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Um estudo para saber como o finerenone funciona e quão seguro é em participantes adultos com doença renal crônica não diabética (FIND-CKD)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Bayer

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, multicêntrico de fase 3 para investigar a eficácia e a segurança da FInerenona, além do padrão de atendimento, na progressão da doença renal em pacientes com doença renal crônica não diabética

Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de tratar pessoas com doença renal crônica não diabética (DRC não diabética). O tratamento experimental, finerenona, está sendo desenvolvido para ajudar pessoas com doença renal crônica, também conhecida como doença renal crônica (DRC). Ele funciona bloqueando um determinado hormônio chamado aldosterona, que causa lesões e inflamação no coração e nos rins, que é conhecido por desempenhar um papel na DRC.

Neste estudo, os pesquisadores querem saber se a finerenona ajuda a retardar o agravamento da DRC não diabética dos participantes em comparação com um placebo. Um placebo parece um tratamento experimental, mas não contém nenhum medicamento. O julgamento incluirá cerca de 1.580 homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idade.

Os participantes tomarão finerenona ou placebo uma vez ao dia na forma de comprimidos por via oral. Todos os participantes também continuarão a tomar seus remédios atuais para sua DRC. Os participantes estarão no julgamento por até cerca de 50 meses.

Durante o julgamento, os médicos coletarão amostras de sangue e urina e verificarão a saúde dos participantes. Os participantes também responderão a perguntas sobre como estão se sentindo e quais eventos adversos estão tendo. Um evento adverso é um problema médico que ocorre durante o estudo. Os médicos acompanham todos os eventos adversos que ocorrem nos ensaios, mesmo que não achem que os eventos adversos possam estar relacionados aos tratamentos dos ensaios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1584

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Córdoba, Argentina, X5016KET
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1837
        • Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Lanús, Buenos Aires, Argentina, B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ0
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1018DES
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentina, D5700CGR
        • Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
  • Austrália
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrália, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
        • St George Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Austrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrália, 3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir, Victoria, Austrália, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, Austrália, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Bulgária
    • Burgas Province
      • Burgas, Burgas Province, Bulgária, 8000
        • Medical Center ''4Life''
    • Dobrich Province
      • Dobrich, Dobrich Province, Bulgária, 9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana, Montana Province, Bulgária, 3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
    • Pernik Province
      • Pernik, Pernik Province, Bulgária, 2300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgária, 1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgária, 6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulgária, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulgária, 5600
        • Medical Center ''Nevromedics''
  • Bélgica
      • Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • AZ Delta / Nephrology
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, China, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, China, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing, China, 400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai, China, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai, China, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin, China, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, MISSING
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou, Guangdong, China, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, China, 529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, China, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow, Guangxi, China, 545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, China, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
      • Wuhan, Hubei, China, 430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan, Hubei, China, 430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an, Jiangsu, China, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping, Jilin, China, MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, China, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, China, MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830011
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Cingapura, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Cingapura, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Cingapura, 519457
        • SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Hospital Medical Centre
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daejeon, Coréia do Sul, 35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 425-707
        • Ansan Hospital | Nephrology
      • Seoul, Coréia do Sul, 5278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Coréia do Sul, 7061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 7441
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center - Cardiology
    • Gang''weondo
      • Wŏnju, Gang''weondo, Coréia do Sul, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13496
        • CHA Bundang Medical Center | Nephrology
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Coréia do Sul, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
    • Seoul
      • Teugbyeolsi, Seoul, Coréia do Sul, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03312
        • The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
      • Esbjerg, Dinamarca, 6700
        • Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Herlev Hospital | Nephrology Department
      • Herning, Dinamarca, DK-7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
      • Holbæk, Dinamarca, 4300
        • Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
      • Odense C, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
      • Valencia, Espanha, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Espanha, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 8907
        • Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
    • Lugo
      • Burela de Cabo, Lugo, Espanha, 27880
        • Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
        • Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
      • El Centro, California, Estados Unidos, 92243
        • Balboa Research SMO+ - El Centro
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
      • Poway, California, Estados Unidos, 92064
        • Balboa Nephrology Medical Group - Poway
      • San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
        • North America Research Institute - San Dimas
      • South Gate, California, Estados Unidos, 90280
        • United Clinical Research & Innovations
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado | Renal Research Office
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 55404
        • DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University | Nephrology Clinical Research
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
        • Research Physicians Network Alliance
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Endocrinology
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Central Georgia Kidney Specialists - Macon
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
        • Research by Design, LLC | Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
      • Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Wichita Nephrology Group, PA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Nephrology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center | Nephrology Department
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • DaVita Clinical Research | Edina, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University Hospital - UMMC - Nephrology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Clinical Research Consultants, a JCCT Company
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • East Carolina University | Nephrology & Hypertension
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Eastern Nephrology Associates | Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
        • Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple Health - Nephrology
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dallas Renal Group - Medical City
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • DaVita Clinical Research | Houston, TX
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
      • Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake, Utah, Estados Unidos, 84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence Medical Research Center
  • Grécia
      • Arta, Grécia, 47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens, Grécia, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Grécia, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion, Grécia, 71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
      • Ioannina, Grécia, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
      • Thessaloniki, Grécia, 54642
        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki, Grécia, 57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grécia, 26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, Grécia, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
  • Hong Kong
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan, Hong Kong Island, Hong Kong, 00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Queen Mary Hospital
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1097
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
      • Kaposvár, Hungria, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, Hungria, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa, Hungria, 8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza, Hungria, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs, Hungria, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
      • Szombathely, Hungria, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Israel, 1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin, Israel, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • Itália
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itália, 80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itália, 42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio, Lombardy, Itália, 20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano, Lombardy, Itália, 20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica, Lombardy, Itália, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho, Lombardy, Itália, 20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itália, 95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
  • Japão
      • Fukuoka, Japão, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japão, 811-0213
        • Social Medical Corporation The Chiyukai Foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto, Japão, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara, Japão, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga, Japão, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama, Japão, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi, Aichi-ken, Japão, 498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Japão, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japão, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Japão, 505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japão, 662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Japão, 302-0022
        • Ja Toride Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japão, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japão, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japão, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japão, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara, Kanagawa, Japão, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japão, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Japão, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japão, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japão, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun, Saitama, Japão, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya, Saitama, Japão, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū, Tokyo, Japão, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japão, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
  • Malásia
      • Kedah, Malásia, 8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Pahang, Malásia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuala Selangor, Malásia, 43000
        • Hospital Kajang
      • Muar town, Malásia, 84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Negeri Sembilan, Malásia, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
      • Perak, Malásia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Perak, Malásia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
      • Pulau Pinang, Malásia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malásia, 68100
        • Hospital Selayang
  • México
      • Aguascalientes, México, 20124
        • Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
    • Aguascalientes
      • Missing, Aguascalientes, México, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, México, 80230
        • SINACOR | Culiacan, Mexico
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz, Veracruz, México, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
  • Portugal
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon, Portugal, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas, Santarém District, Portugal, 2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
  • Reino Unido
      • Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
      • London, Greater London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
  • Rússia
      • Arkhangelsk, Rússia, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk, Rússia, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo, Rússia, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Rússia, 117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow, Rússia, 123182
        • City Hospital #52
      • Omsk, Rússia, 644112
        • City Clinical Hospital of Emergency Care #1
      • Rostov-on-Don, Rússia, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Rússia, 197082
        • Limited liability company "MK-Med"
      • Saratov, Rússia, 410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Sestroretsk, Rússia, 197706
        • City clinical hospital #40 Sestroretsk
      • Voronezh, Rússia, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Yaroslavl, Rússia, 150062
        • Regional Clinical Hospital Yaroslavl
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University | Clinical Research Center
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Hsinchu
      • Taoyuan District, Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
    • Taipei
      • New Taipei City, Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
  • Tcheca
      • Frýdek-Místek, Tcheca, 738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín, Tcheca, 695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava, Tcheca, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Tcheca, 323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague, Tcheca, 12808
        • Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
      • Prague, Tcheca, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague, Tcheca, 160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tcheca, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo, Tcheca, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tcheca, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
  • Índia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Índia, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar, Maharashtra, Índia, 411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, Índia, 422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Índia, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana, Telangana, Índia, 500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico clínico de doença renal crônica e:

    • Relação albumina/creatinina na urina (UACR) de ≥ 200 mas ≤ 3500 mg/ge taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≥ 25 mas < 90 mL/min/1,73m^2 na triagem e
    • Documentação de albuminúria/proteinúria no prontuário do participante pelo menos 3 meses antes da triagem.
  • Dose marcada estável e máxima tolerada de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou bloqueador do receptor de angiotensina (BRA) por pelo menos 4 semanas antes da triagem
  • K+ ≤ 4,8 mmol/L na triagem

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus tipo 1 ou 2, ou HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)
  • Doença renal policística autossômica dominante ou autossômica recessiva
  • Nefrite lúpica ou vasculite associada a autoanticorpo citoplasmático anti-neutrofílico (ANCA) ou qualquer outra doença renal primária ou secundária que requeira terapia imunossupressora dentro de 6 meses antes da triagem
  • Insuficiência cardíaca sintomática com fração de ejeção reduzida com indicação classe 1A para antagonistas dos receptores de mineralocorticóides (ARMs)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo.
Medicamento: Placebo
Comprimido, uma vez ao dia, oral
Experimental: Finerenone (BAY94-8862)
Os participantes receberão finerenone.
Medicamento: Finerenone (BAY94-8862)
Comprimido, 10 mg ou 20 mg, uma vez ao dia (OD), oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa média de alteração medida pela inclinação total de eGFR desde a linha de base até o Mês-32.
Prazo: Do início ao mês 32
eGFR: taxa de filtração glomerular estimada
Do início ao mês 32

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo até o composto de insuficiência renal, declínio sustentado de eGFR >= 57%, hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular (CV)
Prazo: Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
Tempo até o composto de insuficiência renal ou declínio sustentado de eGFR >= 57%
Prazo: Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
Tempo para o composto de hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte CV
Prazo: Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs), eventos adversos graves emergentes do tratamento (TESAEs) e eventos adversos de interesse especial (AESI)
Prazo: Até aproximadamente 50 meses
Até aproximadamente 50 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21177
  • 2021-000421-27 (Número EudraCT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A disponibilidade dos dados deste estudo será posteriormente determinada de acordo com o compromisso da Bayer com os "Princípios para compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos" da EFPIA/PhRMA. Isso se refere ao escopo, ponto de tempo e processo de acesso aos dados. Como tal, a Bayer se compromete a compartilhar, mediante solicitação de pesquisadores qualificados, dados de ensaios clínicos em nível de paciente, dados de ensaios clínicos em nível de estudo e protocolos de ensaios clínicos em pacientes para medicamentos e indicações aprovados nos EUA e na UE conforme necessário para a realização de pesquisas legítimas. Isso se aplica a dados sobre novos medicamentos e indicações que foram aprovados pelas agências reguladoras da UE e dos EUA a partir de 1º de janeiro de 2014. Pesquisadores interessados ​​podem usar www.clinicalstudydatarequest.com para solicitar acesso a dados anônimos em nível de paciente e documentos de apoio de estudos clínicos para conduzir pesquisas. Informações sobre os critérios da Bayer para listar estudos e outras informações relevantes são fornecidas na seção Patrocinadores do estudo do portal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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