- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05047809
O Efeito da "Pomada de Jinchuang" (JCO) no Tratamento de Feridas em Pacientes com Hanseníase.
Avaliação do Tratamento de Feridas de Hanseníase com o Complexo de Fitoterapia Chinesa "Pomada de Jingchuang"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram recrutados 20 pacientes hospitalizados no Sanatório Lo-Sheng, Ministério da Saúde e Bem-Estar. As úlceras foram tratadas neste estudo usando as diretrizes de tratamento de feridas em quatro etapas, observação, enxágue, limpeza e curativo, publicadas pela Taiwan Food and Drug Administration. Além disso, o JCO foi aplicado uma vez ao dia nas feridas.
Dados básicos de cada caso foram coletados e um registro mensal da ferida foi usado para acompanhar a condição de cicatrização da ferida desses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de Hanson
- Conheça a definição de ferida crônica
Critério de exclusão:
- Doença renal
- doença da paratireóide
- Tumores malignos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo "Pomada Jingchuang" (JCO)
As úlceras foram tratadas neste estudo usando as diretrizes de tratamento de feridas em quatro etapas, observação, enxágue, limpeza e curativo, publicadas pela Taiwan Food and Drug Administration. Além disso, o JCO foi aplicado uma vez ao dia nas feridas, durante 3 meses. "Jingchuang Ointment" (JCO) é fabricado pela Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan) |
Aplicado uma vez ao dia nas feridas
Outros nomes:
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Outro: Grupo de tratamento regular
As úlceras foram tratadas neste estudo usando as diretrizes de tratamento de feridas em quatro etapas, observação, enxágue, limpeza e curativo, publicadas pela Taiwan Food and Drug Administration.
|
Não use a "Pomada Jingchuang" (JCO), como tratamento regular, como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tamanho da área da ferida
Prazo: Alterações no tamanho da ferida em 3 meses
|
Comprimento vezes largura
|
Alterações no tamanho da ferida em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TYGH110014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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