Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök för att lära sig hur bra Finerenone fungerar och hur säkert det är hos vuxna deltagare med icke-diabetes kronisk njursjukdom (FIND-CKD)

12 februari 2026 uppdaterad av: Bayer

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupps, multicenter fas 3-studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten av FINerenon, utöver standardvård, på utvecklingen av njursjukdom hos patienter med icke-diabetisk kronisk njursjukdom

Forskare letar efter ett bättre sätt att behandla människor som har icke-diabetisk kronisk njursjukdom (icke-diabetisk CKD). Försöksbehandlingen, finerenon, utvecklas för att hjälpa människor som har långvarig njursjukdom, även känd som kronisk njursjukdom (CKD). Det verkar genom att blockera ett visst hormon som heter aldosteron som orsakar skador och inflammation i hjärtat och njurarna, vilket är känt för att spela en roll vid CKD.

I den här studien vill forskarna ta reda på om finerenon hjälper till att bromsa försämringen av deltagarnas icke-diabetiska CKD jämfört med placebo. En placebo ser ut som en provbehandling men innehåller ingen medicin. Rättegången kommer att omfatta cirka 1 580 män och kvinnor som är minst 18 år gamla.

Deltagarna kommer att ta finerenon eller placebo en gång om dagen som tabletter genom munnen. Alla deltagare kommer också att fortsätta att ta sin nuvarande medicin för sin kroniska sjukdom. Deltagarna kommer att vara med i försöket i upp till cirka 50 månader.

Under rättegången kommer läkarna att samla in blod- och urinprover och kontrollera deltagarnas hälsa. Deltagarna kommer också att svara på frågor om hur de mår och vilka biverkningar de har. En oönskad händelse är ett medicinskt problem som inträffar under rättegången. Läkare håller reda på alla biverkningar som inträffar i prövningar, även om de inte tror att biverkningarna kan vara relaterade till prövningsbehandlingarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1584

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Córdoba, Argentina, X5016KET
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1837
        • Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Lanús, Buenos Aires, Argentina, B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ0
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1018DES
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentina, D5700CGR
        • Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
  • Australien
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir, Victoria, Australien, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Ghent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • AZ Delta / Nephrology
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
  • Bulgarien
    • Burgas Province
      • Burgas, Burgas Province, Bulgarien, 8000
        • Medical Center ''4Life''
    • Dobrich Province
      • Dobrich, Dobrich Province, Bulgarien, 9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana, Montana Province, Bulgarien, 3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
    • Pernik Province
      • Pernik, Pernik Province, Bulgarien, 2300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulgarien, 1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgarien, 6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulgarien, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulgarien, 5600
        • Medical Center ''Nevromedics''
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital | Nephrology Department
      • Herning, Danmark, DK-7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
      • Holbæk, Danmark, 4300
        • Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
      • El Centro, California, Förenta staterna, 92243
        • Balboa Research SMO+ - El Centro
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • Balboa Nephrology Medical Group - Poway
      • San Dimas, California, Förenta staterna, 91773
        • North America Research Institute - San Dimas
      • South Gate, California, Förenta staterna, 90280
        • United Clinical Research & Innovations
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado | Renal Research Office
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Förenta staterna, 55404
        • DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University | Nephrology Clinical Research
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33431
        • Research Physicians Network Alliance
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33487
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Endocrinology
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Central Georgia Kidney Specialists - Macon
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
        • Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60643
        • Research by Design, LLC | Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wichita Nephrology Group, PA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Nephrology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center | Nephrology Department
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • DaVita Clinical Research | Edina, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University Hospital - UMMC - Nephrology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Clinical Research Consultants, a JCCT Company
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • East Carolina University | Nephrology & Hypertension
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Eastern Nephrology Associates | Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
        • Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple Health - Nephrology
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Dallas Renal Group - Medical City
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • DaVita Clinical Research | Houston, TX
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
      • Shenandoah, Texas, Förenta staterna, 77384
        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake, Utah, Förenta staterna, 84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge, Virginia, Förenta staterna, 22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Medical Research Center
  • Grekland
      • Arta, Grekland, 47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens, Grekland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Grekland, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion, Grekland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
      • Ioannina, Grekland, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
      • Thessaloniki, Grekland, 54642
        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grekland, 26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, Grekland, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
  • Hong Kong
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan, Hong Kong Island, Hong Kong, 00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
        • Queen Mary Hospital
  • Indien
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar, Maharashtra, Indien, 411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana, Telangana, Indien, 500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Israel, 1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin, Israel, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio, Lombardy, Italien, 20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano, Lombardy, Italien, 20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica, Lombardy, Italien, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho, Lombardy, Italien, 20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japan, 811-0213
        • Social Medical Corporation the Chiyukai foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto, Japan, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara, Japan, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama, Japan, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi, Aichi-ken, Japan, 498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Japan, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japan, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Japan, 505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japan, 662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Japan, 302-0022
        • JA Toride Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japan, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara, Kanagawa, Japan, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japan, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun, Saitama, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya, Saitama, Japan, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū, Tokyo, Japan, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kina, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai, Kina, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai, Kina, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin, Kina, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, MISSING
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kina, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Kina, 529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Kina, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow, Guangxi, Kina, 545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Kina, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Wuhan Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kina, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, Kina, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping, Jilin, Kina, MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, Kina, MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
  • Malaysia
      • Kedah, Malaysia, 8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuala Selangor, Malaysia, 43000
        • Hospital Kajang
      • Muar town, Malaysia, 84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Negeri Sembilan, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
      • Perak, Malaysia, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Perak, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20124
        • Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
    • Aguascalientes
      • Missing, Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • SINACOR | Culiacan, Mexico
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz, Veracruz, Mexiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
  • Portugal
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon, Portugal, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas, Santarém District, Portugal, 2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
  • Ryssland
      • Arkhangelsk, Ryssland, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk, Ryssland, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo, Ryssland, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Ryssland, 117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow, Ryssland, 123182
        • City Hospital #52
      • Omsk, Ryssland, 644112
        • City Clinical Hospital of Emergency Care #1
      • Rostov-on-Don, Ryssland, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Ryssland, 197082
        • Limited liability company "MK-Med"
      • Saratov, Ryssland, 410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Sestroretsk, Ryssland, 197706
        • City clinical hospital #40 Sestroretsk
      • Voronezh, Ryssland, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Yaroslavl, Ryssland, 150062
        • Regional Clinical Hospital Yaroslavl
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapore, 519457
        • SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital Medical Centre
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spanien, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 8907
        • Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
    • Lugo
      • Burela de Cabo, Lugo, Spanien, 27880
        • Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
  • Storbritannien
      • Gloucester, Storbritannien, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
      • London, Greater London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Storbritannien, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannien, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daejeon, Sydkorea, 35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 425-707
        • Ansan Hospital | Nephrology
      • Seoul, Sydkorea, 5278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Sydkorea, 7061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 7441
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center - Cardiology
    • Gang''weondo
      • Wŏnju, Gang''weondo, Sydkorea, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Sydkorea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Sydkorea, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Sydkorea, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Sydkorea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center | Nephrology
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Sydkorea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
    • Seoul
      • Teugbyeolsi, Seoul, Sydkorea, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03312
        • The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University | Clinical Research Center
      • Taoyuan District, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Hsinchu
      • Taoyuan District, Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
    • Taipei
      • New Taipei City, Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
  • Tjeckien
      • Frýdek-Místek, Tjeckien, 738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín, Tjeckien, 695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Tjeckien, 323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague, Tjeckien, 12808
        • Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
      • Prague, Tjeckien, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague, Tjeckien, 160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tjeckien, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo, Tjeckien, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjeckien, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Kaposvár, Ungern, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, Ungern, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa, Ungern, 8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza, Ungern, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs, Ungern, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
      • Szombathely, Ungern, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En klinisk diagnos av kronisk njursjukdom och:

    • Urinalbumin/kreatininförhållande (UACR) på ≥ 200 men ≤ 3500 mg/g och uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥ 25 men < 90 ml/min/1,73 m^2 vid visning, och
    • Dokumentation av albuminuri/proteinuri i deltagarens journal minst 3 månader före screening.
  • Stabil och maximalt tolererad märkt dos av en angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEI) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) i minst 4 veckor före screening
  • K+ ≤ 4,8 mmol/L vid screening

Exklusions kriterier:

  • Fastställd diagnos av typ 1 eller 2 diabetes mellitus, eller HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)
  • Autosomal dominant eller autosomal recessiv polycystisk njursjukdom
  • Lupus nefrit eller anti-neutrofil cytoplasmatisk autoantikropp (ANCA)-associerad vaskulit eller någon annan primär eller sekundär njursjukdom som kräver immunsuppressiv terapi inom 6 månader före screening
  • Symtomatisk hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion med klass 1A indikation för mineralokortikoidreceptorantagonister (MRA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo.
Läkemedel: Placebo
Tablett, en gång dagligen, oral
Experimentell: Finerenone (BAY94-8862)
Deltagarna får finerenon.
Läkemedel: Finerenone (BAY94-8862)
Tablett, 10 mg eller 20 mg, en gång dagligen (OD), oral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändringshastighet mätt som den totala lutningen för eGFR från baslinjen till månad-32.
Tidsram: Från baslinjen till månad 32
eGFR: Uppskattad glomerulär filtrationshastighet
Från baslinjen till månad 32

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till sammansättningen av njursvikt, ihållande eGFR-minskning på >= 57 %, hjärtsvikt på sjukhus eller kardiovaskulär (CV) död
Tidsram: Fram till slutet av studiebesöket (upp till cirka 49 månader)
Fram till slutet av studiebesöket (upp till cirka 49 månader)
Tid till sammansättningen av njursvikt eller ihållande eGFR-minskning på >= 57 %
Tidsram: Fram till slutet av studiebesöket (upp till cirka 49 månader)
Fram till slutet av studiebesöket (upp till cirka 49 månader)
Dags till sammansatt till hjärtsvikt sjukhusvistelse eller CV död
Tidsram: Fram till slutet av studiebesöket (upp till cirka 49 månader)
Fram till slutet av studiebesöket (upp till cirka 49 månader)
Antal deltagare med Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs), Treatment-emergent Adverse Events (TESAEs) och Adverse events of special interest (AESI)
Tidsram: Upp till cirka 50 månader
Upp till cirka 50 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21177
  • 2021-000421-27 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgängligheten av denna studies data kommer senare att bestämmas enligt Bayers engagemang för EFPIA/PhRMA "Principer för ansvarsfull delning av kliniska prövningar". Detta gäller omfattning, tidpunkt och process för dataåtkomst. Som sådan förbinder sig Bayer att på begäran från kvalificerade forskare dela data från kliniska prövningar på patientnivå, kliniska prövningar på studienivå och protokoll från kliniska prövningar på patienter för läkemedel och indikationer som godkänts i USA och EU som är nödvändiga för att bedriva legitim forskning. Detta gäller data om nya läkemedel och indikationer som har godkänts av EU:s och amerikanska tillsynsmyndigheter den 1 januari 2014 eller senare. Intresserade forskare kan använda www.clinicalstudydatarequest.com för att begära tillgång till anonymiserade data på patientnivå och stöddokument från kliniska studier för att bedriva forskning. Information om Bayers kriterier för listning av studier och annan relevant information finns i avsnittet Studiesponsorer på portalen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera