Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание, чтобы узнать, насколько хорошо работает финеренон и насколько он безопасен для взрослых участников с недиабетическим хроническим заболеванием почек (FIND-CKD)

12 февраля 2026 г. обновлено: Bayer

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 с параллельными группами для изучения эффективности и безопасности финеренона, в дополнение к стандартному лечению, в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек, не страдающих диабетом.

Исследователи ищут лучший способ лечения людей с недиабетической хронической болезнью почек (недиабетическая ХБП). Пробный препарат, фиренон, разрабатывается для помощи людям с длительным заболеванием почек, также известным как хроническая болезнь почек (ХБП). Он работает, блокируя определенный гормон, называемый альдостероном, который вызывает повреждение и воспаление в сердце и почках, что, как известно, играет роль в ХБП.

В этом испытании исследователи хотят узнать, помогает ли финеренон замедлить ухудшение недиабетической ХБП у участников по сравнению с плацебо. Плацебо выглядит как пробное лекарство, но в нем нет лекарства. В испытании примут участие около 1580 мужчин и женщин в возрасте от 18 лет.

Участники будут принимать финеренон или плацебо один раз в день в виде таблеток внутрь. Все участники также продолжат принимать свои текущие лекарства от ХБП. Участники будут находиться в испытании примерно до 50 месяцев.

Во время испытания врачи возьмут образцы крови и мочи и проверят здоровье участников. Участники также ответят на вопросы о том, как они себя чувствуют и какие нежелательные явления у них возникают. Неблагоприятное событие — это медицинская проблема, которая возникает во время судебного разбирательства. Врачи отслеживают все нежелательные явления, возникающие в ходе испытаний, даже если они не считают, что нежелательные явления могут быть связаны с пробным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1584

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • St George Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Австралия, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir, Victoria, Австралия, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, Австралия, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1061AAS
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Córdoba, Аргентина, X5016KET
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
      • Santa Fe, Аргентина, 3000
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Аргентина, B1837
        • Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Аргентина, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Lanús, Buenos Aires, Аргентина, B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZ0
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Аргентина, C1018DES
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Аргентина, D5700CGR
        • Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
  • Бельгия
      • Bruxelles - Brussel, Бельгия, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU de Liège
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • AZ Delta / Nephrology
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
  • Болгария
    • Burgas Province
      • Burgas, Burgas Province, Болгария, 8000
        • Medical Center ''4Life''
    • Dobrich Province
      • Dobrich, Dobrich Province, Болгария, 9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana, Montana Province, Болгария, 3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
    • Pernik Province
      • Pernik, Pernik Province, Болгария, 2300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Болгария, 1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Болгария, 6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Болгария, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Болгария, 5600
        • Medical Center ''Nevromedics''
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, Венгрия, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa, Венгрия, 8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza, Венгрия, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs, Венгрия, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
      • Szombathely, Венгрия, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Гонконг
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan, Hong Kong Island, Гонконг, 00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Гонконг, 00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Гонконг, 00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Гонконг, 00000
        • Queen Mary Hospital
  • Греция
      • Arta, Греция, 47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens, Греция, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Греция, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion, Греция, 71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
      • Ioannina, Греция, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Греция, 26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, Греция, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
      • Esbjerg, Дания, 6700
        • Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
      • Herlev, Дания, 2730
        • Herlev Hospital | Nephrology Department
      • Herning, Дания, DK-7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
      • Holbæk, Дания, 4300
        • Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
      • Odense C, Дания, 5000
        • Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
  • Израиль
      • Ashdod, Израиль, 7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon, Израиль, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Израиль, 2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan, Израиль, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Израиль, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Израиль, 1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin, Израиль, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • Индия
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Индия, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar, Maharashtra, Индия, 411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, Индия, 422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Индия, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana, Telangana, Индия, 500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
      • Valencia, Испания, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Испания, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 8907
        • Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
    • Lugo
      • Burela de Cabo, Lugo, Испания, 27880
        • Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28805
        • Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
  • Италия
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Италия, 42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio, Lombardy, Италия, 20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano, Lombardy, Италия, 20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica, Lombardy, Италия, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho, Lombardy, Италия, 20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Италия, 95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Китай, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Китай, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Китай, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing, Китай, 400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai, Китай, 200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai, Китай, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai, Китай, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin, Китай, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, MISSING
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Китай, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Китай, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Китай, 529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Китай, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow, Guangxi, Китай, 545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Китай, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Китай, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Китай, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an, Jiangsu, Китай, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, Китай, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping, Jilin, Китай, MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Китай, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, Китай, MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830011
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
  • Малайзия
      • Kedah, Малайзия, 8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Pahang, Малайзия, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuala Selangor, Малайзия, 43000
        • Hospital Kajang
      • Muar town, Малайзия, 84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Negeri Sembilan, Малайзия, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
      • Perak, Малайзия, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Perak, Малайзия, 32040
        • Hospital Seri Manjung
      • Pulau Pinang, Малайзия, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Малайзия, 68100
        • Hospital Selayang
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20124
        • Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
    • Aguascalientes
      • Missing, Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Мексика, 80230
        • SINACOR | Culiacan, Mexico
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz, Veracruz, Мексика, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
  • Португалия
      • Leiria, Португалия, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon, Португалия, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Португалия, 2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas, Santarém District, Португалия, 2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Португалия, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
  • Россия
      • Arkhangelsk, Россия, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk, Россия, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo, Россия, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Россия, 117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow, Россия, 123182
        • City Hospital #52
      • Omsk, Россия, 644112
        • City Clinical Hospital of Emergency Care #1
      • Rostov-on-Don, Россия, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Россия, 197082
        • Limited liability company "MK-Med"
      • Saratov, Россия, 410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Sestroretsk, Россия, 197706
        • City clinical hospital #40 Sestroretsk
      • Voronezh, Россия, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Yaroslavl, Россия, 150062
        • Regional Clinical Hospital Yaroslavl
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Сингапур, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Сингапур, 519457
        • SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • National University Hospital Medical Centre
  • Соединенное Королевство
      • Gloucester, Соединенное Королевство, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Соединенное Королевство, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
      • El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
        • Balboa Research SMO+ - El Centro
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
      • Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
        • Balboa Nephrology Medical Group - Poway
      • San Dimas, California, Соединенные Штаты, 91773
        • North America Research Institute - San Dimas
      • South Gate, California, Соединенные Штаты, 90280
        • United Clinical Research & Innovations
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado | Renal Research Office
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Соединенные Штаты, 55404
        • DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University | Nephrology Clinical Research
      • Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33431
        • Research Physicians Network Alliance
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33487
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Endocrinology
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Central Georgia Kidney Specialists - Macon
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60643
        • Research by Design, LLC | Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Wichita Nephrology Group, PA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Nephrology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center | Nephrology Department
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • DaVita Clinical Research | Edina, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University Hospital - UMMC - Nephrology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Clinical Research Consultants, a JCCT Company
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • East Carolina University | Nephrology & Hypertension
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Eastern Nephrology Associates | Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
        • Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple Health - Nephrology
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29118
        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Dallas Renal Group - Medical City
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • DaVita Clinical Research | Houston, TX
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
      • Shenandoah, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake, Utah, Соединенные Штаты, 84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge, Virginia, Соединенные Штаты, 22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence Medical Research Center
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Тайвань, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 110
        • Taipei Medical University | Clinical Research Center
      • Taoyuan District, Тайвань, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Hsinchu
      • Taoyuan District, Hsinchu, Тайвань, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
    • Taipei
      • New Taipei City, Taipei, Тайвань, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
  • Чехия
      • Frýdek-Místek, Чехия, 738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín, Чехия, 695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava, Чехия, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Чехия, 323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague, Чехия, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Чехия, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague, Чехия, 160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Чехия, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo, Чехия, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daejeon, Южная Корея, 35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 425-707
        • Ansan Hospital | Nephrology
      • Seoul, Южная Корея, 5278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Южная Корея, 7061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 7441
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center - Cardiology
    • Gang''weondo
      • Wŏnju, Gang''weondo, Южная Корея, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Южная Корея, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Южная Корея, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Южная Корея, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Южная Корея, 13496
        • CHA Bundang Medical Center | Nephrology
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Южная Корея, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
    • Seoul
      • Teugbyeolsi, Seoul, Южная Корея, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03312
        • The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Япония, 811-0213
        • Social Medical Corporation The Chiyukai Foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto, Япония, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara, Япония, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga, Япония, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama, Япония, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi, Aichi-ken, Япония, 498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Япония, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Япония, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Япония, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Япония, 505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, Япония, 662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Япония, 302-0022
        • Ja Toride Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Япония, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Япония, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Япония, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka, Kanagawa, Япония, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara, Kanagawa, Япония, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Япония, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Япония, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Япония, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Япония, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Япония, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun, Saitama, Япония, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya, Saitama, Япония, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū, Tokyo, Япония, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Япония, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз хронической болезни почек и:

    • Соотношение альбумин/креатинин в моче (UACR) ≥ 200, но ≤ 3500 мг/г и расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥ 25, но < 90 мл/мин/1,73 м^2 на скрининге и
    • Документация об альбуминурии/протеинурии в медицинской документации участника не менее чем за 3 месяца до скрининга.
  • Стабильная и максимально переносимая меченая доза ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокатора рецепторов ангиотензина (БРА) в течение как минимум 4 недель до скрининга
  • K+ ≤ 4,8 ммоль/л при скрининге

Критерий исключения:

  • Установленный диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа или HbA1c ≥ 6,5% (48 ммоль/моль)
  • Аутосомно-доминантный или аутосомно-рецессивный поликистоз почек
  • Волчаночный нефрит или васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими аутоантителами (ANCA), или любое другое первичное или вторичное заболевание почек, требующее иммуносупрессивной терапии в течение 6 месяцев до скрининга
  • Симптоматическая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса с показаниями класса 1А для антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получат плацебо.
Лекарство: Плацебо
Таблетка, один раз в день, перорально
Экспериментальный: Финеренон (BAY94-8862)
Участники получат финеренон.
Лекарство: Финеренон (BAY94-8862)
Таблетка, 10 мг или 20 мг, один раз в день (OD), перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя скорость изменения, измеренная по общему наклону рСКФ от исходного уровня до 32-го месяца.
Временное ограничение: От исходного уровня до 32 месяца
рСКФ: Расчетная скорость клубочковой фильтрации
От исходного уровня до 32 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до сочетания почечной недостаточности, стойкого снижения рСКФ >= 57%, госпитализации по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой (СС) смерти
Временное ограничение: До конца учебного визита (примерно до 49 месяцев)
До конца учебного визита (примерно до 49 месяцев)
Время до сочетания почечной недостаточности или устойчивого снижения рСКФ >= 57%
Временное ограничение: До конца учебного визита (примерно до 49 месяцев)
До конца учебного визита (примерно до 49 месяцев)
Время от композита до госпитализации по поводу сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти
Временное ограничение: До конца учебного визита (примерно до 49 месяцев)
До конца учебного визита (примерно до 49 месяцев)
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), серьезными нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TESAE), и нежелательными явлениями, представляющими особый интерес (AESI).
Временное ограничение: Примерно до 50 месяцев
Примерно до 50 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21177
  • 2021-000421-27 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Доступность данных этого исследования будет позже определена в соответствии с обязательствами Bayer в отношении «Принципов ответственного обмена данными клинических испытаний» EFPIA/PhRMA. Это относится к объему, моменту времени и процессу доступа к данным. Таким образом, Bayer обязуется предоставлять по запросу квалифицированных исследователей данные клинических испытаний на уровне пациентов, данные клинических испытаний на уровне исследований и протоколы клинических испытаний на пациентах для лекарственных средств и показаний, одобренных в США и ЕС, которые необходимы для проведения законных исследований. Это относится к данным о новых лекарствах и показаниях к применению, которые были одобрены регулирующими органами ЕС и США 1 января 2014 г. или позднее. Заинтересованные исследователи могут использовать www.clinicalstudydatarequest.com, чтобы запросить доступ к анонимным данным о пациентах и ​​вспомогательным документам клинических исследований для проведения исследований. Информация о критериях Байера для включения исследований в список и другая соответствующая информация представлена ​​в разделе портала «Спонсоры исследований».

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться