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El efecto de la "pomada Jinchuang" (JCO) en el tratamiento de heridas en pacientes con enfermedad de Hansen.

12 de marzo de 2024 actualizado por: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium

La evaluación del tratamiento de las heridas de la lepra con el complejo de medicina herbaria tradicional china "ungüento de Jingchuang"

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de un complejo de hierbas chinas "ungüento Jinchuang" (JCO) en el tratamiento de heridas crónicas que no cicatrizan en pacientes con enfermedad de Hansen y su mecanismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutaron 20 pacientes hospitalizados en el Sanatorio Lo-Sheng, Ministerio de Salud y Bienestar. Las úlceras se trataron en este estudio utilizando las pautas de cuidado de heridas de cuatro pasos, observación, enjuague, limpieza y vendaje, publicadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán. Además, se aplicó JCO una vez al día sobre las heridas.

Se recogieron los datos básicos de cada caso y se utilizó un registro mensual de heridas para seguir el estado de cicatrización de estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan City, Taiwán, 33351
        • Lo-Sheng Sanatorium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de Hanson
  • Cumplir con la definición de herida crónica

Criterio de exclusión:

  • Nefropatía
  • enfermedad paratiroidea
  • Tumores malignos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo "Ungüento Jingchuang" (JCO)

Las úlceras se trataron en este estudio utilizando las pautas de cuidado de heridas de cuatro pasos, observación, enjuague, limpieza y vendaje, publicadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán. Además, se aplicó JCO una vez al día sobre las heridas, los últimos 3 meses.

El "ungüento Jingchuang" (JCO) está fabricado por Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwán)

Aplicar una vez al día sobre las heridas.
Otros nombres:
  • Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwán)
Otro: Grupo de tratamiento regular
Las úlceras se trataron en este estudio utilizando las pautas de cuidado de heridas de cuatro pasos, observación, enjuague, limpieza y vendaje, publicadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán.
No use el "ungüento Jingchuang" (JCO), como tratamiento regular como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tamaño del área de la herida.
Periodo de tiempo: Cambios en el tamaño de la herida en 3 meses
Largo por ancho
Cambios en el tamaño de la herida en 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre "Ungüento Jingchuang" (JCO)

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