- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05047809
A "Jinchuang kenőcs" (JCO) hatása a Hansen-kórban szenvedő betegek sebeinek kezelésére.
A lepra sebek hagyományos kínai gyógynövény-komplexum "Jingchuang kenőcs" kezelésének értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
20 beteget vettek fel, akiket az Egészségügyi és Jóléti Minisztérium Lo-Sheng szanatóriumában ápoltak. Ebben a vizsgálatban a fekélyeket a Tajvani Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által közzétett négylépéses sebkezelési irányelvek, megfigyelés, öblítés, tisztítás és kötözés alapján kezelték. Emellett a JCO-t naponta egyszer alkalmazták a sebekre.
Minden esetről összegyűjtöttük az alapadatokat, és havi sebnyilvántartással követtük nyomon ezen betegek sebgyógyulási állapotát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan City, Tajvan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hanson betegei
- Megfelel a krónikus seb definíciójának
Kizárási kritériumok:
- Vesebetegség
- Mellékpajzsmirigy betegség
- Rosszindulatú daganatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: "Jingchuang Ointment" (JCO) csoport
Ebben a vizsgálatban a fekélyeket a Tajvani Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által közzétett négylépéses sebkezelési irányelvek, megfigyelés, öblítés, tisztítás és kötözés alapján kezelték. Ezenkívül a JCO-t naponta egyszer alkalmazták a sebekre, az elmúlt 3 hónapban. A "Jingchuang Ointment" (JCO) a Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. gyártja. (Tajvan) |
Naponta egyszer alkalmazzuk a sebekre
Más nevek:
|
|
Egyéb: Rendszeres kezelési csoport
Ebben a vizsgálatban a fekélyeket a Tajvani Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság által közzétett négylépéses sebkezelési irányelvek, megfigyelés, öblítés, tisztítás és kötözés alapján kezelték.
|
Ne használja a "Jingchuang kenőcsöt" (JCO), mint a szokásos kezelést, mint általában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebfelület mérete
Időkeret: A seb méretének változása 3 hónap alatt
|
Hosszúság szor szélesség
|
A seb méretének változása 3 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TYGH110014
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .