ハンセン病患者の創傷治療に対する「金創軟膏」（JCO）の効果。
2024年3月12日 更新者：Hsu Wei Hung、Lo-Sheng Sanatorium
伝統的な漢方薬複合体「Jingchuang軟膏」によるハンセン病の傷の治療の評価
この研究の目的は、ハンセン病患者の慢性非治癒創傷の治療に対する漢方複合体「金川軟膏」（JCO）の効果とそのメカニズムを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
保健福祉省の羅勝療養所に入院している 20 人の患者が募集されました。 この研究では、台湾食品医薬品局が発行した観察、すすぎ、洗浄、包帯の 4 段階の創傷ケア ガイドラインを使用して潰瘍を治療しました。 さらに、JCO は 1 日 1 回、傷口に塗布されました。
各症例の基本データを収集し、毎月の創傷記録を使用して、これらの患者の創傷治癒の状態を追跡しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan City、台湾、33351
- Lo-Sheng Sanatorium
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ハンソンの患者
- 慢性創傷の定義を満たす
除外基準:
- 腎臓病
- 副甲状腺疾患
- 悪性腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：「京荘軟膏」（JCO）グループ
この研究では、台湾食品医薬品局が発行した観察、すすぎ、洗浄、包帯の 4 段階の創傷ケア ガイドラインを使用して潰瘍を治療しました。 その上、JCO は傷に 1 日 1 回、最後の 3 か月適用されました。 「景荘軟膏」（JCO）は、創松宗製薬株式会社製です。 （台湾） |
1日1回傷口に塗る
他の名前：
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他の：通常治療群
この研究では、台湾食品医薬品局が発行した観察、すすぎ、洗浄、包帯の 4 段階の創傷ケア ガイドラインを使用して潰瘍を治療しました。
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「浄爽軟膏」（JCO）は通常の常用治療として使用しないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷口の大きさ
時間枠：3ヶ月での傷の大きさの変化
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長さ×幅
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3ヶ月での傷の大きさの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wei-Hung Hsu、Lo-Sheng Sanatorium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月7日
一次修了 (実際)
2021年9月5日
研究の完了 (実際)
2022年5月5日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TYGH110014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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