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Die Wirkung von "Jinchuang-Salbe" (JCO) auf die Behandlung von Wunden bei Patienten mit Morbus Hansen.

12. März 2024 aktualisiert von: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium

Die Bewertung der Behandlung von Lepra-Wunden mit dem Komplex der traditionellen chinesischen Kräutermedizin „Jingchuang-Salbe“

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung eines chinesischen Kräuterkomplexes „Jinchuang-Salbe“ (JCO) auf die Behandlung von chronischen, nicht heilenden Wunden bei Patienten mit Hansen-Krankheit und deren Mechanismus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

20 Patienten, die im Lo-Sheng Sanatorium des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wurden rekrutiert. Geschwüre wurden in dieser Studie unter Anwendung der von der Taiwan Food and Drug Administration veröffentlichten vierstufigen Wundversorgungsrichtlinien – Beobachtung, Spülung, Reinigung und Verband – behandelt. Außerdem wurde JCO einmal täglich auf die Wunden aufgetragen.

Basisdaten von jedem Fall wurden gesammelt und ein monatliches Wundprotokoll wurde verwendet, um den Zustand der Wundheilung dieser Patienten zu verfolgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33351
        • Lo-Sheng Sanatorium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hansons Patienten
  • Treffen Sie die Definition einer chronischen Wunde

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung
  • Krankheit der Nebenschilddrüse
  • Bösartige Tumore.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe „Jingchuang-Salbe“ (JCO).

Geschwüre wurden in dieser Studie unter Anwendung der von der Taiwan Food and Drug Administration veröffentlichten vierstufigen Wundversorgungsrichtlinien – Beobachtung, Spülung, Reinigung und Verband – behandelt. Außerdem wurde JCO in den letzten 3 Monaten einmal täglich auf die Wunden aufgetragen.

„Jingchuang-Salbe“ (JCO) wird von Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. hergestellt. (Taiwan)
Sonstiges: "Jingchuang-Salbe" (JCO)
Einmal täglich auf die Wunden auftragen
Andere Namen:
  • Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan)
Sonstiges: Regelmäßige Behandlungsgruppe
Geschwüre wurden in dieser Studie unter Anwendung der von der Taiwan Food and Drug Administration veröffentlichten vierstufigen Wundversorgungsrichtlinien – Beobachtung, Spülung, Reinigung und Verband – behandelt.
Sonstiges: Regelmäßige Behandlung
Verwenden Sie die "Jingchuang-Salbe" (JCO) nicht als normale Behandlung wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Größe der Wundfläche
Zeitfenster: Veränderungen der Wundgröße in 3 Monaten
Länge mal Breite
Veränderungen der Wundgröße in 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lo-Sheng Sanatorium

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TYGH110014

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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