- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05047809
Účinek "Jinchuang Ointment" (JCO) na léčbu ran u pacientů s Hansenovou chorobou.
Hodnocení léčby malomocných ran pomocí komplexu tradiční čínské bylinné medicíny "Jingchuang mast"
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo přijato 20 pacientů, kteří byli hospitalizováni v sanatoriu Lo-Sheng na ministerstvu zdravotnictví a sociálních věcí. Vředy byly v této studii léčeny pomocí čtyřkrokových pokynů pro péči o rány, pozorování, oplachování, čištění a převazování, publikovaných Taiwanským úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. Kromě toho byl JCO aplikován jednou denně na rány.
Byla shromážděna základní data každého případu a měsíční záznam ran byl použit ke sledování stavu hojení ran těchto pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsin-Yi Chen
- Telefonní číslo: 2506 +886282006600
- E-mail: ls01120@lslp.mohw.gov.tw
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan City, Tchaj-wan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hansonovi pacienti
- Splňujte definici chronické rány
Kritéria vyloučení:
- Nemoc ledvin
- Onemocnění příštítných tělísek
- Zhoubné nádory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina "Jingchuang Ointment" (JCO).
Vředy byly v této studii léčeny pomocí čtyřkrokových pokynů pro péči o rány, pozorování, oplachování, čištění a převazování, publikovaných Taiwanským úřadem pro kontrolu potravin a léčiv. Kromě toho byl JCO aplikován jednou denně na rány, poslední 3 měsíce. "Jingchuang Ointment" (JCO) vyrábí společnost Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Tchaj-wan) |
Aplikuje se jednou denně na rány
Ostatní jména:
|
Jiný: Pravidelná léčebná skupina
Vředy byly v této studii léčeny pomocí čtyřkrokových pokynů pro péči o rány, pozorování, oplachování, čištění a převazování, publikovaných Taiwanským úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.
|
Nepoužívejte "Jingchuang Ointment" (JCO) jako běžnou léčbu jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Velikost oblasti rány
Časové okno: Změny velikosti rány za 3 měsíce
|
Délka krát šířka
|
Změny velikosti rány za 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TYGH110014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na "Jingchuang mast" (JCO)
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNáborNespecifická bolest dolní části zadČína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineNáborNespecifická bolest dolní části zadČína
-
Galderma R&DDokončenoPlaková psoriázaSpojené státy, Kanada