- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05047809
El efecto de la "pomada Jinchuang" (JCO) en el tratamiento de heridas en pacientes con enfermedad de Hansen.
La evaluación del tratamiento de las heridas de la lepra con el complejo de medicina herbaria tradicional china "ungüento de Jingchuang"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron 20 pacientes hospitalizados en el Sanatorio Lo-Sheng, Ministerio de Salud y Bienestar. Las úlceras se trataron en este estudio utilizando las pautas de cuidado de heridas de cuatro pasos, observación, enjuague, limpieza y vendaje, publicadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán. Además, se aplicó JCO una vez al día sobre las heridas.
Se recogieron los datos básicos de cada caso y se utilizó un registro mensual de heridas para seguir el estado de cicatrización de estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan City, Taiwán, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de Hanson
- Cumplir con la definición de herida crónica
Criterio de exclusión:
- Nefropatía
- enfermedad paratiroidea
- Tumores malignos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo "Ungüento Jingchuang" (JCO)
Las úlceras se trataron en este estudio utilizando las pautas de cuidado de heridas de cuatro pasos, observación, enjuague, limpieza y vendaje, publicadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán. Además, se aplicó JCO una vez al día sobre las heridas, los últimos 3 meses. El "ungüento Jingchuang" (JCO) está fabricado por Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwán) |
Aplicar una vez al día sobre las heridas.
Otros nombres:
|
|
Otro: Grupo de tratamiento regular
Las úlceras se trataron en este estudio utilizando las pautas de cuidado de heridas de cuatro pasos, observación, enjuague, limpieza y vendaje, publicadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán.
|
No use el "ungüento Jingchuang" (JCO), como tratamiento regular como de costumbre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El tamaño del área de la herida.
Periodo de tiempo: Cambios en el tamaño de la herida en 3 meses
|
Largo por ancho
|
Cambios en el tamaño de la herida en 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TYGH110014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre "Ungüento Jingchuang" (JCO)
-
Cairo UniversityTerminadoMucositis oral (ulcerativa) debida a radiaciónEgipto
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Arthritis and Musculoskeletal... y otros colaboradoresTerminadoEczema | Dermatitis atópica | Eczema atopico | Trastornos atópicosEstados Unidos
-
Galderma R&DTerminadoSoriasis en placasEstados Unidos, Canadá