Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et forsøk for å lære hvor godt Finerenone fungerer og hvor trygt det er hos voksne deltakere med ikke-diabetisk kronisk nyresykdom (FIND-CKD)

12. februar 2026 oppdatert av: Bayer

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe, multisenter fase 3-studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til FINerenone, i tillegg til standardbehandling, på utviklingen av nyresykdom hos pasienter med ikke-diabetisk kronisk nyresykdom

Forskere leter etter en bedre måte å behandle mennesker som har ikke-diabetisk kronisk nyresykdom (ikke-diabetisk CKD). Prøvebehandlingen, finerenon, utvikles for å hjelpe personer som har langvarig nyresykdom, også kjent som kronisk nyresykdom (CKD). Det virker ved å blokkere et visst hormon kalt aldosteron som forårsaker skade og betennelse i hjertet og nyrene som er kjent for å spille en rolle ved kronisk nyrekreft.

I denne studien ønsker forskerne å finne ut om finerenon bidrar til å bremse forverringen av deltakernes ikke-diabetiske CKD sammenlignet med placebo. En placebo ser ut som en prøvebehandling, men har ingen medisin i seg. Rettssaken vil omfatte rundt 1580 menn og kvinner som er minst 18 år gamle.

Deltakerne vil ta finerenon eller placebo en gang daglig som tabletter gjennom munnen. Alle deltakerne vil også fortsette å ta sin nåværende medisin for sin CKD. Deltakerne skal være med i forsøket i inntil ca 50 måneder.

Under rettssaken vil legene samle inn blod- og urinprøver og sjekke deltakernes helse. Deltakerne vil også svare på spørsmål om hvordan de har det og hvilke uønskede hendelser de opplever. En uønsket hendelse er et medisinsk problem som oppstår under rettssaken. Leger holder styr på alle uønskede hendelser som skjer i forsøk, selv om de ikke tror bivirkningene kan være relatert til prøvebehandlingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1584

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Córdoba, Argentina, X5016KET
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1837
        • Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Lanús, Buenos Aires, Argentina, B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ0
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1018DES
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentina, D5700CGR
        • Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir, Victoria, Australia, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Belgia
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liège
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta / Nephrology
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
  • Bulgaria
    • Burgas Province
      • Burgas, Burgas Province, Bulgaria, 8000
        • Medical Center ''4Life''
    • Dobrich Province
      • Dobrich, Dobrich Province, Bulgaria, 9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana, Montana Province, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
    • Pernik Province
      • Pernik, Pernik Province, Bulgaria, 2300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgaria, 6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulgaria, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulgaria, 5600
        • Medical Center ''Nevromedics''
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital | Nephrology Department
      • Herning, Danmark, DK-7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
        • Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
      • El Centro, California, Forente stater, 92243
        • Balboa Research SMO+ - El Centro
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
      • Poway, California, Forente stater, 92064
        • Balboa Nephrology Medical Group - Poway
      • San Dimas, California, Forente stater, 91773
        • North America Research Institute - San Dimas
      • South Gate, California, Forente stater, 90280
        • United Clinical Research & Innovations
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado | Renal Research Office
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Forente stater, 55404
        • DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University | Nephrology Clinical Research
      • Waterbury, Connecticut, Forente stater, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33431
        • Research Physicians Network Alliance
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33487
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Endocrinology
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Central Georgia Kidney Specialists - Macon
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60643
        • Research by Design, LLC | Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Wichita Nephrology Group, PA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Nephrology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center | Nephrology Department
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • DaVita Clinical Research | Edina, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University Hospital - UMMC - Nephrology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Clinical Research Consultants, a JCCT Company
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • East Carolina University | Nephrology & Hypertension
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Eastern Nephrology Associates | Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple Health - Nephrology
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Dallas Renal Group - Medical City
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
        • El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • DaVita Clinical Research | Houston, TX
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
      • Shenandoah, Texas, Forente stater, 77384
        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake, Utah, Forente stater, 84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge, Virginia, Forente stater, 22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Forente stater, 99204
        • Providence Medical Research Center
  • Hellas
      • Arta, Hellas, 47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens, Hellas, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Hellas, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion, Hellas, 71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
      • Ioannina, Hellas, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
      • Thessaloniki, Hellas, 54642
        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki, Hellas, 57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Hellas, 26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, Hellas, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
  • Hong Kong
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan, Hong Kong Island, Hong Kong, 00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Queen Mary Hospital
  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar, Maharashtra, India, 411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, India, 422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana, Telangana, India, 500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Israel, 1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin, Israel, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio, Lombardy, Italia, 20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano, Lombardy, Italia, 20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica, Lombardy, Italia, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho, Lombardy, Italia, 20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 811-0213
        • Social Medical Corporation The Chiyukai Foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara, Japan, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama, Japan, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi, Aichi-ken, Japan, 498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Japan, 505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • Ja Toride Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japan, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū, Tokyo, Japan, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai, Kina, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai, Kina, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, MISSING
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Kina, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow, Guangxi, Kina, 545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping, Jilin, Kina, MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, Kina, MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
  • Malaysia
      • Kedah, Malaysia, 8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuala Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Kajang
      • Muar town, Malaysia, 84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
      • Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Perak, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20124
        • Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
    • Aguascalientes
      • Missing, Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80230
        • SINACOR | Culiacan, Mexico
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz, Veracruz, Mexico, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
  • Portugal
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon, Portugal, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas, Santarém District, Portugal, 2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
  • Russland
      • Arkhangelsk, Russland, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk, Russland, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo, Russland, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Russland, 117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow, Russland, 123182
        • City Hospital #52
      • Omsk, Russland, 644112
        • City Clinical Hospital of Emergency Care #1
      • Rostov-on-Don, Russland, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Russland, 197082
        • Limited liability company "MK-Med"
      • Saratov, Russland, 410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Sestroretsk, Russland, 197706
        • City clinical hospital #40 Sestroretsk
      • Voronezh, Russland, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Yaroslavl, Russland, 150062
        • Regional Clinical Hospital Yaroslavl
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore, 519457
        • SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital Medical Centre
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
      • Valencia, Spania, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spania, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 8907
        • Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
    • Lugo
      • Burela de Cabo, Lugo, Spania, 27880
        • Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
        • Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
  • Storbritannia
      • Gloucester, Storbritannia, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
      • London, Greater London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Storbritannia, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daejeon, Sør -Korea, 35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 425-707
        • Ansan Hospital | Nephrology
      • Seoul, Sør -Korea, 5278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Sør -Korea, 7061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 7441
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center - Cardiology
    • Gang''weondo
      • Wŏnju, Gang''weondo, Sør -Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center | Nephrology
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Sør -Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
    • Seoul
      • Teugbyeolsi, Seoul, Sør -Korea, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03312
        • The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University | Clinical Research Center
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Hsinchu
      • Taoyuan District, Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
    • Taipei
      • New Taipei City, Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
  • Tsjekkia
      • Frýdek-Místek, Tsjekkia, 738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín, Tsjekkia, 695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava, Tsjekkia, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Tsjekkia, 323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague, Tsjekkia, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Tsjekkia, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague, Tsjekkia, 160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tsjekkia, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo, Tsjekkia, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjekkia, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa, Ungarn, 8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza, Ungarn, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs, Ungarn, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk diagnose av kronisk nyresykdom og:

    • Urinalbumin/kreatinin-forhold (UACR) på ≥ 200 men ≤ 3500 mg/g og estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥ 25 men < 90 ml/min/1,73 m^2 ved visning, og
    • Dokumentasjon av albuminuri/proteinuri i deltakerens journal minst 3 måneder før screening.
  • Stabil og maksimal tolerert merket dose av en angiotensin-konverterende enzymhemmer (ACEI) eller angiotensinreseptorblokker (ARB) i minst 4 uker før screening
  • K+ ≤ 4,8 mmol/L ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Etablert diagnose av type 1 eller 2 diabetes mellitus, eller HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)
  • Autosomal dominant eller autosomal recessiv polycystisk nyresykdom
  • Lupus nefritt eller anti-nøytrofilt cytoplasmatisk autoantistoff (ANCA)-assosiert vaskulitt eller annen primær eller sekundær nyresykdom som krever immunsuppressiv behandling innen 6 måneder før screening
  • Symptomatisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon med klasse 1A indikasjon for mineralokortikoid reseptorantagonister (MRA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil få placebo.
Legemiddel: Placebo
Tablett, en gang daglig, oral
Eksperimentell: Finerenone (BAY94-8862)
Deltakerne får finerenon.
Legemiddel: Finerenone (BAY94-8862)
Tablett, 10 mg eller 20 mg, en gang daglig (OD), oral

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endringshastighet målt ved den totale helningen til eGFR fra baseline til måned-32.
Tidsramme: Fra baseline til måned 32
eGFR: Estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Fra baseline til måned 32

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til sammensetningen av nyresvikt, vedvarende eGFR-nedgang på >= 57 %, hjertesvikt sykehusinnleggelse eller kardiovaskulær (CV) død
Tidsramme: Opp til slutten av studiebesøket (opptil ca. 49 måneder)
Opp til slutten av studiebesøket (opptil ca. 49 måneder)
Tid til sammensetningen av nyresvikt eller vedvarende eGFR-nedgang på >= 57 %
Tidsramme: Opp til slutten av studiebesøket (opptil ca. 49 måneder)
Opp til slutten av studiebesøket (opptil ca. 49 måneder)
Tid til sammensatt til hjertesvikt sykehusinnleggelse eller CV død
Tidsramme: Opp til slutten av studiebesøket (opptil ca. 49 måneder)
Opp til slutten av studiebesøket (opptil ca. 49 måneder)
Antall deltakere med Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs), Treatment-emergent Adverse Events (TESAEs) og Adverse events of special interest (AESI)
Tidsramme: Opptil ca 50 måneder
Opptil ca 50 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21177
  • 2021-000421-27 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengeligheten av denne studiens data vil senere bli bestemt i henhold til Bayers forpliktelse til EFPIA/PhRMA "Prinsipler for ansvarlig deling av kliniske utprøvingsdata". Dette gjelder omfang, tidspunkt og prosess for datatilgang. Som sådan forplikter Bayer seg til å dele på forespørsel fra kvalifiserte forskere data fra kliniske utprøvinger på pasientnivå, data fra kliniske studier på studienivå og protokoller fra kliniske studier på pasienter for medisiner og indikasjoner godkjent i USA og EU som er nødvendig for å utføre legitim forskning. Dette gjelder data om nye medisiner og indikasjoner som er godkjent av EU og amerikanske reguleringsorganer 1. januar 2014 eller senere. Interesserte forskere kan bruke www.clinicalstudydatarequest.com for å be om tilgang til anonymiserte data på pasientnivå og støttedokumenter fra kliniske studier for å utføre forskning. Informasjon om Bayer-kriteriene for oppføring av studier og annen relevant informasjon er gitt i Studiesponsor-delen av portalen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-diabetisk kronisk nyresykdom

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere