Pokus o zjištění, jak dobře Finerenone funguje a jak je bezpečný u dospělých účastníků s nediabetickým chronickým onemocněním ledvin (FIND-CKD)
26. dubna 2024 aktualizováno: Bayer
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3 s paralelními skupinami ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti FInerenonu, kromě standardní péče, na progresi onemocnění ledvin u pacientů s nediabetickým chronickým onemocněním ledvin
Vědci hledají lepší způsob léčby lidí, kteří mají nediabetické chronické onemocnění ledvin (nediabetické CKD). Zkušební léčba, finerenon, je vyvíjena s cílem pomoci lidem, kteří mají dlouhodobé onemocnění ledvin, známé také jako chronické onemocnění ledvin (CKD). Funguje tak, že blokuje určitý hormon zvaný aldosteron, který způsobuje poranění a zánět v srdci a ledvinách, o kterém je známo, že hraje roli při CKD.
V této studii se vědci chtějí dozvědět, zda finerenon pomáhá zpomalit zhoršování nediabetického CKD účastníků ve srovnání s placebem. Placebo vypadá jako zkušební léčba, ale neobsahuje žádný lék. Soudu se zúčastní asi 1580 mužů a žen, kterým je alespoň 18 let.
Účastníci budou užívat finerenon nebo placebo jednou denně ve formě tablet ústy. Všichni účastníci budou také nadále užívat svůj současný lék na CKD. Účastníci budou v procesu po dobu až 50 měsíců.
Během procesu budou lékaři odebírat vzorky krve a moči a kontrolovat zdravotní stav účastníků. Účastníci budou také odpovídat na otázky o tom, jak se cítí a jaké nežádoucí příhody mají. Nežádoucí příhoda je lékařský problém, ke kterému dojde během hodnocení. Lékaři sledují všechny nežádoucí příhody, ke kterým dochází ve studiích, i když si nemyslí, že by nežádoucí příhody mohly souviset se zkušební léčbou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1584
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
-
Córdoba, Argentina, X5016KET
- Clinica Privada Velez Sarsfield
-
San Luis, Argentina, D5700CGR
- Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Centro de investigaciones Clinicas del Litoral
-
Santa Fe, Argentina, 3000
- Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1837
- Asociación de Fomento y Sala de Primeros Auxilios
-
Lanus, Buenos Aires, Argentina, B1824
- Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Research Department
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ0
- Instituto de Investigaciones Clinicas
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
- Centro de Investigaciones Metabólicas
-
Caba, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1018DES
- Centro de Investigaciones Clínicas
-
-
-
-
-
Box Hill, Austrálie, 3128
- Eastern Health Integrated Renal Service
-
Woolloongabba, Austrálie, 4102
- Princess Alexandra Hospital Australia
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
- Concord Repatriation General Hospital
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- St George Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
- Illawarra Shoalhaven Local Health District
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
- Sunshine Coast University Hospital
-
-
Victoria
-
Reservoir, Victoria, Austrálie, 3073
- Melbourne Renal Research Group
-
St. Albans, Victoria, Austrálie, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgie, 1200
- CU Saint-Luc/UZ St-Luc
-
Gent, Belgie, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liege, Belgie, 4000
- CHU de Liège
-
Roeselare, Belgie, 8800
- AZ Delta / Nephrology
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgie, 8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8000
- Medical Center ''4Life''
-
Dobrich, Bulharsko, 9300
- Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
-
Gorna Oryahovitsa, Bulharsko, 5100
- Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
-
Montana, Bulharsko, 3400
- Medical Center Hera - Montana
-
Pernik, Bulharsko, 2300
- ¿ultidisc. hosp. for act. treatm. Sveti Georgi - Pernik OOD
-
Sofia, Bulharsko, 1618
- Diagnostic Consulting Center XX
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6010
- MC Zara - Med/ Nephrological office
-
Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5600
- Medical Center ''Nevromedics''
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet, Dept Nefrology
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital - Nefrology dept.
-
Holbæk, Dánsko, 4300
- Holbæk Sygehus
-
Holstebro, Dánsko, DK-7500
- Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Lai Chi Kok, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Sheung Wan, Hongkong
- Tung Wah Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380052
- Mavani Research Center
-
Telangana, Indie, 500012
- Osmania General Hospital
-
-
Delhi
-
Bhubaneswar, Delhi, Indie, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110017
- Max Super Speciality Hospital, Saket
-
-
Gujar?t
-
Ahmedabad, Gujar?t, Indie, 380054
- Shalby Hospital
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
- Government Medical College Thiruvananthapuram
-
-
Maharashtra
-
Hadapsar, Maharashtra, Indie, 411013
- Noble Hospital
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400016
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422002
- Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600003
- Madras Medical College
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
- Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itálie, 80138
- A.O.U. Luigi Vanvitelli
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
- A.O.U. di Bologna Policlinico S.Orsola Malpighi
-
Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41124
- A.O.U. di Modena - Policlinico
-
Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43126
- A.O.U. di Parma
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itálie, 42123
- AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Itálie, 24020
- Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20024
- ASST Rhodense
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20025
- ASST Ovest Milanese
-
Monza Brianza, Lombardia, Itálie, 20832
- ASST di Monza
-
Pavia, Lombardia, Itálie, 27100
- IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA SB
-
-
-
-
-
Ashdod, Izrael, 7747629
- Assuta Ashdod
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheva, Izrael, 8410101
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Corporation
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
Nahariya, Izrael, 2210001
- Health Corporation of Galilee Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Clalit Health Services Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Ramat Gan, Izrael, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Izrael, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tiberias, Izrael, 1528001
- The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
-
Zerifin, Izrael, 7030000
- Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka, Japonsko, 811-0213
- Social Medical Corporation the Chiyukai foundation Fukuoka Wajiro Hospital
-
Kumamoto, Japonsko, 861-8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Nara, Japonsko, 630-8581
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Saga, Japonsko, 840-8571
- Saga-Ken Medical Centre Koseikan
-
Saitama, Japonsko, 330-8553
- Japanese Red Cross Saitama Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 457-8511
- Daido Clinic
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 455-8530
- Chubu Rosai Hospital
-
Yatomi, Aichi, Japonsko, 498-8502
- Kainan Hospital
-
-
Chiba
-
Urayasu, Chiba, Japonsko, 279-0021
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
-
Fukuoka
-
Iizuka, Fukuoka, Japonsko, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 806-8501
- JCHO Kyushu Hospital
-
-
Gifu
-
Minokamo, Gifu, Japonsko, 505-8510
- Central Japan International Medical Center
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 662-0918
- Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
-
-
Ibaraki
-
Toride, Ibaraki, Japonsko, 302-0022
- JA Toride Medical Center
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0028
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonsko, 020-0066
- Iwate Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Hiratsuka, Kanagawa, Japonsko, 254-8502
- Hiratsuka Kyosai Hospital
-
Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 247-8581
- Yokohama Sakae Kyosai Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 234-0054
- Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japonsko, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
Matsumoto, Nagano, Japonsko, 390-1401
- Matsumoto City Hospital
-
-
Okayama
-
Kurashiki, Okayama, Japonsko, 701-0192
- Kawasaki Medical School Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japonsko, 591-8025
- Osaka Rosai Hospital
-
-
Saitama
-
Irima-gun, Saitama, Japonsko, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Koshigaya, Saitama, Japonsko, 343-8577
- Koshigaya Municipal Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8655
- The University of Tokyo Hospital
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Chuo, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
- University of Yamanashi Hospital
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 47392
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Daejeon, Korejská republika, 35015
- Chung Nam National University Hospital
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 425-707
- Korea University Ansan Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korejská republika, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 07061
- Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Korejská republika, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong
-
Seoul, Korejská republika, 07441
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Gang''weondo
-
Wonju, Gang''weondo, Korejská republika, 26426
- Yonsei University Wonju Christian Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Anyang-si, Gyeonggido, Korejská republika, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Korejská republika, 411-706
- Inje University Ilsan Paik Hospital
-
Goyang-si, Gyeonggido, Korejská republika, 10326
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korejská republika, 13496
- Bundang Cha Hospital
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Korejská republika, 21431
- The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
-
-
Seoul
-
Teugbyeolsi, Seoul, Korejská republika, 134-701
- Kangdong Sacred Heart Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03312
- The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 3080
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Kedah, Malajsie, 08000
- Hospital Sultan Abdul Halim
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Muar, Malajsie, 84000
- Hospital Pakar Sultanah Fatimah
-
Negeri Sembilan, Malajsie, 70300
- Hospital Tuanku Ja'afar
-
Pahang, Malajsie, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Perak, Malajsie, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Perak, Malajsie, 32040
- Hospital Seri Manjung
-
Pulau Pinang, Malajsie, 10450
- Hospital Pulau Pinang
-
Selangor, Malajsie, 43000
- Hospital Kajang
-
Shah Alam, Malajsie, 68100
- Hospital Selayang
-
-
-
-
-
Kaposvar, Maďarsko, 7400
- Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
Kistarcsa, Maďarsko, H-2143
- Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
-
Nagykanizsa, Maďarsko, 8800
- Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
-
Nyiregyhaza, Maďarsko, 4400
- Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
-
Pecs, Maďarsko, 7624
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szombathely, Maďarsko, 9700
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20124
- Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Fundación Cardiovascular De Aguascalientes Ac
-
-
Sinaloa
-
Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Méd
-
-
Veracruz
-
Puerto de Veracruz, Veracruz, Mexiko, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C. ( SOMECO)
-
-
-
-
-
Almada, Portugalsko, 2801-951
- Hospital Garcia de Orta | Research Department
-
Leiria, Portugalsko, 2410-197
- Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
-
Lisboa, Portugalsko, 1069-166
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
-
-
Lisboa
-
Carnaxide, Lisboa, Portugalsko, 2790-134
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental | Clin Res Dept
-
-
Santarém
-
Torres Novas, Santarém, Portugalsko, 2350-754
- Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
-
-
-
-
-
Izhevsk, Ruská Federace, 426063
- Izhevsk City Clinical Hospital #9
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650066
- Kemerovo Regional Clinical Hospital
-
Omsk, Ruská Federace, 644112
- City Clinical Hospital of Emergency Care #1
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344022
- Rostov State Medical University
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197082
- Limited liability company "MK-Med"
-
Saratov, Ruská Federace, 410030
- Saratov City Clinical Hospital #9
-
Voronezh, Ruská Federace, 394018
- Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150062
- Regional Clinical Hospital Yaroslavl
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 768828
- Khoo Teck Puat Hospital
-
Singapore, Singapur, 519457
- SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
-
-
-
-
-
Cardiff, Spojené království, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Gloucester, Spojené království, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital
-
London, Spojené království, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital - NHS Foundation Trust
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Spojené království, CT1 3NG
- Kent & Canterbury Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
- Northern General Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805-4104
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
California
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
- California Institute of Renal Research - Chula Vista
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- California Institute of Renal Research, Inc. - El Centro
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA | Division of Nephrology
-
S. Gate, California, Spojené státy, 90280
- United Clinical Research & Innovations
-
San Dimas, California, Spojené státy, 91773
- North America Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Spojené státy, 06762
- Nephrology and Hypertension Associates, P.C.
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale University | Nephrology Clinical Research
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
- Florida Kidney Physicians - Boca Raton
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
- Research Physicians Network Alliance
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Advent Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Emory University School of Medicine
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
- Southeastern Clinical Research Institute, LLC
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Central Georgia Kidney Specialist
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60643
- Research by Design, LLC
-
Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
- NANI Research, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Kansas Nephrology Research Institute, LLC
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Wichita Nephrology Group, PA
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
- Northwest Louisiana Nephrology
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital/Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- InterMed Consultants
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39213
- University of Mississippi Medical Center | Shafi Group
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Clinical Research Consultants
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- UNC Eastowne Medical Office Building
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- East Carolina University
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Eastern Nephrology Associates - Wilmington
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Univ Hosp | UH Cleve MC - Div of Neph & Hyper Res
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
- Northeast Clinical Research Center, LLC
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
- South Carolina Clinical Research, LLC
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
- Knoxville Kidney Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Dallas Renal Group
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79902-4672
- MedResearch, Inc.
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- DaVita Clinical Research | Houston, TX
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
- Gamma Medical Research, Inc.
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212-4740
- Clinical Advancement Center, PLLC
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Univ of Texas Health Science Center | Div of Nephrology
-
Shenandoah, Texas, Spojené státy, 77384
- Kidney Specialists of North Houston
-
-
Utah
-
S. Salt Lake, Utah, Spojené státy, 84115
- Utah Kidney Research Institute / South Salt Lake
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah / Kidney Res Clin
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
- Nephrology Associates of Northern Virginia Inc.
-
Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22192
- Mendez Center for Clinical Research, LLC
-
-
Washington
-
Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99216-3522
- Providence Medical Research Center
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 404327
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tchaj-wan, 110
- Taipei Medical University Hospital
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
-
-
Hsinchu
-
Hsin-Chu, Hsinchu, Tchaj-wan, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
-
Taipei
-
New Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno - Interni gastroenterologicka klinika
-
Frydek-Mistek, Česko, 738 01
- MUDr.Petr Bucek s.r.o.
-
Hodonin, Česko, 69501
- CTC Hodonin sro
-
Plzen, Česko, 323 33
- Privamed s.r.o.
-
Praha 2, Česko, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Praha 4, Česko, 140 00
- Nefrologicka ambulance
-
Praha 6, Česko, 160 00
- Nefromed s.r.o.
-
Rychnov nad Kneznou, Česko, 516 01
- Vestra Clinics s.r.o.
-
Znojmo, Česko, 669 02
- Nemocnice Znojmo
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
Beijing, Čína, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Čína, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Čína, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Chongqing, Čína, 400042
- Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
-
Shanghai, Čína, 200032
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Shanghai, Čína, 200092
- Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
-
Shanghai, Čína, 200240
- Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
-
Shanghai, Čína, 201199
- Central Hospital of Minhang District, Shanghai
-
Tianjin, Čína, 300121
- Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Čína, 233099
- The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
-
Hefei, Anhui, Čína, 230601
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510405
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Huizhou, Guangdong, Čína, 516001
- Huizhou Central People's Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, Čína, 529099
- Jiangmen Wuyi Hospital of traditional Chinese Medicine
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Čína, 545005
- Liuzhou Worker's Hospital
-
Liuzhou, Guangxi, Čína, 545006
- People's Hospital of Liuzhou City
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
- The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
-
-
Hebei
-
Zhangjiakou, Hebei, Čína, 075000
- The First affiliated Hospital of Hebei North University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430034
- Wuhan No. 4 Hospital
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430040
- Renmin Hospital Of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Čína, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
- 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
-
Huai'An, Jiangsu, Čína, 223300
- Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337055
- Pingxiang People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
Siping, Jilin, Čína
- Siping Central Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Qilu Hosp., Shandong Univ.
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Sichuan University West China Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumchi, Xinjiang, Čína
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 31510
- Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
-
-
-
-
-
Arta, Řecko, 47100
- General Hospital of Arta
-
Athens, Řecko, 115 27
- HIPPOKRATION General Hospital of Athens
-
Athens, Řecko, 11527
- Laiko General Hospital of Athens
-
Heraklion, Řecko, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Řecko, 45500
- Ioannina University General Hospital
-
Patra, Řecko, 26504
- University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
-
Pilea Chortiatis, Řecko, 57010
- PAPANIKOLAOU General Hospital Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko, 54642
- Hippokration General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08003
- Hospital del Mar | Nephrology Department
-
Madrid, Španělsko, 28041
- H Univ. 12 de Octubre | Nefrología
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal | Departamento de Medicina Interna
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, Španělsko, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Hospital Clínico Univ. Valencia | Nefrología
-
-
A Coruña
-
Ferrol, A Coruña, Španělsko, 15405
- Complexo HU Ferrol | Nefrología
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Hospital Univ. Bellvitge | Nefrología
-
-
Lugo
-
Burela, Lugo, Španělsko, 27880
- Servicio Galego de Saude | Hospital Publico da Marina - Department of Nephrology
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Hospital Principe de Asturias
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza chronického onemocnění ledvin a:
- Poměr albumin/kreatinin v moči (UACR) ≥ 200, ale ≤ 3500 mg/g a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 25, ale < 90 ml/min/1,73 m^2 při screeningu a
- Dokumentace albuminurie/proteinurie ve zdravotní dokumentaci účastníka minimálně 3 měsíce před screeningem.
- Stabilní a maximální tolerovaná značená dávka inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátoru receptoru angiotenzinu (ARB) po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem
- K+ ≤ 4,8 mmol/l při screeningu
Kritéria vyloučení:
- Stanovená diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)
- Autozomálně dominantní nebo autozomálně recesivní polycystické onemocnění ledvin
- Lupusová nefritida nebo vaskulitida spojená s antineutrofilními cytoplazmatickými autoprotilátkami (ANCA) nebo jakékoli jiné primární nebo sekundární onemocnění ledvin vyžadující imunosupresivní léčbu během 6 měsíců před screeningem
- Symptomatické srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí s indikací třídy 1A pro antagonisty receptoru mineralokortikoidů (MRA)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo.
|
Tableta, jednou denně, perorálně
|
|
Experimentální: Finerenone (BAY94-8862)
Účastníci obdrží finerenon.
|
Tableta, 10 mg nebo 20 mg, jednou denně (OD), perorálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná rychlost změny měřená celkovou směrnicí eGFR od výchozí hodnoty do měsíce-32.
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 32
|
eGFR: Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
|
Od výchozího stavu do měsíce 32
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba do kombinace selhání ledvin, trvalého poklesu eGFR o >= 57 %, hospitalizace se srdečním selháním nebo kardiovaskulárního (KV) úmrtí
Časové okno: Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
|
Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
|
|
Doba do kombinace selhání ledvin nebo trvalého poklesu eGFR >= 57 %
Časové okno: Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
|
Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
|
|
Doba do hospitalizace z kompozitu do srdečního selhání nebo KV smrti
Časové okno: Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
|
Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TESAE) a nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Do cca 50 měsíců
|
Do cca 50 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21177
- 2021-000421-27 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Dostupnost dat této studie bude později stanovena podle závazku společnosti Bayer vůči EFPIA/PhRMA „Principy pro odpovědné sdílení dat z klinických studií“.
To se týká rozsahu, časového bodu a procesu přístupu k datům.
Společnost Bayer se jako taková zavazuje sdílet na žádost kvalifikovaných výzkumníků údaje z klinických studií na úrovni pacientů, údaje z klinických studií na úrovni studie a protokoly z klinických studií u pacientů pro léčiva a indikace schválené v USA a EU jako nezbytné pro provádění legitimního výzkumu.
To se týká údajů o nových lécích a indikacích, které byly schváleny regulačními agenturami EU a USA dne 1. ledna 2014 nebo později.
Zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou využít www.clinicalstudydatarequest.com k vyžádání přístupu k anonymizovaným datům na úrovni pacientů a podpůrným dokumentům z klinických studií k provádění výzkumu.
Informace o kritériích Bayer pro zařazení studií a další relevantní informace jsou uvedeny v části portálu Sponzoři studií.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .