vagy a placebót naponta egyszer szájon át szedik tabletták formájában. Valamennyi résztvevő továbbra is szedi jelenlegi gyógyszerét krónikus vesebetegségére. A résztvevők körülbelül 50 hónapig vesznek részt a tárgyaláson.
A vizsgálat során az orvosok vér- és vizeletmintákat vesznek, és ellenőrzik a résztvevők egészségi állapotát. A résztvevők olyan kérdésekre is válaszolnak, hogy hogyan érzik magukat és milyen nemkívánatos eseményeket tapasztalnak. A nemkívánatos esemény olyan orvosi probléma, amely a vizsgálat során történik. Az orvosok nyomon követik a vizsgálatok során előforduló összes nemkívánatos eseményt, még akkor is, ha nem gondolják, hogy a nemkívánatos események a kísérleti kezelésekkel kapcsolatosak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1061AAS
- Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
-
Córdoba, Argentína, X5016KET
- Clínica Privada Vélez Sarsfield
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
-
Santa Fe, Argentína, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentína, B1837
- Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
-
Lanús, Buenos Aires, Argentína, B1824
- Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZ0
- Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, C1018DES
- CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
-
-
San Luis Province
-
San Luis, San Luis Province, Argentína, D5700CGR
- Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
- St George Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
- Illawarra Shoalhaven Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital Australia
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
- Eastern Health Integrated Renal Service
-
Reservoir, Victoria, Ausztrália, 3073
- Melbourne Renal Research Group
-
St Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgium, 1200
- CU Saint-Luc/UZ St-Luc
-
Ghent, Belgium, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgium, 4000
- CHU de Liege
-
Roeselare, Belgium, 8800
- AZ Delta / Nephrology
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgium, 8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
-
-
-
-
Burgas Province
-
Burgas, Burgas Province, Bulgária, 8000
- Medical Center ''4Life''
-
-
Dobrich Province
-
Dobrich, Dobrich Province, Bulgária, 9300
- Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
-
-
Montana Province
-
Montana, Montana Province, Bulgária, 3400
- Medical Center Hera | Montana Branch
-
-
Pernik Province
-
Pernik, Pernik Province, Bulgária, 2300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1618
- Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
-
-
Stara Zagora Province
-
Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgária, 6010
- Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
-
-
Veliko Tarnovo Province
-
Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulgária, 5100
- Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
-
Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulgária, 5600
- Medical Center ''Nevromedics''
-
-
-
-
-
Frýdek-Místek, Csehország, 738 01
- MUDr.Petr Bucek s.r.o.
-
Hodonín, Csehország, 695 01
- CTC Hodonín, s.r.o.
-
Ostrava, Csehország, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Csehország, 323 33
- Privamed s.r.o.
-
Prague, Csehország, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Csehország, 140 00
- Nefrologicka ambulance
-
Prague, Csehország, 160 00
- Nefromed s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Csehország, 516 01
- Vestra Clinics s.r.o.
-
Znojmo, Csehország, 669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Csehország, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
-
Esbjerg, Dánia, 6700
- Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital | Nephrology Department
-
Herning, Dánia, DK-7400
- Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
-
Holbæk, Dánia, 4300
- Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
-
Odense C, Dánia, 5000
- Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
-
-
-
-
-
Busan, Dél -Korea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daejeon, Dél -Korea, 35015
- Chung Nam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Dél -Korea, 425-707
- Ansan Hospital | Nephrology
-
Seoul, Dél -Korea, 5278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Dél -Korea, 7061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 7441
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Samsung Medical Center - Cardiology
-
-
Gang''weondo
-
Wŏnju, Gang''weondo, Dél -Korea, 26426
- Yonsei University Wonju Christian Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center | Nephrology
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Dél -Korea, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
-
-
Seoul
-
Teugbyeolsi, Seoul, Dél -Korea, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03312
- The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
-
-
-
-
-
Gloucester, Egyesült Királyság, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Egyesült Királyság, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
California
-
Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
- Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
-
El Centro, California, Egyesült Államok, 92243
- Balboa Research SMO+ - El Centro
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
-
Poway, California, Egyesült Államok, 92064
- Balboa Nephrology Medical Group - Poway
-
San Dimas, California, Egyesült Államok, 91773
- North America Research Institute - San Dimas
-
South Gate, California, Egyesült Államok, 90280
- United Clinical Research & Innovations
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado | Renal Research Office
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Egyesült Államok, 55404
- DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University | Nephrology Clinical Research
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
- Research Physicians Network Alliance
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33487
- Florida Kidney Physicians - Boca Raton
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Grady Memorial Hospital - Endocrinology
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30904
- Southeastern Clinical Research Institute, LLC
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Central Georgia Kidney Specialists - Macon
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60643
- Research by Design, LLC | Chicago, IL
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
-
Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
- Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Kansas Nephrology Research Institute
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wichita Nephrology Group, PA
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Hospital - Nephrology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts Medical Center | Nephrology Department
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- DaVita Clinical Research | Edina, MN
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- University Hospital - UMMC - Nephrology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Clinical Research Consultants, a JCCT Company
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
- UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- East Carolina University | Nephrology & Hypertension
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
- Eastern Nephrology Associates | Wilmington
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- UH Cleveland Medical Center - Nephrology
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
- Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center - Nephrology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple Health - Nephrology
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
- South Carolina Clinical Reserach
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37923
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Dallas Renal Group - Medical City
-
El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
- El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- DaVita Clinical Research | Houston, TX
-
McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
- Gamma Medical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
- Clinical Advancement Center, PLLC
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
-
Shenandoah, Texas, Egyesült Államok, 77384
- DaVita Clinical Research | North Houston, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
-
South Salt Lake, Utah, Egyesült Államok, 84115
- Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22033
- Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
-
Woodbridge, Virginia, Egyesült Államok, 22192
- Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99204
- Providence Medical Research Center
-
-
-
-
-
Arta, Görögország, 47132
- General Hospital of Arta | Nephrology Department
-
Athens, Görögország, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Görögország, 11527
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Heraklion, Görögország, 71500
- University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
-
Ioannina, Görögország, 45500
- University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
-
Thessaloniki, Görögország, 54642
- Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
-
Thessaloniki, Görögország, 57010
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Görögország, 26504
- University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
-
-
Thessaloniki
-
Efkarpia, Thessaloniki, Görögország, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
-
-
-
-
Hong Kong Island
-
Sheung Wan, Hong Kong Island, Hong Kong, 00000
- Tung Wah Hospital
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Mavani Research Center
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
- Shalby Hospital
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
- Government Medical College Thiruvananthapuram
-
-
Maharashtra
-
Hadapsar, Maharashtra, India, 411013
- Noble Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Nashik, Maharashtra, India, 422002
- Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
- Max Super Speciality Hospital, Saket
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600003
- Madras Medical College
-
-
Telangana
-
Telangana, Telangana, India, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700020
- Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
-
Beersheba, Izrael, 8410101
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Corporation
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Health Corporation of Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Izrael, 1528001
- Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
-
Ẕerifin, Izrael, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japán, 811-0213
- Social Medical Corporation the Chiyukai foundation Fukuoka Wajiro Hospital
-
Kumamoto, Japán, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Nara, Japán, 630-8581
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Saga, Japán, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Saitama, Japán, 330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 455-8530
- Chubu Rosai Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 457-8511
- Daido Clinic
-
Yatomi, Aichi-ken, Japán, 498-8502
- Kainan Hospital
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japán, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japán, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 806-8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
-
Gifu
-
Minokamo, Gifu, Japán, 505-8510
- Central Japan International Medical Center
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japán, 662-0918
- Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
-
-
Ibaraki
-
Toride, Ibaraki, Japán, 302-0022
- JA Toride Medical Center
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japán, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japán, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japán, 254-8502
- Hiratsuka Kyosai Hospital
-
Isehara, Kanagawa, Japán, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 247-8581
- Yokohama Sakae Kyosai Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 234-0054
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japán, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Matsumoto, Nagano, Japán, 390-1401
- Matsumoto City Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japán, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japán, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
-
Saitama
-
Irima-gun, Saitama, Japán, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Koshigaya, Saitama, Japán, 343-8577
- Koshigaya Municipal Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Fuchū, Tokyo, Japán, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japán, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Kína, 100029
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Kína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Kína, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Chongqing, Kína, 400042
- Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
-
Shanghai, Kína, 200092
- Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
-
Shanghai, Kína, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
-
Shanghai, Kína, 201199
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai
-
Shanghai, Kína, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
-
Tianjin, Kína, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kína, MISSING
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei, Anhui, Kína, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Kína, 516001
- Huizhou Central People's Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, Kína, 529099
- Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, Kína, 545005
- Liuzhou Worker's Hospital
-
Liuchow, Guangxi, Kína, 545006
- People's Hospital of Liuzhou City
-
Nanning, Guangxi, Kína, 530021
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550004
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, Kína, 075000
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Wuhan Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430034
- Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430040
- Renmin Hosp., Wuhan Univ.
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kína, 14010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kína, 213003
- 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
-
Huai'an, Jiangsu, Kína, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, Kína, 337055
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
Siping, Jilin, Kína, MISSING
- Siping Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250000
- Qilu Hosp., Shandong Univ.
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
- SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
-
Chengdu, Sichuan, Kína, MISSING
- Sichuan University West China Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830011
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 31510
- Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Kaposvár, Magyarország, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Kistarcsa, Magyarország, 2143
- Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
-
Nagykanizsa, Magyarország, 8800
- Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Nyíregyháza, Magyarország, 4400
- Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
-
Pécs, Magyarország, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szombathely, Magyarország, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Kedah, Malaysia, 8000
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Kuala Pahang, Malaysia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kuala Selangor, Malaysia, 43000
- Hospital Kajang
-
Muar town, Malaysia, 84000
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
- Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
-
Perak, Malaysia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Perak, Malaysia, 32040
- Hospital Seri Manjung
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexikó, 20124
- Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
-
-
Aguascalientes
-
Missing, Aguascalientes, Mexikó, 20230
- Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexikó, 80230
- SINACOR | Culiacan, Mexico
-
-
Veracruz
-
Puerto de Veracruz, Veracruz, Mexikó, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80131
- A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
-
Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
-
Parma, Emilia-Romagna, Olaszország, 43126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Olaszország, 42123
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
-
-
Lombardy
-
Desio, Lombardy, Olaszország, 20832
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
-
Legnano, Lombardy, Olaszország, 20025
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
-
Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
-
Ranica, Lombardy, Olaszország, 24020
- Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
-
Rho, Lombardy, Olaszország, 20017
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Olaszország, 95126
- Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Oroszország, 163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
-
Izhevsk, Oroszország, 426063
- Izhevsk City Clinical Hospital #9
-
Kemerovo, Oroszország, 650066
- Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Oroszország, 117292
- City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
-
Moscow, Oroszország, 123182
- City Hospital #52
-
Omsk, Oroszország, 644112
- City Clinical Hospital of Emergency Care #1
-
Rostov-on-Don, Oroszország, 344022
- Rostov State Medical University
-
Saint Petersburg, Oroszország, 197082
- Limited liability company "MK-Med"
-
Saratov, Oroszország, 410030
- Saratov City Clinical Hospital #9
-
Sestroretsk, Oroszország, 197706
- City clinical hospital #40 Sestroretsk
-
Voronezh, Oroszország, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
-
Yaroslavl, Oroszország, 150062
- Regional Clinical Hospital Yaroslavl
-
-
-
-
-
Leiria, Portugália, 2410-197
- Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
-
Lisbon, Portugália, 1069-166
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
-
-
Lisbon District
-
Carnaxide, Lisbon District, Portugália, 2790-134
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
-
-
Santarém District
-
Torres Novas, Santarém District, Portugália, 2350-754
- Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugália, 2805-267
- Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Hospital del Mar | Nephrology Department
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
-
Valencia, Spanyolország, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
-
Valencia, Spanyolország, 46026
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Spanyolország, 15405
- Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 8907
- Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
-
-
Lugo
-
Burela de Cabo, Lugo, Spanyolország, 27880
- Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 519457
- SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
-
Singapore, Szingapúr, 119074
- National University Hospital Medical Centre
-
-
-
-
-
Changhua, Tajvan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
-
Taichung, Tajvan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajvan, 404327
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 110
- Taipei Medical University | Clinical Research Center
-
Taoyuan District, Tajvan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Hsinchu
-
Taoyuan District, Hsinchu, Tajvan, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Taipei
-
New Taipei City, Taipei, Tajvan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A krónikus vesebetegség klinikai diagnózisa és:
- A vizelet albumin/kreatinin aránya (UACR) ≥ 200, de ≤ 3500 mg/g és a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≥ 25, de < 90 ml/perc/1,73 m^2 a vetítésen, és
- Az albuminuria/proteinuria dokumentálása a résztvevő egészségügyi dokumentációjában legalább 3 hónappal a szűrés előtt.
- Angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACEI) vagy angiotenzin-receptor-blokkoló (ARB) stabil és maximálisan tolerálható jelzett dózisa legalább 4 hétig a szűrés előtt
- K+ ≤ 4,8 mmol/L a szűréskor
Kizárási kritériumok:
- Az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus megállapított diagnózisa, vagy a HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)
- Autoszomális domináns vagy autoszomális recesszív policisztás vesebetegség
- Lupus nephritis vagy anti-neutrofil citoplazmatikus autoantitest (ANCA)-asszociált vasculitis vagy bármely más primer vagy másodlagos vesebetegség, amely immunszuppresszív kezelést igényel a szűrést megelőző 6 hónapon belül
- Tünetekkel járó szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval, 1A osztályú ásványi kortikoid receptor antagonisták (MRA) indikációval
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebót kapnak.
|
Tabletta, naponta egyszer, szájon át
|
|
Kísérleti: Finerenon (BAY94-8862)
A résztvevők finerenont kapnak.
|
Tabletta, 10 mg vagy 20 mg, naponta egyszer (OD), szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A változás átlagos mértéke az eGFR teljes meredekségével mérve az alapvonaltól a 32. hónapig.
Időkeret: Az alaphelyzettől a 32. hónapig
|
eGFR: Becsült glomeruláris filtrációs sebesség
|
Az alaphelyzettől a 32. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Veseelégtelenség, tartós eGFR-csökkenés >= 57%, szívelégtelenség kórházi kezelés vagy kardiovaszkuláris (CV) halálozásig eltelt idő
Időkeret: A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
|
A veseelégtelenség vagy a tartós eGFR-csökkenés >= 57%-os kialakulásáig eltelt idő
Időkeret: A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
|
Az összetett szívelégtelenségig tartó kórházi kezelésig vagy CV-halálig eltelt idő
Időkeret: A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (TEAE), a kezelés során felmerülő súlyos nemkívánatos eseményekben (TESAE) és a különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményekben (AESI) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 50 hónapig
|
Körülbelül 50 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zachariah T, Radhakrishnan J. Potential Role of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Nondiabetic Chronic Kidney Disease and Glomerular Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2024 Nov 1;19(11):1499-1512. doi: 10.2215/CJN.0000000000000540. Epub 2024 Jul 22.
- Ostrominski JW, Filippatos G, Claggett BL, Miao ZM, Desai AS, Jhund PS, Henderson A, Rohwedder K, Brinker MD, Scalise A, Schloemer P, Lam CSP, Senni M, Shah SJ, Voors AA, Zannad F, Rossing P, Ruilope LM, Anker SD, Pitt B, Agarwal R, McMurray JJV, Solomon SD, Vaduganathan M. Effect of Finerenone on Morbidity and Mortality in CKD. J Am Soc Nephrol. 2025 Sep 12. doi: 10.1681/ASN.0000000823. Online ahead of print. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Nem megfelelő gyógyszerek
- Gyógyszerkészítmények
- finerenon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21177
- 2021-000421-27 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .