Um estudo para saber como o finerenone funciona e quão seguro é em participantes adultos com doença renal crônica não diabética (FIND-CKD)
26 de março de 2024 atualizado por: Bayer
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, multicêntrico de fase 3 para investigar a eficácia e a segurança da FInerenona, além do padrão de atendimento, na progressão da doença renal em pacientes com doença renal crônica não diabética
Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de tratar pessoas com doença renal crônica não diabética (DRC não diabética). O tratamento experimental, finerenona, está sendo desenvolvido para ajudar pessoas com doença renal crônica, também conhecida como doença renal crônica (DRC). Ele funciona bloqueando um determinado hormônio chamado aldosterona, que causa lesões e inflamação no coração e nos rins, que é conhecido por desempenhar um papel na DRC.
Neste estudo, os pesquisadores querem saber se a finerenona ajuda a retardar o agravamento da DRC não diabética dos participantes em comparação com um placebo. Um placebo parece um tratamento experimental, mas não contém nenhum medicamento. O julgamento incluirá cerca de 1.580 homens e mulheres com pelo menos 18 anos de idade.
Os participantes tomarão finerenona ou placebo uma vez ao dia na forma de comprimidos por via oral. Todos os participantes também continuarão a tomar seus remédios atuais para sua DRC. Os participantes estarão no julgamento por até cerca de 50 meses.
Durante o julgamento, os médicos coletarão amostras de sangue e urina e verificarão a saúde dos participantes. Os participantes também responderão a perguntas sobre como estão se sentindo e quais eventos adversos estão tendo. Um evento adverso é um problema médico que ocorre durante o estudo. Os médicos acompanham todos os eventos adversos que ocorrem nos ensaios, mesmo que não achem que os eventos adversos possam estar relacionados aos tratamentos dos ensaios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1584
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
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Córdoba, Argentina, X5016KET
- Clínica Privada Velez Sarsfield
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San Luis, Argentina, D5700CGR
- Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral
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Santa Fe, Argentina, 3000
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
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Buenos Aires
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Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1837
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios
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Lanus, Buenos Aires, Argentina, B1824
- Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Research Department
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ0
- Instituto de Investigaciones Clinicas
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Ciudad Auton. De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
- Centro de Investigaciones Metabólicas
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Caba, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1018DES
- Centro de Investigaciones Clínicas
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Box Hill, Austrália, 3128
- Eastern Health Integrated Renal Service
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Woolloongabba, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital Australia
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New South Wales
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Concord, New South Wales, Austrália, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
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Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- St George Hospital
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Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
- Illawarra Shoalhaven Local Health District
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Queensland
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Birtinya, Queensland, Austrália, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
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Victoria
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Reservoir, Victoria, Austrália, 3073
- Melbourne Renal Research Group
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St. Albans, Victoria, Austrália, 3021
- Sunshine Hospital
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Burgas, Bulgária, 8000
- Medical Center ''4Life''
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Dobrich, Bulgária, 9300
- Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
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Gorna Oryahovitsa, Bulgária, 5100
- Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
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Montana, Bulgária, 3400
- Medical Center Hera - Montana
-
Pernik, Bulgária, 2300
- ¿ultidisc. hosp. for act. treatm. Sveti Georgi - Pernik OOD
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Sofia, Bulgária, 1618
- Diagnostic Consulting Center XX
-
Stara Zagora, Bulgária, 6010
- MC Zara - Med/ Nephrological office
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Veliko Tarnovo, Bulgária, 5600
- Medical Center ''Nevromedics''
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Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1200
- CU Saint-Luc/UZ St-Luc
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Liege, Bélgica, 4000
- CHU de Liège
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- AZ Delta / Nephrology
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West-Vlaanderen
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Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
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Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, China, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Chongqing, China, 400042
- Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
-
Shanghai, China, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, China, 200092
- Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
-
Shanghai, China, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
-
Shanghai, China, 201199
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai
-
Tianjin, China, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
-
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Anhui
-
Bengbu, Anhui, China, 233099
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei, Anhui, China, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Guangdong, China, 516001
- Huizhou Central People's Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, China, 529099
- Jiangmen Wuyi Hospital of traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, China, 545005
- Liuzhou Worker's Hospital
-
Liuzhou, Guangxi, China, 545006
- Liuzhou People's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550004
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, China, 075000
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430034
- Wuhan No. 4 Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430040
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, China, 014010
- The First Affiliated Hospital of BaoTou Medical College
-
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213003
- 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
-
Huai'An, Jiangsu, China, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, China, 337055
- Pingxiang People's Hospital
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
Siping, Jilin, China
- Siping Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Qilu Hospital Of Shandong University
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-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
-
Chengdu, Sichuan, China
- Sichuan University West China Hospital
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Xinjiang
-
Urumchi, Xinjiang, China
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 31510
- Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
-
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-
-
-
Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Cingapura, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Cingapura, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Cingapura, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Cingapura, 519457
- SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
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-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Dept Nefrology
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital - Nefrology dept.
-
Holbæk, Dinamarca, 4300
- Holbæk Sygehus
-
Holstebro, Dinamarca, DK-7500
- Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08035
- Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital del Mar | Nephrology Department
-
Madrid, Espanha, 28041
- H Univ. 12 de Octubre | Nefrología
-
Madrid, Espanha, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal | Departamento de Medicina Interna
-
Valencia, Espanha, 46026
- Hospital Universitari I Politecnic La Fe
-
Valencia, Espanha, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico Univ. Valencia | Nefrología
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Espanha, 15405
- Complexo HU Ferrol | Nefrología
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- Hospital Univ. Bellvitge | Nefrología
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Espanha, 27880
- Servicio Galego de Saude | Hospital Publico da Marina - Department of Nephrology
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Hospital Principe de Asturias
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805-4104
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- California Institute of Renal Research - Chula Vista
-
El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- California Institute of Renal Research, Inc. - El Centro
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA | Division of Nephrology
-
S. Gate, California, Estados Unidos, 90280
- United Clinical Research & Innovations
-
San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- North America Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
- Nephrology and Hypertension Associates, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University | Nephrology Clinical Research
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Florida Kidney Physicians - Boca Raton
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Research Physicians Network Alliance
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Advent Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Emory University School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
- Southeastern Clinical Research Institute, LLC
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Central Georgia Kidney Specialist
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
- Research by Design, LLC
-
Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
- NANI Research, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Kansas Nephrology Research Institute, LLC
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wichita Nephrology Group, PA
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-
Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital/Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Intermed Consultants
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39213
- University of Mississippi Medical Center | Shafi Group
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Clinical Research Consultants
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
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North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Eastowne Medical Office Building
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Eastern Nephrology Associates - Wilmington
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Univ Hosp | UH Cleve MC - Div of Neph & Hyper Res
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
-
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Northeast Clinical Research Center, LLC
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- South Carolina Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
- Knoxville Kidney Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Dallas Renal Group
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902-4672
- MedResearch, Inc.
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- DaVita Clinical Research | Houston, TX
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Gamma Medical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212-4740
- Clinical Advancement Center, PLLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Univ of Texas Health Science Center | Div of Nephrology
-
Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
- Kidney Specialists of North Houston
-
-
Utah
-
S. Salt Lake, Utah, Estados Unidos, 84115
- Utah Kidney Research Institute / South Salt Lake
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah / Kidney Res Clin
-
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
- Nephrology Associates of Northern Virginia Inc.
-
Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22192
- Mendez Center for Clinical Research, LLC
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216-3522
- Providence Medical Research Center
-
-
-
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-
Izhevsk, Federação Russa, 426063
- Izhevsk City Clinical Hospital #9
-
Kemerovo, Federação Russa, 650066
- Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Omsk, Federação Russa, 644112
- City Clinical Hospital of Emergency Care #1
-
Rostov-on-Don, Federação Russa, 344022
- Rostov State Medical University
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 197082
- Limited liability company "MK-Med"
-
Saratov, Federação Russa, 410030
- Saratov City Clinical Hospital #9
-
Voronezh, Federação Russa, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150062
- Regional Clinical Hospital Yaroslavl
-
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-
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Arta, Grécia, 47100
- General Hospital of Arta
-
Athens, Grécia, 115 27
- HIPPOKRATION General Hospital of Athens
-
Athens, Grécia, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Grécia, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Grécia, 45500
- Ioannina University General Hospital
-
Patra, Grécia, 26504
- University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
-
Pilea Chortiatis, Grécia, 57010
- PAPANIKOLAOU General Hospital Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grécia, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
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Lai Chi Kok, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Sheung Wan, Hong Kong
- Tung Wah Hospital
-
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Kaposvar, Hungria, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
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Kistarcsa, Hungria, H-2143
- Flor Ferenc Korhaz
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Nagykanizsa, Hungria, 8800
- Kanizsai Dorottya Hospital
-
Nyiregyhaza, Hungria, 4400
- Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
-
Pecs, Hungria, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szombathely, Hungria, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
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Ashdod, Israel, 7747629
- Assuta Ashdod
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Barzilai Medical Center
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Beer Sheva, Israel, 8410101
- Soroka University Medical Center
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Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Corporation
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Health Corporation of Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Israel, 1528001
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Zerifin, Israel, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itália, 80138
- A.O.U. Luigi Vanvitelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
- A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
-
Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41124
- A.O.U. di Modena - Policlinico
-
Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43126
- A.O.U. di Parma
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itália, 42123
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Itália, 24020
- Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
Milano, Lombardia, Itália, 20024
- ASST Rhodense
-
Milano, Lombardia, Itália, 20025
- ASST Ovest Milanese
-
Monza Brianza, Lombardia, Itália, 20832
- ASST di Monza
-
Pavia, Lombardia, Itália, 27100
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japão, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japão, 811-0213
- Social Medical Corporation the Chiyukai foundation Fukuoka Wajiro Hospital
-
Kumamoto, Japão, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Nara, Japão, 630-8581
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Saga, Japão, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Saitama, Japão, 330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japão, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japão, 457-8511
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi, Japão, 455-8530
- Chubu Rosai Hospital
-
Yatomi, Aichi, Japão, 498-8502
- Kainan Hospital
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japão, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japão, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 806-8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
-
Gifu
-
Minokamo, Gifu, Japão, 505-8510
- Central Japan International Medical Center
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japão, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Nishinomiya, Hyogo, Japão, 662-0918
- Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
-
-
Ibaraki
-
Toride, Ibaraki, Japão, 302-0022
- JA Toride Medical Center
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japão, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japão, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japão, 254-8502
- Hiratsuka Kyosai Hospital
-
Isehara, Kanagawa, Japão, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 247-8581
- Yokohama Sakae Kyosai Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 234-0054
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
-
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Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japão, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Matsumoto, Nagano, Japão, 390-1401
- Matsumoto City Hospital
-
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Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japão, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
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Osaka
-
Sakai, Osaka, Japão, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
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Saitama
-
Irima-gun, Saitama, Japão, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Koshigaya, Saitama, Japão, 343-8577
- Koshigaya Municipal Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japão, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Chuo, Yamanashi, Japão, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
-
-
-
-
Kedah, Malásia, 08000
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Kuala Lumpur, Malásia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Muar, Malásia, 84000
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Negeri Sembilan, Malásia, 70300
- Hospital Tuanku Ja'afar
-
Pahang, Malásia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Perak, Malásia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Perak, Malásia, 32040
- Hospital Seri Manjung
-
Pulau Pinang, Malásia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
Selangor, Malásia, 43000
- Hospital Kajang
-
Shah Alam, Malásia, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20124
- Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
-
Aguascalientes, México, 20230
- Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes AC
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, México, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Méd
-
-
Veracruz
-
Puerto de Veracruz, Veracruz, México, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C. ( SOMECO)
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
- Hospital Garcia de Orta | Research Department
-
Leiria, Portugal, 2410-197
- Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
-
Lisboa, Portugal, 1069-166
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
-
-
Lisboa
-
Carnaxide, Lisboa, Portugal, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental | Clin Res Dept
-
-
Santarém
-
Torres Novas, Santarém, Portugal, 2350-754
- Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
-
-
-
-
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Reino Unido, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital - NHS Foundation Trust
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Kent & Canterbury Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daejeon, Republica da Coréia, 35015
- Chung Nam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 425-707
- Korea University Ansan Hospital
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Republica da Coréia, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Republica da Coréia, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Republica da Coréia, 07441
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Gang''weondo
-
Wonju, Gang''weondo, Republica da Coréia, 26426
- Yonsei University Wonju Christian Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Republica da Coréia, 13496
- Bundang Cha Hospital
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Republica da Coréia, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
-
-
Seoul
-
Teugbyeolsi, Seoul, Republica da Coréia, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 03312
- The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republica da Coréia, 3080
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Hsinchu
-
Hsin-Chu, Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Taipei
-
New Taipei City, Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
-
-
-
-
-
Brno, Tcheca, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno - Interni gastroenterologicka klinika
-
Frydek-Mistek, Tcheca, 738 01
- MUDr.Petr Bucek s.r.o.
-
Hodonin, Tcheca, 69501
- CTC Hodonin sro
-
Plzen, Tcheca, 323 33
- Privamed s.r.o.
-
Praha 2, Tcheca, 12808
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Praha 4, Tcheca, 140 00
- Nefrologicka ambulance
-
Praha 6, Tcheca, 160 00
- Nefromed s.r.o.
-
Rychnov nad Kneznou, Tcheca, 516 01
- Vestra Clinics s.r.o.
-
Znojmo, Tcheca, 669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Índia, 380052
- Mavani Research Center
-
Telangana, Índia, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Delhi
-
Bhubaneswar, Delhi, Índia, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110017
- Max Super Speciality Hospital, Saket
-
-
Gujar?t
-
Ahmedabad, Gujar?t, Índia, 380054
- Shalby Hospital
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Índia, 695011
- Government Medical College Thiruvananthapuram
-
-
Maharashtra
-
Hadapsar, Maharashtra, Índia, 411013
- Noble Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400016
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Nashik, Maharashtra, Índia, 422002
- Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600003
- Madras Medical College
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700020
- Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Um diagnóstico clínico de doença renal crônica e:
- Relação albumina/creatinina na urina (UACR) de ≥ 200 mas ≤ 3500 mg/ge taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) ≥ 25 mas < 90 mL/min/1,73m^2 na triagem e
- Documentação de albuminúria/proteinúria no prontuário do participante pelo menos 3 meses antes da triagem.
- Dose marcada estável e máxima tolerada de um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou bloqueador do receptor de angiotensina (BRA) por pelo menos 4 semanas antes da triagem
- K+ ≤ 4,8 mmol/L na triagem
Critério de exclusão:
- Diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus tipo 1 ou 2, ou HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol)
- Doença renal policística autossômica dominante ou autossômica recessiva
- Nefrite lúpica ou vasculite associada a autoanticorpo citoplasmático anti-neutrofílico (ANCA) ou qualquer outra doença renal primária ou secundária que requeira terapia imunossupressora dentro de 6 meses antes da triagem
- Insuficiência cardíaca sintomática com fração de ejeção reduzida com indicação classe 1A para antagonistas dos receptores de mineralocorticóides (ARMs)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo.
|
Comprimido, uma vez ao dia, oral
|
|
Experimental: Finerenone (BAY94-8862)
Os participantes receberão finerenone.
|
Comprimido, 10 mg ou 20 mg, uma vez ao dia (OD), oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa média de alteração medida pela inclinação total de eGFR desde a linha de base até o Mês-32.
Prazo: Do início ao mês 32
|
eGFR: taxa de filtração glomerular estimada
|
Do início ao mês 32
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo até o composto de insuficiência renal, declínio sustentado de eGFR >= 57%, hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular (CV)
Prazo: Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
|
Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
|
|
Tempo até o composto de insuficiência renal ou declínio sustentado de eGFR >= 57%
Prazo: Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
|
Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
|
|
Tempo para o composto de hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte CV
Prazo: Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
|
Até o final da visita do estudo (até aproximadamente 49 meses)
|
|
Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs), eventos adversos graves emergentes do tratamento (TESAEs) e eventos adversos de interesse especial (AESI)
Prazo: Até aproximadamente 50 meses
|
Até aproximadamente 50 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21177
- 2021-000421-27 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A disponibilidade dos dados deste estudo será posteriormente determinada de acordo com o compromisso da Bayer com os "Princípios para compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos" da EFPIA/PhRMA.
Isso se refere ao escopo, ponto de tempo e processo de acesso aos dados.
Como tal, a Bayer se compromete a compartilhar, mediante solicitação de pesquisadores qualificados, dados de ensaios clínicos em nível de paciente, dados de ensaios clínicos em nível de estudo e protocolos de ensaios clínicos em pacientes para medicamentos e indicações aprovados nos EUA e na UE conforme necessário para a realização de pesquisas legítimas.
Isso se aplica a dados sobre novos medicamentos e indicações que foram aprovados pelas agências reguladoras da UE e dos EUA a partir de 1º de janeiro de 2014.
Pesquisadores interessados podem usar www.clinicalstudydatarequest.com para solicitar acesso a dados anônimos em nível de paciente e documentos de apoio de estudos clínicos para conduzir pesquisas.
Informações sobre os critérios da Bayer para listar estudos e outras informações relevantes são fornecidas na seção Patrocinadores do estudo do portal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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