Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus o zjištění, jak dobře Finerenone funguje a jak je bezpečný u dospělých účastníků s nediabetickým chronickým onemocněním ledvin (FIND-CKD)

12. února 2026 aktualizováno: Bayer

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 3 s paralelními skupinami ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti FInerenonu, kromě standardní péče, na progresi onemocnění ledvin u pacientů s nediabetickým chronickým onemocněním ledvin

Vědci hledají lepší způsob léčby lidí, kteří mají nediabetické chronické onemocnění ledvin (nediabetické CKD). Zkušební léčba, finerenon, je vyvíjena s cílem pomoci lidem, kteří mají dlouhodobé onemocnění ledvin, známé také jako chronické onemocnění ledvin (CKD). Funguje tak, že blokuje určitý hormon zvaný aldosteron, který způsobuje poranění a zánět v srdci a ledvinách, o kterém je známo, že hraje roli při CKD.

V této studii se vědci chtějí dozvědět, zda finerenon pomáhá zpomalit zhoršování nediabetického CKD účastníků ve srovnání s placebem. Placebo vypadá jako zkušební léčba, ale neobsahuje žádný lék. Soudu se zúčastní asi 1580 mužů a žen, kterým je alespoň 18 let.

Účastníci budou užívat finerenon nebo placebo jednou denně ve formě tablet ústy. Všichni účastníci budou také nadále užívat svůj současný lék na CKD. Účastníci budou v procesu po dobu až 50 měsíců.

Během procesu budou lékaři odebírat vzorky krve a moči a kontrolovat zdravotní stav účastníků. Účastníci budou také odpovídat na otázky o tom, jak se cítí a jaké nežádoucí příhody mají. Nežádoucí příhoda je lékařský problém, ke kterému dojde během hodnocení. Lékaři sledují všechny nežádoucí příhody, ke kterým dochází ve studiích, i když si nemyslí, že by nežádoucí příhody mohly souviset se zkušební léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1584

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular
      • Córdoba, Argentina, X5016KET
        • Clinica Privada Velez Sarsfield
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Clinica de Nefrologia Urologia y Enfermedades Cardiovascular
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Centro de Investigaciones Clinicas del Litoral | Santa Fe, Argentina
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, B1837
        • Asociacion de Fomento y Sala de Primeros Auxilios Alberto Mignaburu | Berazategui, Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas | Ciudad de Autonoma de Buenos Aires, Argentina
      • Lanús, Buenos Aires, Argentina, B1824
        • Centro de Investigaciones Medicas Lanus | Buenos Aires, Argentina
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZ0
        • Instituto de Investigaciones Clinicas de Mar del Plata | Mar del Plata, Argentina
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • CABA, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1018DES
        • CEDIC Centro de Investigación Clínica | Buenos Aires, Argentina
    • San Luis Province
      • San Luis, San Luis Province, Argentina, D5700CGR
        • Centro de Rehabilitacion Cardiovascular | San Luis, Argentina
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Austrálie, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St George Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Illawarra Shoalhaven Local Health District
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Eastern Health Integrated Renal Service
      • Reservoir, Victoria, Austrálie, 3073
        • Melbourne Renal Research Group
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
        • Sunshine Hospital
  • Belgie
      • Bruxelles - Brussel, Belgie, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liege
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • AZ Delta / Nephrology
    • West-Vlaanderen
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge Campus Kennedylaan | Nephrology
  • Bulharsko
    • Burgas Province
      • Burgas, Burgas Province, Bulharsko, 8000
        • Medical Center ''4Life''
    • Dobrich Province
      • Dobrich, Dobrich Province, Bulharsko, 9300
        • Viva Phoenix Medical Center | Clinical Trials Department
    • Montana Province
      • Montana, Montana Province, Bulharsko, 3400
        • Medical Center Hera | Montana Branch
    • Pernik Province
      • Pernik, Pernik Province, Bulharsko, 2300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi OOD, Pernik - Department of Cardiology
    • Sofia City Province
      • Sofia, Sofia City Province, Bulharsko, 1618
        • Diagnostic-Consultative Center XX | Nephrology Department
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulharsko, 6010
        • Medical Center Zara-Med EOOD | Nephrology Department
    • Veliko Tarnovo Province
      • Gorna Oryahovitsa, Veliko Tarnovo Province, Bulharsko, 5100
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski - Gorna Oryahovitsa | Nephrology Department
      • Veliko Tarnovo, Veliko Tarnovo Province, Bulharsko, 5600
        • Medical Center ''Nevromedics''
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital | Department of Nefrology
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Hospital of South West Jutland | Department of Endocrinology Research
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital | Nephrology Department
      • Herning, Dánsko, DK-7400
        • Region Midtjylland | Regionshospitalet Godstrup - Nephrology Department
      • Holbæk, Dánsko, 4300
        • Region Sjælland | Holbaek Sygehus - Cardiology department
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital | Department of Kidney Medicine
  • Hongkong
    • Hong Kong Island
      • Sheung Wan, Hong Kong Island, Hongkong, 00000
        • Tung Wah Hospital
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong SAR, Hongkong, 00000
        • Queen Mary Hospital
  • Indie
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380052
        • Mavani Research Center
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380054
        • Shalby Hospital
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695011
        • Government Medical College Thiruvananthapuram
    • Maharashtra
      • Hadapsar, Maharashtra, Indie, 411013
        • Noble Hospital
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400016
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
      • Nashik, Maharashtra, Indie, 422002
        • Shree Siddhivinayak Maternity & Nursing Home
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110017
        • Max Super Speciality Hospital, Saket
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600003
        • Madras Medical College
    • Telangana
      • Telangana, Telangana, Indie, 500012
        • Osmania General Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700020
        • Institute of Post-Graduate Medical Education and Research
  • Itálie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • A.O.U. Universita' Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli - Nefrologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS_Policlinico Sant'Orsola - Nefrologia, Dialisi e Trapianto
      • Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena_Policlinico - Nefrologia, Dialisi e Trapianto di Rene
      • Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Parma - SC Nefrologia
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itálie, 42123
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia_Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Nefrologia e Dialisi
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - UOC Nefrologia
    • Lombardy
      • Desio, Lombardy, Itálie, 20832
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Della Brianza_Ospedale Pio XI - Nefrologia e Dialisi
      • Legnano, Lombardy, Itálie, 20025
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese_Legnano - Nefrologia e Dialisi
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri S.p.A._Pavia - Nefrologia
      • Ranica, Lombardy, Itálie, 24020
        • Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri - Unità Operativa Complessa Malattie Renali
      • Rho, Lombardy, Itálie, 20017
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itálie, 95126
        • Azienda Ospedaliera Per L'Emergenza Cannizzaro - Nefrologia e Dialisi
  • Izrael
      • Ashdod, Izrael, 7747629
        • Assuta Ashdod Public Hospital (R.A)
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center | Department of Nephrology and Hypertension
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Clalit Health | Soroka Medical Center - Internal Medicine Department
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Corporation
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Health Corporation of Galilee Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center | Beilinson Hospital - Internal Medicine C Department
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Izrael, 1528001
        • Poria Medical Center | Nephrology and Hypertension Department
      • Ẕerifin, Izrael, 7030000
        • Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Japonsko, 811-0213
        • Social Medical Corporation The Chiyukai Foundation Fukuoka Wajiro Hospital
      • Kumamoto, Japonsko, 861-8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Nara, Japonsko, 630-8581
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Saga, Japonsko, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
      • Saitama, Japonsko, 330-8553
        • Japanese Red Cross Saitama Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 455-8530
        • Chubu Rosai Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 457-8511
        • Daido Clinic
      • Yatomi, Aichi-ken, Japonsko, 498-8502
        • Kainan Hospital
    • Chiba
      • Urayasu, Chiba, Japonsko, 279-0021
        • Juntendo University Urayasu Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japonsko, 820-8505
        • Aso Iizuka Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 806-8501
        • JCHO Kyushu Hospital
    • Gifu
      • Minokamo, Gifu, Japonsko, 505-8510
        • Central Japan International Medical Center
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonsko, 662-0918
        • Hyogo Prefectural Nishinomiya Hospital
    • Ibaraki
      • Toride, Ibaraki, Japonsko, 302-0022
        • JA Toride Medical Center
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0028
        • Tsuchiura Kyodo General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center | Clinical Trial Management Office
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonsko, 020-0066
        • Iwate Prefectural Central Hospital
    • Kanagawa
      • Hiratsuka, Kanagawa, Japonsko, 254-8502
        • Hiratsuka Kyosai Hospital
      • Isehara, Kanagawa, Japonsko, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 247-8581
        • Yokohama Sakae Kyosai Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 234-0054
        • Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko, 390-8621
        • Shinshu University Hospital
      • Matsumoto, Nagano, Japonsko, 390-1401
        • Matsumoto City Hospital
    • Okayama-ken
      • Kurashiki, Okayama-ken, Japonsko, 701-0192
        • Kawasaki Medical School Hospital
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 591-8025
        • Osaka Rosai Hospital
    • Saitama
      • Irima-gun, Saitama, Japonsko, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Koshigaya, Saitama, Japonsko, 343-8577
        • Koshigaya Municipal Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8655
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fuchū, Tokyo, Japonsko, 183-8524
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japonsko, 409-3898
        • University of Yamanashi Hospital
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 47392
        • Inje University Busan Paik Hospital
      • Daejeon, Jižní Korea, 35015
        • Chung Nam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 425-707
        • Ansan Hospital | Nephrology
      • Seoul, Jižní Korea, 5278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Jižní Korea, 7061
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 7441
        • KangNam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center - Cardiology
    • Gang''weondo
      • Wŏnju, Gang''weondo, Jižní Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Christian Hospital
    • Gyeonggido
      • Anyang-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 411-706
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Goyang-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center | Nephrology
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Jižní Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St.Mary's Hospital
    • Seoul
      • Teugbyeolsi, Seoul, Jižní Korea, 134-701
        • Kangdong Sacred Heart Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03312
        • The Catholic Univ. of Korea Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System - Cardiology
  • Malajsie
      • Kedah, Malajsie, 8000
        • Hospital Sultan Abdul Halim
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Universiti Malaya Medical Centre
      • Kuala Pahang, Malajsie, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuala Selangor, Malajsie, 43000
        • Hospital Kajang
      • Muar town, Malajsie, 84000
        • Hospital Pakar Sultanah Fatimah
      • Negeri Sembilan, Malajsie, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar | Nephrology Department
      • Perak, Malajsie, 30450
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Perak, Malajsie, 32040
        • Hospital Seri Manjung
      • Pulau Pinang, Malajsie, 10450
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malajsie, 68100
        • Hospital Selayang
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Dél-Pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai És Infektológiai Intézet
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kistarcsa, Maďarsko, 2143
        • Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz
      • Nagykanizsa, Maďarsko, 8800
        • Nagykanizsai Kanizsai Dorottya Korhaz
      • Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
        • Medifarma-98 Egeszsegugyi, Kereskedelmi es Szolgaltato Kft.
      • Pécs, Maďarsko, 7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
      • Szombathely, Maďarsko, 9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20124
        • Sitio Alfredo Chew Wong | Aguascalientes, Mexico
    • Aguascalientes
      • Missing, Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Fundacion Cardiovascular de Aguascalientes | Aguascalientes, Mexico
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • SINACOR | Culiacan, Mexico
    • Veracruz
      • Puerto de Veracruz, Veracruz, Mexiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon S.C. | Veracruz, Mexico
  • Portugalsko
      • Leiria, Portugalsko, 2410-197
        • Centro Hospitalar de Leiria | Santo Andre Hospital - Research Center
      • Lisbon, Portugalsko, 1069-166
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Central | Hospital Curry Cabral - Nephrology Department
    • Lisbon District
      • Carnaxide, Lisbon District, Portugalsko, 2790-134
        • Unidade Local De Saúde De Lisboa Ocidental E.P.E.
    • Santarém District
      • Torres Novas, Santarém District, Portugalsko, 2350-754
        • Centro Hospitalar do Medio Tejo | Unidade de Torres Novas - Nephrology Department
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portugalsko, 2805-267
        • Unidade Local de Saude Almada-Seixal | Hospital Garcia de Orta - Research Department
  • Rusko
      • Arkhangelsk, Rusko, 163001
        • First City Clinical Hospital n.a. E.E. Volosevich
      • Izhevsk, Rusko, 426063
        • Izhevsk City Clinical Hospital #9
      • Kemerovo, Rusko, 650066
        • Kemerovo Regional Clinical Hospital
      • Moscow, Rusko, 117292
        • City clinical hospital n.a. V.V. Vinogradov
      • Moscow, Rusko, 123182
        • City Hospital #52
      • Omsk, Rusko, 644112
        • City Clinical Hospital of Emergency Care #1
      • Rostov-on-Don, Rusko, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Rusko, 197082
        • Limited liability company "MK-Med"
      • Saratov, Rusko, 410030
        • Saratov City Clinical Hospital #9
      • Sestroretsk, Rusko, 197706
        • City clinical hospital #40 Sestroretsk
      • Voronezh, Rusko, 394018
        • Voronezh Regional Clinical Consultancy-Diagnostic Center
      • Yaroslavl, Rusko, 150062
        • Regional Clinical Hospital Yaroslavl
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Khoo Teck Puat Hospital
      • Singapore, Singapur, 519457
        • SingHealth Polyclinics - Pasir Ris
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital Medical Centre
  • Spojené království
      • Gloucester, Spojené království, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Gloucestershire Royal Hospital - Nephrology
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, E1 1BB
        • Barts Health NHS Trust - Royal London Hospital - Nephrology
      • London, Greater London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust | King's College Hospital - Nephrology Department
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Spojené království, CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital | Renal Research Delivery Team
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Northern General Hospital - NIHR Sheffield Clinical Research Facility
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XW
        • Cardiff and Vale University Health Board | University Hospital of Wales - Nephrology and Transplant
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
        • Balboa Research SMO+ - Chula Vista - West
      • El Centro, California, Spojené státy, 92243
        • Balboa Research SMO+ - El Centro
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Clinical and Translational Research Center - Nephrology
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Balboa Nephrology Medical Group - Poway
      • San Dimas, California, Spojené státy, 91773
        • North America Research Institute - San Dimas
      • South Gate, California, Spojené státy, 90280
        • United Clinical Research & Innovations
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado | Renal Research Office
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Spojené státy, 55404
        • DaVita Clinical Research | Middlebury, CT
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale University | Nephrology Clinical Research
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33431
        • Research Physicians Network Alliance
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33487
        • Florida Kidney Physicians - Boca Raton
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital - Endocrinology
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904
        • Southeastern Clinical Research Institute, LLC
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Central Georgia Kidney Specialists - Macon
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Frenova Renal Research | Boise Kidney and Hypertension
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60643
        • Research by Design, LLC | Chicago, IL
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medicine - Feinberg School of Medicine - Nephrology and Hypertension
      • Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
        • Nephrology Associates of Northern Illinois and Indiana - Hinsdale
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center - Cardiology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • KUMC Clinical and Translational Science Unit - Nephrology
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Kansas Nephrology Research Institute
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Wichita Nephrology Group, PA
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology - Shreveport - 1800 Buckner St.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital - Nephrology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center | Nephrology Department
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • DaVita Clinical Research | Edina, MN
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University Hospital - UMMC - Nephrology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Clinical Research Consultants, a JCCT Company
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, PC - Christian Hospital Office
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
        • UNM Clinical and Translational Science Center - Nephrology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • UNC Hospitals Outpatient Center at Eastowne - Nephrology
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University | Nephrology & Hypertension
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Eastern Nephrology Associates | Wilmington
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic | Urological and Kidney Department
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • Northeast Clinical Research Center | Bethlehem, PA
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple Health - Nephrology
    • South Carolina
      • Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29118
        • South Carolina Clinical Reserach
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37923
        • Knoxville Kidney Center, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center - Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dallas Renal Group - Medical City
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • El Paso Medical Research Institute (MedResearch Inc) | El Paso, TX
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • DaVita Clinical Research | Houston, TX
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Gamma Medical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Advancement Center, PLLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Texas Diabetes Institute - Renal Clinic
      • Shenandoah, Texas, Spojené státy, 77384
        • DaVita Clinical Research | North Houston, TX
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah School of Medicine | Kidney Research Clinic
      • South Salt Lake, Utah, Spojené státy, 84115
        • Utah Kidney Research Institute | Salt Lake City, UT
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
        • Nephrology Associates of Northern Virginia - Fair Oaks
      • Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22192
        • Mendez Center For Clinical Research | Woodbridge, VA
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99204
        • Providence Medical Research Center
  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 404327
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University | Clinical Research Center
      • Taoyuan District, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
    • Hsinchu
      • Taoyuan District, Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
    • Taipei
      • New Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital | Nephrology Department
  • Česko
      • Frýdek-Místek, Česko, 738 01
        • MUDr.Petr Bucek s.r.o.
      • Hodonín, Česko, 695 01
        • CTC Hodonín, s.r.o.
      • Ostrava, Česko, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Česko, 323 33
        • Privamed s.r.o.
      • Prague, Česko, 12808
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Prague, Česko, 140 00
        • Nefrologicka ambulance
      • Prague, Česko, 160 00
        • Nefromed s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Česko, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o.
      • Znojmo, Česko, 669 02
        • Nemocnice Znojmo
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 625 00
        • Fakultní nemocnice Brno - Interní gastroenterologická klinika
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Čína, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Čína, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Chongqing, Čína, 400042
        • Daping Hospital, 3rd Affil Hosp. 3rd Military Med Univ PLA
      • Shanghai, Čína, 200092
        • Xinhua Hos Affiliated to SH Jiaotong Uni School of Medicine
      • Shanghai, Čína, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital,Fudan University
      • Shanghai, Čína, 201199
        • Central Hospital of Minhang District, Shanghai
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital, Fudan University - Oncology Department
      • Tianjin, Čína, 300121
        • Tianjin Union Medicine Centre (People's Hospital of Tianjin)
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, MISSING
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Čína, 230601
        • The Second Hospital of Anhui Medical University
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510405
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of TCM
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Huizhou, Guangdong, Čína, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Jiangmen, Guangdong, Čína, 529099
        • Jiangmen Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Liuchow, Guangxi, Čína, 545005
        • Liuzhou Worker's Hospital
      • Liuchow, Guangxi, Čína, 545006
        • People's Hospital of Liuzhou City
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • The People's Hospital Of Guangxi Zhuang Autonomous Region
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Čína, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Zhangjiakou, Hebei, Čína, 075000
        • The First Affiliated Hospital of Hebei North University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430034
        • Puai Hospital,Tongji Medical College, Huazhong Univ Sci&Tech
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430040
        • Renmin Hosp., Wuhan Univ.
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Čína, 14010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
        • 1st Peopl's Hosp of Changzhou 3rd Affil Hosp of Soochow Univ
      • Huai'an, Jiangsu, Čína, 223300
        • Huai'an First People's Hospital, Nanjing Medical University
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Pingxiang, Jiangxi, Čína, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Siping, Jilin, Čína, MISSING
        • Siping Central Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Qilu Hosp., Shandong Univ.
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Čína, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • SichuanAcademyofMedicalSciences&SichuanProvincialPeople'sHos
      • Chengdu, Sichuan, Čína, MISSING
        • Sichuan University West China Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830011
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 31510
        • Hwa Mei Hospital, University of Chinese Academy Sciences
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univ (New)
  • Řecko
      • Arta, Řecko, 47132
        • General Hospital of Arta | Nephrology Department
      • Athens, Řecko, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Hippokration General Hospital of Athens
      • Heraklion, Řecko, 71500
        • University General Hospital of Heraklion-Nephrology Clinic
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • University General Hospital Of Ioannina-Nephrology Clinic
      • Thessaloniki, Řecko, 54642
        • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki- 1st Department of Nephrology
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou-Nephrology Department
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Řecko, 26504
        • University General Hospital of Patras | Nephrology Clinic
    • Thessaloniki
      • Efkarpia, Thessaloniki, Řecko, 56429
        • General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou-Renal Department
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar | Nephrology Department
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Nefrologia
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal | Medicina Interna
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 De Octubre | Nefrologia
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario De Valencia | Nefrologia
      • Valencia, Španělsko, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre | Nefrologia
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Nefrologia
    • A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Španělsko, 15405
        • Area Sanitaria De Ferrol | Medicina Interna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 8907
        • Bellvitge Hospital Universitari | Nefrologia
    • Lugo
      • Burela de Cabo, Lugo, Španělsko, 27880
        • Hospital Publico Da Marina | Nefrologia
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Hospital Universitario Central De Asturias | Nefrologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza chronického onemocnění ledvin a:

    • Poměr albumin/kreatinin v moči (UACR) ≥ 200, ale ≤ 3500 mg/g a odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 25, ale < 90 ml/min/1,73 m^2 při screeningu a
    • Dokumentace albuminurie/proteinurie ve zdravotní dokumentaci účastníka minimálně 3 měsíce před screeningem.
  • Stabilní a maximální tolerovaná značená dávka inhibitoru angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI) nebo blokátoru receptoru angiotenzinu (ARB) po dobu nejméně 4 týdnů před screeningem
  • K+ ≤ 4,8 mmol/l při screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Stanovená diagnóza diabetes mellitus 1. nebo 2. typu nebo HbA1c ≥ 6,5 % (48 mmol/mol)
  • Autozomálně dominantní nebo autozomálně recesivní polycystické onemocnění ledvin
  • Lupusová nefritida nebo vaskulitida spojená s antineutrofilními cytoplazmatickými autoprotilátkami (ANCA) nebo jakékoli jiné primární nebo sekundární onemocnění ledvin vyžadující imunosupresivní léčbu během 6 měsíců před screeningem
  • Symptomatické srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí s indikací třídy 1A pro antagonisty receptoru mineralokortikoidů (MRA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo.
Lék: Placebo
Tableta, jednou denně, perorálně
Experimentální: Finerenone (BAY94-8862)
Účastníci obdrží finerenon.
Lék: Finerenone (BAY94-8862)
Tableta, 10 mg nebo 20 mg, jednou denně (OD), perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná rychlost změny měřená celkovou směrnicí eGFR od výchozí hodnoty do měsíce-32.
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 32
eGFR: Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Od výchozího stavu do měsíce 32

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba do kombinace selhání ledvin, trvalého poklesu eGFR o >= 57 %, hospitalizace se srdečním selháním nebo kardiovaskulárního (KV) úmrtí
Časové okno: Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
Doba do kombinace selhání ledvin nebo trvalého poklesu eGFR >= 57 %
Časové okno: Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
Doba do hospitalizace z kompozitu do srdečního selhání nebo KV smrti
Časové okno: Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
Až do konce studijní návštěvy (až přibližně 49 měsíců)
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE), závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TESAE) a nežádoucími účinky zvláštního zájmu (AESI)
Časové okno: Do cca 50 měsíců
Do cca 50 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21177
  • 2021-000421-27 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Dostupnost dat této studie bude později stanovena podle závazku společnosti Bayer vůči EFPIA/PhRMA „Principy pro odpovědné sdílení dat z klinických studií“. To se týká rozsahu, časového bodu a procesu přístupu k datům. Společnost Bayer se jako taková zavazuje sdílet na žádost kvalifikovaných výzkumníků údaje z klinických studií na úrovni pacientů, údaje z klinických studií na úrovni studie a protokoly z klinických studií u pacientů pro léčiva a indikace schválené v USA a EU jako nezbytné pro provádění legitimního výzkumu. To se týká údajů o nových lécích a indikacích, které byly schváleny regulačními agenturami EU a USA dne 1. ledna 2014 nebo později. Zainteresovaní výzkumní pracovníci mohou využít www.clinicalstudydatarequest.com k vyžádání přístupu k anonymizovaným datům na úrovni pacientů a podpůrným dokumentům z klinických studií k provádění výzkumu. Informace o kritériích Bayer pro zařazení studií a další relevantní informace jsou uvedeny v části portálu Sponzoři studií.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit