Un ensayo para saber qué tan bien funciona la finerenona y qué tan segura es en participantes adultos con enfermedad renal crónica no diabética (FIND-CKD)
12 de febrero de 2026 actualizado por: Bayer
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico de fase 3 para investigar la eficacia y seguridad de la finerenona, además del estándar de atención, sobre la progresión de la enfermedad renal en pacientes con enfermedad renal crónica no diabética
Los investigadores están buscando una mejor manera de tratar a las personas que tienen enfermedad renal crónica no diabética (ERC no diabética). El tratamiento de prueba, la finerenona, se está desarrollando para ayudar a las personas que tienen una enfermedad renal de larga duración, también conocida como enfermedad renal crónica (ERC). Funciona al bloquear cierta hormona llamada aldosterona que causa lesiones e inflamación en el corazón y los riñones, que se sabe que desempeña un papel en la ERC.
En este ensayo, los investigadores quieren saber si la finerenona ayuda a retrasar el empeoramiento de la ERC no diabética de los participantes en comparación con un placebo. Un placebo parece un tratamiento de prueba, pero no contiene ningún medicamento. El ensayo incluirá a unos 1.580 hombres y mujeres que tengan al menos 18 años.
Los participantes tomarán finerenona o un placebo una vez al día en forma de tabletas por vía oral. Todos los participantes también continuarán tomando su medicamento actual para la ERC. Los participantes estarán en el ensayo hasta por 50 meses.
Durante el ensayo, los médicos recolectarán muestras de sangre y orina y controlarán la salud de los participantes. Los participantes también responderán preguntas sobre cómo se sienten y qué eventos adversos están teniendo. Un evento adverso es un problema médico que ocurre durante el ensayo. Los médicos realizan un seguimiento de todos los eventos adversos que ocurren en los ensayos, incluso si no creen que los eventos adversos puedan estar relacionados con los tratamientos del ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1584
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
-
Córdoba, Argentina, X5016KET
- Clinica Privada Velez Sarsfield
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1837
- Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
-
Lanús, Buenos Aires, Argentina, B1824
- Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ0
- Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1018DES
- CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
-
-
San Luis Province
-
San Luis, San Luis Province, Argentina, D5700CGR
- Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Illawarra Shoalhaven Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital Australia
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Health Integrated Renal Service
-
Reservoir, Victoria, Australia, 3073
- Melbourne Renal Research Group
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
Burgas Province
-
Burgas, Burgas Province, Bulgaria, 8000
- Medical Center ''4Life''
-
-
Dobrich Province
-
Dobrich, Dobrich Province, Bulgaria, 9300
- Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
-
-
Montana Province
-
Montana, Montana Province, Bulgaria, 3400
- Medical Center Hera | Montana Branch
-
-
Pernik Province
-
Pernik, Pernik Province, Bulgaria, 2300
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
-
-
Sofia City Province
-
Sofia, Sofia City Province, Bulgaria, 1618
- Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
-
-
Stara Zagora Province
-
Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgaria, 6010
- Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
-
-
Veliko Tarnovo Province
-
Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulgaria, 5100
- Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
-
Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulgaria, 5600
- Medical Center ''Nevromedics''
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1200
- CU Saint-Luc/UZ St-Luc
-
Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liège
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- AZ Delta / Nephrology
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Bélgica, 8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
-
-
-
-
-
Frýdek-Místek, Chequia, 738 01
- MUDr.Petr Bucek s.r.o.
-
Hodonín, Chequia, 695 01
- CTC Hodonín, s.r.o.
-
Ostrava, Chequia, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Chequia, 323 33
- Privamed s.r.o.
-
Prague, Chequia, 12808
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
Prague, Chequia, 140 00
- Nefrologicka ambulance
-
Prague, Chequia, 160 00
- Nefromed s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Chequia, 516 01
- Vestra Clinics s.r.o.
-
Znojmo, Chequia, 669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Chequia, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sur, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daejeon, Corea del Sur, 35015
- Chung Nam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur, 425-707
- Ansan Hospital | Nephrology
-
Seoul, Corea del Sur, 5278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Corea del Sur, 7061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 7441
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Samsung Medical Center - Cardiology
-
-
Gang''weondo
-
Wŏnju, Gang''weondo, Corea del Sur, 26426
- Yonsei University Wonju Christian Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 13496
- CHA Bundang Medical Center | Nephrology
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Corea del Sur, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
-
-
Seoul
-
Teugbyeolsi, Seoul, Corea del Sur, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03312
- The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
-
Esbjerg, Dinamarca, 6700
- Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital | Nephrology Department
-
Herning, Dinamarca, DK-7400
- Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
-
Holbæk, Dinamarca, 4300
- Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08003
- Hospital del Mar | Nephrology Department
-
Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
-
Madrid, España, 28034
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
-
Madrid, España, 28041
- Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
-
Valencia, España, 46010
- Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
-
Valencia, España, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
-
Valencia, España, 46026
- Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, España, 15405
- Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 8907
- Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
-
-
Lugo
-
Burela de Cabo, Lugo, España, 27880
- Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
California
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
-
El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Balboa Research SMO+ - El Centro
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
-
Poway, California, Estados Unidos, 92064
- Balboa Nephrology Medical Group - Poway
-
San Dimas, California, Estados Unidos, 91773
- North America Research Institute - San Dimas
-
South Gate, California, Estados Unidos, 90280
- United Clinical Research & Innovations
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado | Renal Research Office
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 55404
- DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University | Nephrology Clinical Research
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33431
- Research Physicians Network Alliance
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
- Florida Kidney Physicians - Boca Raton
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital - Endocrinology
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904
- Southeastern Clinical Research Institute, LLC
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Central Georgia Kidney Specialists - Macon
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
- Research by Design, LLC | Chicago, IL
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
-
Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Kansas Nephrology Research Institute
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Wichita Nephrology Group, PA
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital - Nephrology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center | Nephrology Department
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- DaVita Clinical Research | Edina, MN
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University Hospital - UMMC - Nephrology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Clinical Research Consultants, a JCCT Company
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University | Nephrology & Hypertension
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Eastern Nephrology Associates | Wilmington
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- UH Cleveland Medical Center - Nephrology
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center - Nephrology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple Health - Nephrology
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29118
- South Carolina Clinical Reserach
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37923
- Knoxville Kidney Center, PLLC
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Dallas Renal Group - Medical City
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
- El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- DaVita Clinical Research | Houston, TX
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Gamma Medical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Clinical Advancement Center, PLLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
-
Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
- DaVita Clinical Research | North Houston, TX
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
-
South Salt Lake, Utah, Estados Unidos, 84115
- Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22033
- Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
-
Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22192
- Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Medical Research Center
-
-
-
-
-
Arta, Grecia, 47132
- General Hospital of Arta | Nephrology Department
-
Athens, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Grecia, 11527
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Heraklion, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
-
Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
-
Thessaloniki, Grecia, 57010
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecia, 26504
- University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
-
-
Thessaloniki
-
Efkarpia, Thessaloniki, Grecia, 56429
- General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
-
-
-
-
Hong Kong Island
-
Sheung Wan, Hong Kong Island, Hong Kong, 00000
- Tung Wah Hospital
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong, 00000
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1097
- Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
-
Kaposvár, Hungría, 7400
- Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Kistarcsa, Hungría, 2143
- Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
-
Nagykanizsa, Hungría, 8800
- Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Nyíregyháza, Hungría, 4400
- Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
-
Pécs, Hungría, 7624
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
-
Szombathely, Hungría, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Mavani Research Center
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
- Shalby Hospital
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
- Government Medical College Thiruvananthapuram
-
-
Maharashtra
-
Hadapsar, Maharashtra, India, 411013
- Noble Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Nashik, Maharashtra, India, 422002
- Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110017
- Max Super Speciality Hospital, Saket
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600003
- Madras Medical College
-
-
Telangana
-
Telangana, Telangana, India, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700020
- Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Ashdod, Israel, 7747629
- Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Corporation
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Israel, 2210001
- Health Corporation of Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Israel, 1528001
- Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
-
Ẕerifin, Israel, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41124
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
-
-
Lombardy
-
Desio, Lombardy, Italia, 20832
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
-
Legnano, Lombardy, Italia, 20025
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
-
Ranica, Lombardy, Italia, 24020
- Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
-
Rho, Lombardy, Italia, 20017
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italia, 95126
- Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japón, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japón, 811-0213
- Social Medical Corporation The Chiyukai Foundation Fukuoka Wajiro Hospital
-
Kumamoto, Japón, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Nara, Japón, 630-8581
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Saga, Japón, 840-8571
- Saga-ken Medical Centre Koseikan
-
Saitama, Japón, 330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 455-8530
- Chubu Rosai Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 457-8511
- Daido Clinic
-
Yatomi, Aichi-ken, Japón, 498-8502
- Kainan Hospital
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japón, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japón, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 806-8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
-
Gifu
-
Minokamo, Gifu, Japón, 505-8510
- Central Japan International Medical Center
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japón, 662-0918
- Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
-
-
Ibaraki
-
Toride, Ibaraki, Japón, 302-0022
- JA Toride Medical Center
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japón, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japón, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japón, 254-8502
- Hiratsuka Kyosai Hospital
-
Isehara, Kanagawa, Japón, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japón, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 247-8581
- Yokohama Sakae Kyosai Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 234-0054
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japón, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Matsumoto, Nagano, Japón, 390-1401
- Matsumoto City Hospital
-
-
Okayama-ken
-
Kurashiki, Okayama-ken, Japón, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japón, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
-
Saitama
-
Irima-gun, Saitama, Japón, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Koshigaya, Saitama, Japón, 343-8577
- Koshigaya Municipal Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japón, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Fuchū, Tokyo, Japón, 183-8524
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japón, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Chūō, Yamanashi, Japón, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
-
-
-
-
Kedah, Malasia, 8000
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Kuala Pahang, Malasia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kuala Selangor, Malasia, 43000
- Hospital Kajang
-
Muar town, Malasia, 84000
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Negeri Sembilan, Malasia, 70300
- Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
-
Perak, Malasia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Perak, Malasia, 32040
- Hospital Seri Manjung
-
Pulau Pinang, Malasia, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Selangor
-
Shah Alam, Selangor, Malasia, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20124
- Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
-
-
Aguascalientes
-
Missing, Aguascalientes, México, 20230
- Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, México, 80230
- SINACOR | Culiacan, Mexico
-
-
Veracruz
-
Puerto de Veracruz, Veracruz, México, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Porcelana, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Chongqing, Porcelana, 400042
- Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
-
Shanghai, Porcelana, 200092
- Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
-
Shanghai, Porcelana, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
-
Shanghai, Porcelana, 201199
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
-
Tianjin, Porcelana, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Porcelana, MISSING
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Porcelana, 516001
- Huizhou Central People's Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, Porcelana, 529099
- Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Liuchow, Guangxi, Porcelana, 545005
- Liuzhou Worker's Hospital
-
Liuchow, Guangxi, Porcelana, 545006
- People's Hospital of Liuzhou City
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
- The People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550004
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, Porcelana, 075000
- The First Affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430034
- Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430040
- Renmin Hosp., Wuhan Univ.
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 14010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213003
- 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
-
Huai'an, Jiangsu, Porcelana, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, Porcelana, 337055
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
Siping, Jilin, Porcelana, MISSING
- Siping Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Qilu Hosp., Shandong Univ.
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Porcelana, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, MISSING
- Sichuan University West China Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 31510
- Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
-
-
-
-
-
Leiria, Portugal, 2410-197
- Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
-
Lisbon, Portugal, 1069-166
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
-
-
Lisbon District
-
Carnaxide, Lisbon District, Portugal, 2790-134
- Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
-
-
Santarém District
-
Torres Novas, Santarém District, Portugal, 2350-754
- Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
-
-
Setúbal District
-
Almada, Setúbal District, Portugal, 2805-267
- Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
-
-
-
-
-
Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
-
London, Greater London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Reino Unido, CT1 3NG
- Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
- Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Rusia, 163001
- First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
-
Izhevsk, Rusia, 426063
- Izhevsk City Clinical Hospital #9
-
Kemerovo, Rusia, 650066
- Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Moscow, Rusia, 117292
- City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
-
Moscow, Rusia, 123182
- City Hospital #52
-
Omsk, Rusia, 644112
- City Clinical Hospital of Emergency Care #1
-
Rostov-on-Don, Rusia, 344022
- Rostov State Medical University
-
Saint Petersburg, Rusia, 197082
- Limited liability company "MK-Med"
-
Saratov, Rusia, 410030
- Saratov City Clinical Hospital #9
-
Sestroretsk, Rusia, 197706
- City clinical hospital #40 Sestroretsk
-
Voronezh, Rusia, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
-
Yaroslavl, Rusia, 150062
- Regional Clinical Hospital Yaroslavl
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Singapur, 519457
- SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital Medical Centre
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwán, 833
- Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
-
Taichung, Taiwán, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwán, 404327
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 110
- Taipei Medical University | Clinical Research Center
-
Taoyuan District, Taiwán, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Hsinchu
-
Taoyuan District, Hsinchu, Taiwán, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Taipei
-
New Taipei City, Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Un diagnóstico clínico de enfermedad renal crónica y:
- Relación albúmina/creatinina en orina (UACR) de ≥ 200 pero ≤ 3500 mg/g y tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) ≥ 25 pero < 90 ml/min/1,73 m^2 en la proyección, y
- Documentación de albuminuria/proteinuria en la historia clínica del participante al menos 3 meses antes de la selección.
- Dosis etiquetada estable y máxima tolerada de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) o un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB) durante al menos 4 semanas antes de la selección
- K+ ≤ 4,8 mmol/L en la selección
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico establecido de diabetes mellitus tipo 1 o 2, o HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)
- Enfermedad renal poliquística autosómica dominante o autosómica recesiva
- Nefritis lúpica o vasculitis asociada a autoanticuerpos citoplásmicos antineutrófilos (ANCA) o cualquier otra enfermedad renal primaria o secundaria que requiera terapia inmunosupresora dentro de los 6 meses anteriores a la selección
- Insuficiencia cardíaca sintomática con fracción de eyección reducida con indicación de clase 1A para antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibirán placebo.
|
Tableta, una vez al día, oral
|
|
Experimental: Finerenona (BAY94-8862)
Los participantes recibirán finerenona.
|
Tableta, 10 mg o 20 mg, una vez al día (OD), oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa media de cambio medida por la pendiente total de eGFR desde el inicio hasta el mes 32.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 32
|
eGFR: tasa de filtración glomerular estimada
|
Desde el inicio hasta el mes 32
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta el compuesto de insuficiencia renal, disminución sostenida de eGFR de >= 57 %, hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular (CV)
Periodo de tiempo: Hasta el final de la visita del estudio (hasta aproximadamente 49 meses)
|
Hasta el final de la visita del estudio (hasta aproximadamente 49 meses)
|
|
Tiempo hasta el compuesto de insuficiencia renal o disminución sostenida de eGFR de >= 57 %
Periodo de tiempo: Hasta el final de la visita del estudio (hasta aproximadamente 49 meses)
|
Hasta el final de la visita del estudio (hasta aproximadamente 49 meses)
|
|
Tiempo hasta el compuesto de hospitalización por insuficiencia cardiaca o muerte CV
Periodo de tiempo: Hasta el final de la visita del estudio (hasta aproximadamente 49 meses)
|
Hasta el final de la visita del estudio (hasta aproximadamente 49 meses)
|
|
Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE), eventos adversos graves emergentes del tratamiento (TESAE) y eventos adversos de especial interés (AESI)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 50 meses
|
Hasta aproximadamente 50 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zachariah T, Radhakrishnan J. Potential Role of Mineralocorticoid Receptor Antagonists in Nondiabetic Chronic Kidney Disease and Glomerular Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2024 Nov 1;19(11):1499-1512. doi: 10.2215/CJN.0000000000000540. Epub 2024 Jul 22.
- Ostrominski JW, Filippatos G, Claggett BL, Miao ZM, Desai AS, Jhund PS, Henderson A, Rohwedder K, Brinker MD, Scalise A, Schloemer P, Lam CSP, Senni M, Shah SJ, Voors AA, Zannad F, Rossing P, Ruilope LM, Anker SD, Pitt B, Agarwal R, McMurray JJV, Solomon SD, Vaduganathan M. Effect of Finerenone on Morbidity and Mortality in CKD. J Am Soc Nephrol. 2025 Sep 12. doi: 10.1681/ASN.0000000823. Online ahead of print. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Drogas de calidad inferior
- Preparaciones farmacéuticas
- finerenona
Otros números de identificación del estudio
- 21177
- 2021-000421-27 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La disponibilidad de los datos de este estudio se determinará más adelante de acuerdo con el compromiso de Bayer con los "Principios para el intercambio responsable de datos de ensayos clínicos" de EFPIA/PhRMA.
Esto se refiere al alcance, el punto de tiempo y el proceso de acceso a los datos.
Como tal, Bayer se compromete a compartir, previa solicitud de investigadores calificados, datos de ensayos clínicos a nivel de paciente, datos de ensayos clínicos a nivel de estudio y protocolos de ensayos clínicos en pacientes para medicamentos e indicaciones aprobados en los EE. UU. y la UE según sea necesario para realizar investigaciones legítimas.
Esto se aplica a los datos sobre nuevos medicamentos e indicaciones que hayan sido aprobados por las agencias reguladoras de la UE y los EE. UU. a partir del 1 de enero de 2014.
Los investigadores interesados pueden usar www.clinicalstudydatarequest.com para solicitar acceso a datos anónimos a nivel de paciente y documentos de respaldo de estudios clínicos para realizar investigaciones.
La información sobre los criterios de Bayer para la inclusión de estudios y otra información relevante se proporciona en la sección Patrocinadores del estudio del portal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .