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비당뇨병성 만성 신장 질환이 있는 성인 참여자에게 피네레논이 얼마나 잘 작용하고 얼마나 안전한지 알아보기 위한 시도 (FIND-CKD)

2026년 2월 12일 업데이트: Bayer

비당뇨병성 만성 신장 질환 환자의 신장 질환 진행에 대한 표준 치료 외에 Finerenone의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 3상 연구

연구자들은 비당뇨성 만성 신장 질환(비당뇨성 CKD)을 앓고 있는 사람들을 치료하기 위한 더 나은 방법을 찾고 있습니다. 시험 치료제인 피네레논은 만성 신장 질환(CKD)으로도 알려진 오래 지속되는 신장 질환이 있는 사람들을 돕기 위해 개발되고 있습니다. 그것은 CKD에서 역할을 하는 것으로 알려진 심장과 신장에 부상과 염증을 일으키는 알도스테론이라는 특정 호르몬을 차단함으로써 작동합니다.

이 시험에서 연구자들은 피네레논이 위약과 비교하여 참가자의 비당뇨병성 CKD 악화를 늦추는 데 도움이 되는지 알아보고자 합니다. 위약은 시험 치료처럼 보이지만 그 안에는 어떤 약도 들어 있지 않습니다. 임상시험에는 18세 이상의 남녀 약 1,580명이 포함됩니다.

참가자는 입으로 정제로 하루에 한 번 finerenone 또는 위약을 복용합니다. 모든 참가자는 또한 CKD에 대한 현재 약을 계속 복용합니다. 참가자들은 최대 약 50개월 동안 시험에 참여하게 됩니다.

시험 기간 동안 의사는 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 참가자의 건강을 확인합니다. 참가자들은 또한 자신의 기분과 어떤 부작용이 있는지에 대한 질문에 답할 것입니다. 유해 사례는 시험 중에 발생하는 의학적 문제입니다. 의사는 부작용이 시험 치료와 관련이 있다고 생각하지 않더라도 시험에서 발생하는 모든 부작용을 추적합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

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1584

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연구 장소

  • 그리스
      • Arta, 그리스, 47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens, 그리스, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, 그리스, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion, 그리스, 71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
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        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
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        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, 그리스, 26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, 그리스, 56429
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      • Goyang-si, Gyeonggido, 대한민국, 10326
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      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
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      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
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      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
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        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
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      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
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      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
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        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
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        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake, Utah, 미국, 84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge, Virginia, 미국, 22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, 미국, 99204
        • Providence Medical Research Center
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      • Bruxelles - Brussel, 벨기에, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
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      • Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
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    • Burgas Province
      • Burgas, Burgas Province, 불가리아, 8000
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      • Dobrich, Dobrich Province, 불가리아, 9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana, Montana Province, 불가리아, 3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
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        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, 불가리아, 1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
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      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, 불가리아, 6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, 불가리아, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, 불가리아, 5600
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      • Valencia, 스페인, 46026
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        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
  • 이스라엘
      • Ashdod, 이스라엘, 7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon, 이스라엘, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, 이스라엘, 2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, 이스라엘, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, 이스라엘, 1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin, 이스라엘, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • 이탈리아
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma, Emilia-Romagna, 이탈리아, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 이탈리아, 42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio, Lombardy, 이탈리아, 20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano, Lombardy, 이탈리아, 20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica, Lombardy, 이탈리아, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho, Lombardy, 이탈리아, 20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania, Sicily, 이탈리아, 95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
  • 인도
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, 인도, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar, Maharashtra, 인도, 411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, 인도, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana, Telangana, 인도, 500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, 일본, 811-0213
        • Social Medical Corporation The Chiyukai Foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto, 일본, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara, 일본, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga, 일본, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama, 일본, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi, Aichi-ken, 일본, 498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, 일본, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, 일본, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, 일본, 505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, 일본, 662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, 일본, 302-0022
        • Ja Toride Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, 일본, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, 일본, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka, Kanagawa, 일본, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara, Kanagawa, 일본, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, 일본, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto, Nagano, 일본, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, 일본, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, 일본, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun, Saitama, 일본, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya, Saitama, 일본, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū, Tokyo, 일본, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, 일본, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, 중국, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, 중국, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing, 중국, 400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai, 중국, 200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai, 중국, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai, 중국, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin, 중국, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, MISSING
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, 중국, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • The first affiliated hospital of xiamen university
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou, Guangdong, 중국, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, 중국, 529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, 중국, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow, Guangxi, 중국, 545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, 중국, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, 중국, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, 중국, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an, Jiangsu, 중국, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Pingxiang, Jiangxi, 중국, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping, Jilin, 중국, MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, 중국, MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830011
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
  • 체코
      • Frýdek-Místek, 체코, 738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín, 체코, 695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava, 체코, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen, 체코, 323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague, 체코, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, 체코, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague, 체코, 160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, 체코, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo, 체코, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, 체코, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
  • 포르투갈
      • Leiria, 포르투갈, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon, 포르투갈, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, 포르투갈, 2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas, Santarém District, 포르투갈, 2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, 포르투갈, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1097
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
      • Kaposvár, 헝가리, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa, 헝가리, 8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs, 헝가리, 7624
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szombathely, 헝가리, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • 호주
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • St George Hospital
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, 호주, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, 호주, 3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir, Victoria, 호주, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, 호주, 3021
        • Sunshine Hospital
  • 홍콩
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan, Hong Kong Island, 홍콩, 00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, 홍콩, 00000
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 신장 질환의 임상 진단 및:

    • 소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR) ≥ 200 ~ ≤ 3500 mg/g 및 추정 사구체 여과율(eGFR) ≥ 25 ~ < 90 mL/min/1.73m^2 심사에서, 그리고
    • 스크리닝 최소 3개월 전 참가자의 의료 기록에 알부민뇨/단백뇨 문서화.
  • 스크리닝 전 최소 4주 동안 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 안정적이고 최대 허용 표지 용량
  • 스크리닝 시 K+ ≤ 4.8mmol/L

제외 기준:

  • 1형 또는 2형 당뇨병 또는 HbA1c ≥ 6.5%(48mmol/mol)의 확립된 진단
  • 상염색체 우성 또는 상염색체 열성 다낭성 신장 질환
  • 루푸스 신염 또는 항호중구 세포질 자가항체(ANCA) 관련 혈관염 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 면역억제 요법이 필요한 기타 1차 또는 2차 신장 질환
  • 미네랄코르티코이드 수용체 길항제(MRA)에 대한 클래스 1A 적응증으로 박출률 감소를 동반한 심부전 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
참가자는 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약
정제, 1일 1회, 경구
실험적: 피네레논(BAY94-8862)
참가자는 finerenone을 받게 됩니다.
의약품: 피네레논(BAY94-8862)
정제, 10mg 또는 20mg, 1일 1회(OD), 경구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 32개월까지 eGFR의 전체 기울기에 의해 측정된 평균 변화율.
기간: 기준선에서 32개월까지
eGFR: 예상 사구체 여과율
기준선에서 32개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
신부전, >= 57%의 지속적인 eGFR 감소, 심부전 입원 또는 심혈관(CV) 사망이 복합되기까지의 시간
기간: 연구 방문이 끝날 때까지(최대 약 49개월)
연구 방문이 끝날 때까지(최대 약 49개월)
신부전 또는 지속적인 eGFR 감소의 복합 시간 >= 57%
기간: 연구 방문이 끝날 때까지(최대 약 49개월)
연구 방문이 끝날 때까지(최대 약 49개월)
심부전 입원 또는 CV 사망까지의 복합 시간
기간: 연구 방문이 끝날 때까지(최대 약 49개월)
연구 방문이 끝날 때까지(최대 약 49개월)
치료 관련 부작용(TEAE), 치료 관련 심각한 부작용(TESAE) 및 특별한 관심이 있는 부작용(AESI)이 있는 참가자 수
기간: 최대 약 50개월
최대 약 50개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21177
  • 2021-000421-27 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 데이터의 가용성은 나중에 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상 시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 결정될 것입니다. 이는 데이터 액세스의 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다. 이와 같이 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터 및 환자 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다. 이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다. 관심 있는 연구자는 www.clinicalstudydatarequest.com을 사용하여 임상 연구에서 익명화된 환자 수준 데이터 및 지원 문서에 대한 액세스를 요청하여 연구를 수행할 수 있습니다. 목록 연구 및 기타 관련 정보에 대한 Bayer 기준에 대한 정보는 포털의 연구 후원자 섹션에서 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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