- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05047809
Het effect van "Jinchuang-zalf" (JCO) op de behandeling van wonden bij patiënten met de ziekte van Hansen.
De evaluatie van de behandeling van melaatsheidswonden met het traditionele Chinese kruidengeneeskundecomplex "Jingchuang-zalf"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden 20 patiënten gerekruteerd die in het Lo-Sheng Sanatorium, Ministerie van Volksgezondheid en Welzijn, waren opgenomen. Zweren werden in dit onderzoek behandeld met behulp van de vierstappenrichtlijnen voor wondverzorging, observatie, spoelen, schoonmaken en aankleden, gepubliceerd door de Taiwan Food and Drug Administration. Bovendien werd JCO eenmaal per dag op de wonden aangebracht.
Van elk geval werden basisgegevens verzameld en een maandelijks wonddossier werd gebruikt om de toestand van de wondgenezing van deze patiënten te volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsin-Yi Chen
- Telefoonnummer: 2506 +886282006600
- E-mail: ls01120@lslp.mohw.gov.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hansons patiënten
- Voldoen aan de definitie van chronische wond
Uitsluitingscriteria:
- Nierziekte
- Ziekte van de bijschildklier
- Kwaadaardige tumoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: "Jingchuang Zalf" (JCO) groep
Zweren werden in dit onderzoek behandeld met behulp van de vierstappenrichtlijnen voor wondverzorging, observatie, spoelen, schoonmaken en aankleden, gepubliceerd door de Taiwan Food and Drug Administration. Bovendien werd JCO de afgelopen 3 maanden eenmaal per dag op de wonden aangebracht. "Jingchuang Zalf" (JCO) wordt gemaakt door Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) |
Eenmaal per dag aangebracht op de wonden
Andere namen:
|
Ander: Reguliere behandelgroep
Zweren werden in dit onderzoek behandeld met behulp van de vierstappenrichtlijnen voor wondverzorging, observatie, spoelen, schoonmaken en aankleden, gepubliceerd door de Taiwan Food and Drug Administration.
|
Gebruik de "Jingchuang-zalf" (JCO) niet als reguliere behandeling zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De grootte van het wondgebied
Tijdsspanne: Veranderingen in wondgrootte in 3 maanden
|
Lengte maal breedte
|
Veranderingen in wondgrootte in 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TYGH110014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op "Jingchuang-zalf" (JCO)
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Wisconsin, Madison; Duke UniversityActief, niet wervendEczeem | Atopische dermatitis | Atopisch eczeem | Atopische aandoeningenVerenigde Staten