- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05047263
Een proef om te leren hoe goed finerenon werkt en hoe veilig het is bij volwassen deelnemers met niet-diabetische chronische nierziekte (FIND-CKD)
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle groep, multicenter fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van FInerenone, naast de zorgstandaard, te onderzoeken naar de progressie van nierziekte bij patiënten met niet-diabetische chronische nierziekte
Onderzoekers zijn op zoek naar een betere manier om mensen met niet-diabetische chronische nierziekte (niet-diabetische CKD) te behandelen. De proefbehandeling, finerenone, wordt ontwikkeld om mensen te helpen die een langdurige nierziekte hebben, ook wel bekend als chronische nierziekte (CKD). Het werkt door het blokkeren van een bepaald hormoon, aldosteron genaamd, dat verwondingen en ontstekingen in het hart en de nieren veroorzaakt, waarvan bekend is dat het een rol speelt bij CKD.
In deze proef willen de onderzoekers leren of finerenone helpt om de verslechtering van de niet-diabetische CKD van de deelnemers te vertragen in vergelijking met een placebo. Een placebo ziet eruit als een proefbehandeling, maar er zit geen medicijn in. De proef zal ongeveer 1.580 mannen en vrouwen omvatten die minstens 18 jaar oud zijn.
De deelnemers nemen eenmaal daags finerenon of een placebo in de vorm van tabletten via de mond. Alle deelnemers blijven ook hun huidige medicijnen voor hun chronische nierziekte gebruiken. De deelnemers zullen tot ongeveer 50 maanden in de proef zitten.
Tijdens de proef nemen de artsen bloed- en urinemonsters en controleren ze de gezondheid van de deelnemers. De deelnemers zullen ook vragen beantwoorden over hoe ze zich voelen en welke bijwerkingen ze hebben. Een bijwerking is een medisch probleem dat optreedt tijdens het onderzoek. Artsen houden alle bijwerkingen bij die tijdens onderzoeken optreden, zelfs als ze niet denken dat de bijwerkingen verband houden met de proefbehandelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1061AAS
- Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
-
Córdoba, Argentinië, X5016KET
- Clínica Privada Vélez Sarsfield
-
Santa Fe, Argentinië, 3000
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
-
Santa Fe, Argentinië, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentinië, B1837
- Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
-
Lanús, Buenos Aires, Argentinië, B1824
- Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600FZ0
- Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinië, C1018DES
- CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
-
-
San Luis Province
-
San Luis, San Luis Province, Argentinië, D5700CGR
- Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australië, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
- St George Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
- Illawarra Shoalhaven Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
- Princess Alexandra Hospital Australia
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
- Eastern Health Integrated Renal Service
-
Reservoir, Victoria, Australië, 3073
- Melbourne Renal Research Group
-
St Albans, Victoria, Australië, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, België, 1200
- CU Saint-Luc/UZ St-Luc
-
Ghent, België, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, België, 4000
- CHU de Liège
-
Roeselare, België, 8800
- AZ Delta / Nephrology
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, België, 8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
-
-
-
-
Burgas Province
-
Burgas, Burgas Province, Bulgarije, 8000
- Medical Center ''4Life''
-
-
Dobrich Province
-
Dobrich, Dobrich Province, Bulgarije, 9300
- Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
-
-
Montana Province
-
Montana, Montana Province, Bulgarije, 3400
- Medical Center Hera | Montana Branch
-
-
Pernik Province
-
Pernik, Pernik Province, Bulgarije, 2300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgarije, 1618
- Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
-
-
Stara Zagora Province
-
Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgarije, 6010
- Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
-
-
Veliko Tarnovo Province
-
Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulgarije, 5100
- Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
-
Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulgarije, 5600
- Medical Center ''Nevromedics''
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, China, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
-
Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
-
Shanghai, China, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
-
Shanghai, China, 201199
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai
-
Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
-
Tianjin, China, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, China, MISSING
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei, Anhui, China, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Guangdong, China, 516001
- Huizhou Central People's Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529099
- Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, China, 545005
- Liuzhou Worker's Hospital
-
Liuchow, Guangxi, China, 545006
- People's Hospital of Liuzhou City
-
Nanning, Guangxi, China, 530021
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, China, 075000
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
-
Wuhan, Hubei, China, 430034
- Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
-
Wuhan, Hubei, China, 430040
- Renmin Hosp., Wuhan Univ.
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, China, 14010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213003
- 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
-
Huai'an, Jiangsu, China, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
Siping, Jilin, China, MISSING
- Siping Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Qilu Hosp., Shandong Univ.
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
-
Chengdu, Sichuan, China, MISSING
- Sichuan University West China Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 31510
- Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
-
-
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
-
Esbjerg, Denemarken, 6700
- Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital | Nephrology Department
-
Herning, Denemarken, DK-7400
- Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
-
Holbæk, Denemarken, 4300
- Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
-
-
-
-
-
Arta, Griekenland, 47132
- General Hospital of Arta | Nephrology Department
-
Athens, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Griekenland, 11527
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Heraklion, Griekenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
-
Thessaloniki, Griekenland, 57010
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Griekenland, 26504
- University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
-
-
Thessaloniki
-
Efkarpia, Thessaloniki, Griekenland, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Kaposvár, Hongarije, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Kistarcsa, Hongarije, 2143
- Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
-
Nagykanizsa, Hongarije, 8800
- Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
- Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
-
Pécs, Hongarije, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
-
Szombathely, Hongarije, 9700
- Vas Vármegyei Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
-
-
-
-
Hong Kong Island
-
Sheung Wan, Hong Kong Island, Hongkong, 00000
- Tung Wah Hospital
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380052
- Mavani Research Center
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380054
- Shalby Hospital
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indië, 695011
- Government Medical College Thiruvananthapuram
-
-
Maharashtra
-
Hadapsar, Maharashtra, Indië, 411013
- Noble Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Indië, 400016
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Nashik, Maharashtra, Indië, 422002
- Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110017
- Max Super Speciality Hospital, Saket
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indië, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600003
- Madras Medical College
-
-
Telangana
-
Telangana, Telangana, Indië, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indië, 700020
- Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Ashdod, Israël, 7747629
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
Ashkelon, Israël, 7830604
- Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Corporation
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Israël, 2210001
- Health Corporation of Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
-
Ramat Gan, Israël, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israël, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Israël, 1528001
- Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
-
Ẕerifin, Israël, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italië, 80131
- A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
-
Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
-
Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italië, 42123
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
-
-
Lombardy
-
Desio, Lombardy, Italië, 20832
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
-
Legnano, Lombardy, Italië, 20025
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
-
Ranica, Lombardy, Italië, 24020
- Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
-
Rho, Lombardy, Italië, 20017
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italië, 95126
- Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japan, 811-0213
- Social Medical Corporation The Chiyukai Foundation Fukuoka Wajiro Hospital
-
Kumamoto, Japan, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Nara, Japan, 630-8581
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Saga, Japan, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Saitama, Japan, 330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 455-8530
- Chubu Rosai Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 457-8511
- Daido Clinic
-
Yatomi, Aichi-ken, Japan, 498-8502
- Kainan Hospital
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japan, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 806-8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
-
Gifu
-
Minokamo, Gifu, Japan, 505-8510
- Central Japan International Medical Center
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 662-0918
- Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
-
-
Ibaraki
-
Toride, Ibaraki, Japan, 302-0022
- JA Toride Medical Center
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japan, 254-8502
- Hiratsuka Kyosai Hospital
-
Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 247-8581
- Yokohama Sakae Kyosai Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-0054
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Matsumoto, Nagano, Japan, 390-1401
- Matsumoto City Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
-
Saitama
-
Irima-gun, Saitama, Japan, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8577
- Koshigaya Municipal Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Fuchū, Tokyo, Japan, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
-
-
-
-
Kedah, Maleisië, 8000
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Kuala Pahang, Maleisië, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kuala Selangor, Maleisië, 43000
- Hospital Kajang
-
Muar town, Maleisië, 84000
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Negeri Sembilan, Maleisië, 70300
- Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
-
Perak, Maleisië, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Perak, Maleisië, 32040
- Hospital Seri Manjung
-
Pulau Pinang, Maleisië, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Maleisië, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20124
- Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
-
-
Aguascalientes
-
Missing, Aguascalientes, Mexico, 20230
- Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80230
- SINACOR | Culiacan, Mexico
-
-
Veracruz
-
Puerto de Veracruz, Veracruz, Mexico, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
-
-
-
-
-
Leiria, Portugal, 2410-197
- Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
-
Lisbon, Portugal, 1069-166
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
-
-
Lisbon District
-
Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790-134
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
-
-
Santarém District
-
Torres Novas, Santarém District, Portugal, 2350-754
- Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
- Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Rusland, 163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
-
Izhevsk, Rusland, 426063
- Izhevsk City Clinical Hospital #9
-
Kemerovo, Rusland, 650066
- Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Rusland, 117292
- City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
-
Moscow, Rusland, 123182
- City Hospital #52
-
Omsk, Rusland, 644112
- City Clinical Hospital of Emergency Care #1
-
Rostov-on-Don, Rusland, 344022
- Rostov State Medical University
-
Saint Petersburg, Rusland, 197082
- Limited liability company "MK-Med"
-
Saratov, Rusland, 410030
- Saratov City Clinical Hospital #9
-
Sestroretsk, Rusland, 197706
- City clinical hospital #40 Sestroretsk
-
Voronezh, Rusland, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
-
Yaroslavl, Rusland, 150062
- Regional Clinical Hospital Yaroslavl
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Singapore, 519457
- SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital Medical Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital del Mar | Nephrology Department
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
-
Valencia, Spanje, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Spanje, 15405
- Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 8907
- Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
-
-
Lugo
-
Burela de Cabo, Lugo, Spanje, 27880
- Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 404327
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University | Clinical Research Center
-
Taoyuan District, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Hsinchu
-
Taoyuan District, Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Taipei
-
New Taipei City, Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
-
-
-
-
-
Frýdek-Místek, Tsjechië, 738 01
- MUDr.Petr Bucek s.r.o.
-
Hodonín, Tsjechië, 695 01
- CTC Hodonín, s.r.o.
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Tsjechië, 323 33
- Privamed s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Prague, Tsjechië, 140 00
- Nefrologicka ambulance
-
Prague, Tsjechië, 160 00
- Nefromed s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Tsjechië, 516 01
- Vestra Clinics s.r.o.
-
Znojmo, Tsjechië, 669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tsjechië, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
-
-
-
-
-
Gloucester, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
California
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
- Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
-
El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
- Balboa Research SMO+ - El Centro
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
-
Poway, California, Verenigde Staten, 92064
- Balboa Nephrology Medical Group - Poway
-
San Dimas, California, Verenigde Staten, 91773
- North America Research Institute - San Dimas
-
South Gate, California, Verenigde Staten, 90280
- United Clinical Research & Innovations
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado | Renal Research Office
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten, 55404
- DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University | Nephrology Clinical Research
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33431
- Research Physicians Network Alliance
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33487
- Florida Kidney Physicians - Boca Raton
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Memorial Hospital - Endocrinology
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904
- Southeastern Clinical Research Institute, LLC
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Central Georgia Kidney Specialists - Macon
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60643
- Research by Design, LLC | Chicago, IL
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Kansas Nephrology Research Institute
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
- Wichita Nephrology Group, PA
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital - Nephrology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center | Nephrology Department
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
- DaVita Clinical Research | Edina, MN
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University Hospital - UMMC - Nephrology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
- Clinical Research Consultants, a JCCT Company
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- East Carolina University | Nephrology & Hypertension
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Eastern Nephrology Associates | Wilmington
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- UH Cleveland Medical Center - Nephrology
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center - Nephrology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple Health - Nephrology
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29118
- South Carolina Clinical Reserach
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37923
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Dallas Renal Group - Medical City
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
- DaVita Clinical Research | Houston, TX
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- Gamma Medical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
- Clinical Advancement Center, PLLC
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
-
Shenandoah, Texas, Verenigde Staten, 77384
- DaVita Clinical Research | North Houston, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
-
South Salt Lake, Utah, Verenigde Staten, 84115
- Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22033
- Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
-
Woodbridge, Virginia, Verenigde Staten, 22192
- Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Providence Medical Research Center
-
-
-
-
-
Busan, Zuid -Korea, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daejeon, Zuid -Korea, 35015
- Chung Nam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 425-707
- Ansan Hospital | Nephrology
-
Seoul, Zuid -Korea, 5278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Zuid -Korea, 7061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 7441
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center - Cardiology
-
-
Gang''weondo
-
Wŏnju, Gang''weondo, Zuid -Korea, 26426
- Yonsei University Wonju Christian Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center | Nephrology
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Zuid -Korea, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
-
-
Seoul
-
Teugbyeolsi, Seoul, Zuid -Korea, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03312
- The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een klinische diagnose van chronische nierziekte en:
- Urine albumine/creatinine ratio (UACR) van ≥ 200 maar ≤ 3500 mg/g en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≥ 25 maar < 90 ml/min/1,73m^2 bij screening, en
- Documentatie van albuminurie/proteïnurie in het medisch dossier van de deelnemer ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening.
- Stabiele en maximaal getolereerde gelabelde dosis van een angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI) of angiotensine-receptorblokker (ARB) gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening
- K+ ≤ 4,8 mmol/L bij screening
Uitsluitingscriteria:
- Vastgestelde diagnose diabetes mellitus type 1 of 2, of HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)
- Autosomaal dominante of autosomaal recessieve polycysteuze nierziekte
- Lupus-nefritis of anti-neutrofiel cytoplasmatisch auto-antilichaam (ANCA)-geassocieerde vasculitis of een andere primaire of secundaire nierziekte die immunosuppressieve therapie vereist binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
- Symptomatisch hartfalen met verminderde ejectiefractie met klasse 1A-indicatie voor mineralocorticoïdreceptorantagonisten (MRA's)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo.
|
Tablet, eenmaal daags, oraal
|
|
Experimenteel: Finerenon (BAY94-8862)
Deelnemers krijgen finerenon.
|
Tablet, 10 mg of 20 mg, eenmaal daags (OD), oraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde veranderingssnelheid zoals gemeten aan de hand van de totale helling van eGFR vanaf baseline tot maand-32.
Tijdsspanne: Van baseline tot maand 32
|
eGFR: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
|
Van baseline tot maand 32
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot de samenstelling van nierfalen, aanhoudende eGFR-daling van >= 57%, ziekenhuisopname voor hartfalen of cardiovasculaire (CV) dood
Tijdsspanne: Tot einde studiebezoek (tot ongeveer 49 maanden)
|
Tot einde studiebezoek (tot ongeveer 49 maanden)
|
|
Tijd tot de samenstelling van nierfalen of aanhoudende daling van de eGFR van >= 57%
Tijdsspanne: Tot einde studiebezoek (tot ongeveer 49 maanden)
|
Tot einde studiebezoek (tot ongeveer 49 maanden)
|
|
Tijd tot de composiet tot ziekenhuisopname voor hartfalen of CV overlijden
Tijdsspanne: Tot einde studiebezoek (tot ongeveer 49 maanden)
|
Tot einde studiebezoek (tot ongeveer 49 maanden)
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's), tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerkingen (TESAE's) en ongewenste voorvallen van speciaal belang (AESI)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 50 maanden
|
Tot ongeveer 50 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zachariah T, Radhakrishnan J. Potential Role of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Nondiabetic Chronic Kidney Disease and Glomerular Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2024 Nov 1;19(11):1499-1512. doi: 10.2215/CJN.0000000000000540. Epub 2024 Jul 22.
- Ostrominski JW, Filippatos G, Claggett BL, Miao ZM, Desai AS, Jhund PS, Henderson A, Rohwedder K, Brinker MD, Scalise A, Schloemer P, Lam CSP, Senni M, Shah SJ, Voors AA, Zannad F, Rossing P, Ruilope LM, Anker SD, Pitt B, Agarwal R, McMurray JJV, Solomon SD, Vaduganathan M. Effect of Finerenone on Morbidity and Mortality in CKD. J Am Soc Nephrol. 2025 Sep 12. doi: 10.1681/ASN.0000000823. Online ahead of print. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Ondermaatse drugs
- Farmaceutische voorbereidingen
- fineerenone
Andere studie-ID-nummers
- 21177
- 2021-000421-27 (EudraCT-nummer)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AkesoNog niet aan het wervenAtopische dermatitisChina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Nog niet aan het werven
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose- en insuline -reactie
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten