Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet a Finerenone hatásának és biztonságosságának megismerésére nem cukorbetegségben szenvedő, krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtteknél (FIND-CKD)

2026. február 12. frissítette: Bayer

Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos, 3. fázisú többközpontú tanulmány a FInerenon hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára, a standard ellátás mellett, a vesebetegség progressziójáról nem cukorbeteg krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

A kutatók jobb módszert keresnek a nem diabéteszes krónikus vesebetegségben (nem diabéteszes CKD) szenvedők kezelésére. A próbakezelést, a finerenont a hosszan tartó vesebetegségben, más néven krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek megsegítésére fejlesztették ki. Úgy fejti ki hatását, hogy gátolja az aldoszteron nevű hormont, amely sérülést és gyulladást okoz a szívben és a vesében, amelyről ismert, hogy szerepet játszik a krónikus vesebetegségben.

Ebben a kísérletben a kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a finerenon segít-e lassítani a résztvevők nem cukorbeteg CKD-jének rosszabbodását a placebóhoz képest. A placebo úgy néz ki, mint egy próbakezelés, de nem tartalmaz gyógyszert. A tárgyalásban körülbelül 1580, legalább 18 éves férfi és nő vesz részt.

A résztvevők a finerenont vagy a placebót naponta egyszer szájon át szedik tabletták formájában. Valamennyi résztvevő továbbra is szedi jelenlegi gyógyszerét krónikus vesebetegségére. A résztvevők körülbelül 50 hónapig vesznek részt a tárgyaláson.

A vizsgálat során az orvosok vér- és vizeletmintákat vesznek, és ellenőrzik a résztvevők egészségi állapotát. A résztvevők olyan kérdésekre is válaszolnak, hogy hogyan érzik magukat és milyen nemkívánatos eseményeket tapasztalnak. A nemkívánatos esemény olyan orvosi probléma, amely a vizsgálat során történik. Az orvosok nyomon követik a vizsgálatok során előforduló összes nemkívánatos eseményt, még akkor is, ha nem gondolják, hogy a nemkívánatos események a kísérleti kezelésekkel kapcsolatosak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1584

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Buenos Aires, Argentína, C1061AAS
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Córdoba, Argentína, X5016KET
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
      • Santa Fe, Argentína, 3000
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
      • Santa Fe, Argentína, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentína, B1837
        • Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Lanús, Buenos Aires, Argentína, B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FZ0
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentína, C1018DES
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentína, D5700CGR
        • Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Ausztrália, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • St George Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Ausztrália, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir, Victoria, Ausztrália, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, Ausztrália, 3021
        • Sunshine Hospital
      • Bruxelles - Brussel, Belgium, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Ghent, Belgium, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgium, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgium, 4000
        • CHU de Liege
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • AZ Delta / Nephrology
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
    • Burgas Province
      • Burgas, Burgas Province, Bulgária, 8000
        • Medical Center ''4Life''
    • Dobrich Province
      • Dobrich, Dobrich Province, Bulgária, 9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana, Montana Province, Bulgária, 3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
    • Pernik Province
      • Pernik, Pernik Province, Bulgária, 2300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgária, 6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulgária, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulgária, 5600
        • Medical Center ''Nevromedics''
      • Frýdek-Místek, Csehország, 738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín, Csehország, 695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava, Csehország, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Csehország, 323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague, Csehország, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Csehország, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague, Csehország, 160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Csehország, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo, Csehország, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Csehország, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
      • Esbjerg, Dánia, 6700
        • Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Herlev Hospital | Nephrology Department
      • Herning, Dánia, DK-7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
      • Holbæk, Dánia, 4300
        • Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
      • Busan, Dél -Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daejeon, Dél -Korea, 35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Dél -Korea, 425-707
        • Ansan Hospital | Nephrology
      • Seoul, Dél -Korea, 5278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Dél -Korea, 7061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 7441
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center - Cardiology
    • Gang''weondo
      • Wŏnju, Gang''weondo, Dél -Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center | Nephrology
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Dél -Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
    • Seoul
      • Teugbyeolsi, Seoul, Dél -Korea, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03312
        • The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
      • Gloucester, Egyesült Királyság, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Egyesült Királyság, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
        • Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
      • El Centro, California, Egyesült Államok, 92243
        • Balboa Research SMO+ - El Centro
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
      • Poway, California, Egyesült Államok, 92064
        • Balboa Nephrology Medical Group - Poway
      • San Dimas, California, Egyesült Államok, 91773
        • North America Research Institute - San Dimas
      • South Gate, California, Egyesült Államok, 90280
        • United Clinical Research & Innovations
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado | Renal Research Office
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Egyesült Államok, 55404
        • DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Yale University | Nephrology Clinical Research
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
        • Research Physicians Network Alliance
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33487
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Endocrinology
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Central Georgia Kidney Specialists - Macon
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60643
        • Research by Design, LLC | Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
      • Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Wichita Nephrology Group, PA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Nephrology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Tufts Medical Center | Nephrology Department
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • DaVita Clinical Research | Edina, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • University Hospital - UMMC - Nephrology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Clinical Research Consultants, a JCCT Company
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • East Carolina University | Nephrology & Hypertension
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Eastern Nephrology Associates | Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple Health - Nephrology
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29118
        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Dallas Renal Group - Medical City
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • DaVita Clinical Research | Houston, TX
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
      • Shenandoah, Texas, Egyesült Államok, 77384
        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake, Utah, Egyesült Államok, 84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge, Virginia, Egyesült Államok, 22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • Providence Medical Research Center
      • Arta, Görögország, 47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens, Görögország, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Görögország, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion, Görögország, 71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
      • Ioannina, Görögország, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
      • Thessaloniki, Görögország, 54642
        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki, Görögország, 57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Görögország, 26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, Görögország, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan, Hong Kong Island, Hong Kong, 00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Queen Mary Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar, Maharashtra, India, 411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, India, 422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana, Telangana, India, 500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Izrael, 1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin, Izrael, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
      • Fukuoka, Japán, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japán, 811-0213
        • Social Medical Corporation the Chiyukai foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto, Japán, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara, Japán, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga, Japán, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama, Japán, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi, Aichi-ken, Japán, 498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Japán, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japán, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japán, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Japán, 505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japán, 662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Japán, 302-0022
        • JA Toride Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japán, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japán, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japán, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japán, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara, Kanagawa, Japán, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japán, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Japán, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japán, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japán, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun, Saitama, Japán, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya, Saitama, Japán, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū, Tokyo, Japán, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japán, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Beijing, Kína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kína, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kína, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing, Kína, 400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai, Kína, 200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai, Kína, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai, Kína, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin, Kína, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kína, MISSING
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kína, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Kína, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Kína, 529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Kína, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow, Guangxi, Kína, 545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning, Guangxi, Kína, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kína, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Kína, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Wuhan Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kína, 213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an, Jiangsu, Kína, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, Kína, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping, Jilin, Kína, MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, Kína, MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830011
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kína, 31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
      • Budapest, Magyarország, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Kaposvár, Magyarország, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, Magyarország, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa, Magyarország, 8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza, Magyarország, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs, Magyarország, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szombathely, Magyarország, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Kedah, Malaysia, 8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuala Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Kajang
      • Muar town, Malaysia, 84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
      • Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Perak, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Aguascalientes, Mexikó, 20124
        • Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
    • Aguascalientes
      • Missing, Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexikó, 80230
        • SINACOR | Culiacan, Mexico
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz, Veracruz, Mexikó, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
    • Campania
      • Napoli, Campania, Olaszország, 80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma, Emilia-Romagna, Olaszország, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Olaszország, 42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio, Lombardy, Olaszország, 20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano, Lombardy, Olaszország, 20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica, Lombardy, Olaszország, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho, Lombardy, Olaszország, 20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Olaszország, 95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
      • Arkhangelsk, Oroszország, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk, Oroszország, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo, Oroszország, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Oroszország, 117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow, Oroszország, 123182
        • City Hospital #52
      • Omsk, Oroszország, 644112
        • City Clinical Hospital of Emergency Care #1
      • Rostov-on-Don, Oroszország, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Oroszország, 197082
        • Limited liability company "MK-Med"
      • Saratov, Oroszország, 410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Sestroretsk, Oroszország, 197706
        • City clinical hospital #40 Sestroretsk
      • Voronezh, Oroszország, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Yaroslavl, Oroszország, 150062
        • Regional Clinical Hospital Yaroslavl
      • Leiria, Portugália, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon, Portugália, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugália, 2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas, Santarém District, Portugália, 2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugália, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
      • Valencia, Spanyolország, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spanyolország, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 8907
        • Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
    • Lugo
      • Burela de Cabo, Lugo, Spanyolország, 27880
        • Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
        • Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 519457
        • SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital Medical Centre
      • Changhua, Tajvan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Tajvan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajvan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 110
        • Taipei Medical University | Clinical Research Center
      • Taoyuan District, Tajvan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Hsinchu
      • Taoyuan District, Hsinchu, Tajvan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
    • Taipei
      • New Taipei City, Taipei, Tajvan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus vesebetegség klinikai diagnózisa és:

    • A vizelet albumin/kreatinin aránya (UACR) ≥ 200, de ≤ 3500 mg/g és a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≥ 25, de < 90 ml/perc/1,73 m^2 a vetítésen, és
    • Az albuminuria/proteinuria dokumentálása a résztvevő egészségügyi dokumentációjában legalább 3 hónappal a szűrés előtt.
  • Angiotenzin-konvertáló enzim-gátló (ACEI) vagy angiotenzin-receptor-blokkoló (ARB) stabil és maximálisan tolerálható jelzett dózisa legalább 4 hétig a szűrés előtt
  • K+ ≤ 4,8 mmol/L a szűréskor

Kizárási kritériumok:

  • Az 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus megállapított diagnózisa, vagy a HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)
  • Autoszomális domináns vagy autoszomális recesszív policisztás vesebetegség
  • Lupus nephritis vagy anti-neutrofil citoplazmatikus autoantitest (ANCA)-asszociált vasculitis vagy bármely más primer vagy másodlagos vesebetegség, amely immunszuppresszív kezelést igényel a szűrést megelőző 6 hónapon belül
  • Tünetekkel járó szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval, 1A osztályú ásványi kortikoid receptor antagonisták (MRA) indikációval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebót kapnak.
Tabletta, naponta egyszer, szájon át
Kísérleti: Finerenon (BAY94-8862)
A résztvevők finerenont kapnak.
Tabletta, 10 mg vagy 20 mg, naponta egyszer (OD), szájon át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A változás átlagos mértéke az eGFR teljes meredekségével mérve az alapvonaltól a 32. hónapig.
Időkeret: Az alaphelyzettől a 32. hónapig
eGFR: Becsült glomeruláris filtrációs sebesség
Az alaphelyzettől a 32. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Veseelégtelenség, tartós eGFR-csökkenés >= 57%, szívelégtelenség kórházi kezelés vagy kardiovaszkuláris (CV) halálozásig eltelt idő
Időkeret: A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
A veseelégtelenség vagy a tartós eGFR-csökkenés >= 57%-os kialakulásáig eltelt idő
Időkeret: A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
Az összetett szívelégtelenségig tartó kórházi kezelésig vagy CV-halálig eltelt idő
Időkeret: A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
A tanulmányút végéig (kb. 49 hónapig)
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (TEAE), a kezelés során felmerülő súlyos nemkívánatos eseményekben (TESAE) és a különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményekben (AESI) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 50 hónapig
Körülbelül 50 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány adatainak elérhetősége később a Bayernek az EFPIA/PhRMA „A felelős klinikai vizsgálati adatok megosztásának alapelvei” melletti elkötelezettsége alapján kerül meghatározásra. Ez az adathozzáférés hatókörére, időpontjára és folyamatára vonatkozik. Mint ilyen, a Bayer kötelezettséget vállal arra, hogy szakképzett kutatók kérésére megosztja a betegszintű klinikai vizsgálati adatokat, a vizsgálati szintű klinikai vizsgálati adatokat és a betegeken végzett klinikai vizsgálatokból származó protokollokat az Egyesült Államokban és az EU-ban jóváhagyott gyógyszerekre és indikációkra vonatkozóan, amennyiben ez szükséges a legitim kutatás elvégzéséhez. Ez azokra az új gyógyszerekre és indikációkra vonatkozó adatokra vonatkozik, amelyeket az EU és az Egyesült Államok szabályozó ügynökségei 2014. január 1-jén vagy azt követően hagytak jóvá. Az érdeklődő kutatók a www.clinicalstudydatarequest.com webhelyen hozzáférést kérhetnek a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált, betegszintű adatokhoz és alátámasztó dokumentumokhoz kutatások elvégzése céljából. A tanulmányok listázására vonatkozó Bayer-kritériumokról és egyéb releváns információkról a portál Vizsgálat szponzorok szakasza található.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel