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Una prova per scoprire come funziona bene il Finerenone e quanto è sicuro nei partecipanti adulti con malattia renale cronica non diabetica (FIND-CKD)

12 febbraio 2026 aggiornato da: Bayer

Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per indagare l'efficacia e la sicurezza di FInerenone, in aggiunta allo standard di cura, sulla progressione della malattia renale in pazienti con malattia renale cronica non diabetica

I ricercatori stanno cercando un modo migliore per trattare le persone che hanno una malattia renale cronica non diabetica (CKD non diabetica). Il trattamento di prova, finerenone, è stato sviluppato per aiutare le persone che hanno una malattia renale di lunga durata, nota anche come malattia renale cronica (CKD). Funziona bloccando un certo ormone chiamato aldosterone che provoca lesioni e infiammazioni nel cuore e nei reni che è noto per svolgere un ruolo nella malattia renale cronica.

In questo studio, i ricercatori vogliono sapere se il finerenone aiuta a rallentare il peggioramento della malattia renale cronica non diabetica dei partecipanti rispetto a un placebo. Un placebo sembra un trattamento di prova ma non contiene alcuna medicina. Il processo includerà circa 1.580 uomini e donne che hanno almeno 18 anni.

I partecipanti prenderanno finerenone o un placebo una volta al giorno come compresse per via orale. Tutti i partecipanti continueranno anche a prendere la loro medicina attuale per la loro CKD. I partecipanti saranno in prova per un massimo di circa 50 mesi.

Durante il processo, i medici raccoglieranno campioni di sangue e urina e controlleranno lo stato di salute dei partecipanti. I partecipanti risponderanno anche a domande su come si sentono e quali eventi avversi stanno avendo. Un evento avverso è un problema medico che si verifica durante il processo. I medici tengono traccia di tutti gli eventi avversi che si verificano durante le sperimentazioni, anche se non ritengono che gli eventi avversi possano essere correlati ai trattamenti sperimentali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1584

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Córdoba, Argentina, X5016KET
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1837
        • Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Lanús, Buenos Aires, Argentina, B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ0
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1018DES
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentina, D5700CGR
        • Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir, Victoria, Australia, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
        • Sunshine Hospital
      • Bruxelles - Brussel, Belgio, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Ghent, Belgio, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU de Liège
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • AZ Delta / Nephrology
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgio, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
    • Burgas Province
      • Burgas, Burgas Province, Bulgaria, 8000
        • Medical Center ''4Life''
    • Dobrich Province
      • Dobrich, Dobrich Province, Bulgaria, 9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana, Montana Province, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
    • Pernik Province
      • Pernik, Pernik Province, Bulgaria, 2300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgaria, 6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulgaria, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulgaria, 5600
        • Medical Center ''Nevromedics''
      • Frýdek-Místek, Cechia, 738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín, Cechia, 695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava, Cechia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Cechia, 323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague, Cechia, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Cechia, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague, Cechia, 160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Cechia, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo, Cechia, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Cechia, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
      • Beijing, Cina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Cina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Cina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing, Cina, 400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai, Cina, 200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai, Cina, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai, Cina, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin, Cina, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Cina, MISSING
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Cina, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • The first affiliated hospital of xiamen university
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Cina, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Cina, 529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Cina, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow, Guangxi, Cina, 545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Cina, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Cina, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an, Jiangsu, Cina, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Pingxiang, Jiangxi, Cina, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping, Jilin, Cina, MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Cina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, Cina, MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830011
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
      • Busan, Corea del Sud, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daejeon, Corea del Sud, 35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 425-707
        • Ansan Hospital | Nephrology
      • Seoul, Corea del Sud, 5278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Corea del Sud, 7061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 7441
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center - Cardiology
    • Gang''weondo
      • Wŏnju, Gang''weondo, Corea del Sud, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 13496
        • CHA Bundang Medical Center | Nephrology
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Corea del Sud, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
    • Seoul
      • Teugbyeolsi, Seoul, Corea del Sud, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03312
        • The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
      • Esbjerg, Danimarca, 6700
        • Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Herlev Hospital | Nephrology Department
      • Herning, Danimarca, DK-7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
      • Holbæk, Danimarca, 4300
        • Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
      • Odense C, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
      • Fukuoka, Giappone, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Giappone, 811-0213
        • Social Medical Corporation The Chiyukai Foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto, Giappone, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara, Giappone, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga, Giappone, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama, Giappone, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi, Aichi-ken, Giappone, 498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Giappone, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Giappone, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Giappone, 505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, Giappone, 662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Giappone, 302-0022
        • Ja Toride Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Giappone, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Giappone, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka, Kanagawa, Giappone, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Giappone, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Giappone, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Giappone, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Giappone, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun, Saitama, Giappone, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya, Saitama, Giappone, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū, Tokyo, Giappone, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Giappone, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
      • Arta, Grecia, 47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens, Grecia, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Grecia, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion, Grecia, 71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
      • Ioannina, Grecia, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecia, 26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, Grecia, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan, Hong Kong Island, Hong Kong, 00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Queen Mary Hospital
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar, Maharashtra, India, 411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, India, 422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana, Telangana, India, 500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
      • Ashdod, Israele, 7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon, Israele, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba, Israele, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israele, 2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan, Israele, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israele, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Israele, 1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin, Israele, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio, Lombardy, Italia, 20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano, Lombardy, Italia, 20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica, Lombardy, Italia, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho, Lombardy, Italia, 20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
      • Kedah, Malaysia, 8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuala Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Kajang
      • Muar town, Malaysia, 84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
      • Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Perak, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Aguascalientes, Messico, 20124
        • Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
    • Aguascalientes
      • Missing, Aguascalientes, Messico, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Messico, 80230
        • SINACOR | Culiacan, Mexico
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz, Veracruz, Messico, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
      • Leiria, Portogallo, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon, Portogallo, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portogallo, 2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas, Santarém District, Portogallo, 2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portogallo, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
      • Gloucester, Regno Unito, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
      • London, Greater London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Regno Unito, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
      • Arkhangelsk, Russia, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk, Russia, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo, Russia, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Russia, 117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow, Russia, 123182
        • City Hospital #52
      • Omsk, Russia, 644112
        • City Clinical Hospital of Emergency Care #1
      • Rostov-on-Don, Russia, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Russia, 197082
        • Limited liability company "MK-Med"
      • Saratov, Russia, 410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Sestroretsk, Russia, 197706
        • City clinical hospital #40 Sestroretsk
      • Voronezh, Russia, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Yaroslavl, Russia, 150062
        • Regional Clinical Hospital Yaroslavl
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore, 519457
        • SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital Medical Centre
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
      • Valencia, Spagna, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spagna, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 8907
        • Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
    • Lugo
      • Burela de Cabo, Lugo, Spagna, 27880
        • Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
        • Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
        • Balboa Research SMO+ - El Centro
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
      • Poway, California, Stati Uniti, 92064
        • Balboa Nephrology Medical Group - Poway
      • San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
        • North America Research Institute - San Dimas
      • South Gate, California, Stati Uniti, 90280
        • United Clinical Research & Innovations
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado | Renal Research Office
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Stati Uniti, 55404
        • DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University | Nephrology Clinical Research
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33431
        • Research Physicians Network Alliance
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33487
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Endocrinology
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
        • Central Georgia Kidney Specialists - Macon
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60643
        • Research by Design, LLC | Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
      • Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Wichita Nephrology Group, PA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Nephrology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center | Nephrology Department
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • DaVita Clinical Research | Edina, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University Hospital - UMMC - Nephrology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Clinical Research Consultants, a JCCT Company
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University | Nephrology & Hypertension
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Eastern Nephrology Associates | Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple Health - Nephrology
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29118
        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dallas Renal Group - Medical City
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • DaVita Clinical Research | Houston, TX
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
      • Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77384
        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake, Utah, Stati Uniti, 84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge, Virginia, Stati Uniti, 22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence Medical Research Center
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University | Clinical Research Center
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Hsinchu
      • Taoyuan District, Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
    • Taipei
      • New Taipei City, Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
      • Kaposvár, Ungheria, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, Ungheria, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa, Ungheria, 8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza, Ungheria, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs, Ungheria, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szombathely, Ungheria, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi clinica di malattia renale cronica e:

    • Rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) ≥ 200 ma ≤ 3500 mg/g e velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 25 ma < 90 mL/min/1,73 m^2 allo screening, e
    • Documentazione di albuminuria/proteinuria nella cartella clinica del partecipante almeno 3 mesi prima dello screening.
  • Dose marcata stabile e massima tollerata di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o di un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) per almeno 4 settimane prima dello screening
  • K+ ≤ 4,8 mmol/L allo screening

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi accertata di diabete mellito di tipo 1 o 2 o HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)
  • Rene policistico autosomico dominante o autosomico recessivo
  • Nefrite da lupus o vasculite associata ad autoanticorpi citoplasmatici anti-neutrofili (ANCA) o qualsiasi altra malattia renale primaria o secondaria che richieda una terapia immunosoppressiva nei 6 mesi precedenti lo screening
  • Insufficienza cardiaca sintomatica con frazione di eiezione ridotta con indicazione di classe 1A per gli antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi (MRA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo.
Compresse, una volta al giorno, per via orale
Sperimentale: Finerenone (BAY94-8862)
I partecipanti riceveranno finerenone.
Compressa, 10 mg o 20 mg, una volta al giorno (OD), orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso medio di variazione misurato dalla pendenza totale di eGFR dal basale al mese-32.
Lasso di tempo: Dal basale al mese 32
eGFR: velocità di filtrazione glomerulare stimata
Dal basale al mese 32

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo al composito di insufficienza renale, declino sostenuto di eGFR >= 57%, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare (CV)
Lasso di tempo: Fino alla fine della visita di studio (fino a circa 49 mesi)
Fino alla fine della visita di studio (fino a circa 49 mesi)
Tempo al composito di insufficienza renale o declino sostenuto di eGFR >= 57%
Lasso di tempo: Fino alla fine della visita di studio (fino a circa 49 mesi)
Fino alla fine della visita di studio (fino a circa 49 mesi)
Tempo al composito di ricovero per insufficienza cardiaca o morte CV
Lasso di tempo: Fino alla fine della visita di studio (fino a circa 49 mesi)
Fino alla fine della visita di studio (fino a circa 49 mesi)
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), eventi avversi gravi emergenti dal trattamento (TESAE) ed eventi avversi di particolare interesse (AESI)
Lasso di tempo: Fino a circa 50 mesi
Fino a circa 50 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La disponibilità dei dati di questo studio sarà successivamente determinata in base all'impegno di Bayer nei confronti dei "Principi per la condivisione responsabile dei dati degli studi clinici" dell'EFPIA/PhRMA. Ciò riguarda l'ambito, il punto temporale e il processo di accesso ai dati. Pertanto, Bayer si impegna a condividere, su richiesta di ricercatori qualificati, dati di studi clinici a livello di paziente, dati di studi clinici a livello di studio e protocolli di studi clinici su pazienti per farmaci e indicazioni approvati negli Stati Uniti e nell'UE come necessari per condurre ricerche legittime. Questo vale per i dati sui nuovi medicinali e le indicazioni che sono stati approvati dalle agenzie di regolamentazione dell'UE e degli Stati Uniti a partire dal 1° gennaio 2014. I ricercatori interessati possono utilizzare www.clinicalstudydatarequest.com per richiedere l'accesso a dati anonimi a livello di paziente e documenti di supporto da studi clinici per condurre ricerche. Informazioni sui criteri Bayer per l'elenco degli studi e altre informazioni pertinenti sono fornite nella sezione Sponsor dello studio del portale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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