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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05047809
한센병 환자의 상처 치료에 대한 "Jinchuang 연고"(JCO)의 효과.
2024년 3월 12일 업데이트: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium
중국 전통 약초 복합제 "징좡 연고"를 사용한 나병 상처 치료 평가
이 연구는 한센병 환자의 만성 치유되지 않는 상처 치료에 대한 중국 허브 복합제 "Jinchuang 연고"(JCO)의 효과와 그 기전을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
보건복지부 로성 요양원에 입원한 환자 20명을 모집하였다. 이 연구에서 궤양은 대만 식품의약국(Taiwan Food and Drug Administration)에서 발표한 4단계 상처 관리 지침, 관찰, 헹굼, 세척 및 드레싱을 사용하여 치료되었습니다. 게다가, JCO는 하루에 한 번 상처에 적용되었습니다.
각 증례의 기초 자료를 수집하고 월별 상처 기록을 이용하여 이들 환자의 상처 치유 상태를 추적하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 핸슨의 환자
- 만성 상처의 정의를 충족
제외 기준:
- 신장 질환
- 부갑상선 질환
- 악성 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "Jingchuang 연고"(JCO) 그룹
이 연구에서 궤양은 대만 식품의약국(Taiwan Food and Drug Administration)에서 발표한 4단계 상처 관리 지침, 관찰, 헹굼, 세척 및 드레싱을 사용하여 치료되었습니다. 게다가, JCO는 지난 3개월 동안 상처에 하루에 한 번 적용되었습니다. "Jingchuang 연고"(JCO)는 Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd.에서 제조합니다. (대만) |
1일 1회 상처 부위에 도포
다른 이름들:
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다른: 정기치료군
이 연구에서 궤양은 대만 식품의약국(Taiwan Food and Drug Administration)에서 발표한 4단계 상처 관리 지침, 관찰, 헹굼, 세척 및 드레싱을 사용하여 치료되었습니다.
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평소와 같이 정기적인 치료로 "Jingchuang 연고"(JCO)를 사용하지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 부위의 크기
기간: 3개월 후 상처 크기의 변화
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길이 곱하기 너비
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3개월 후 상처 크기의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TYGH110014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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"Jingchuang 연고"(JCO)에 대한 임상 시험
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