- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05047809
Wpływ „Maści Jinchuang” (JCO) na leczenie ran u pacjentów z chorobą Hansena.
Ocena leczenia ran spowodowanych trądem za pomocą kompleksu tradycyjnej chińskiej medycyny ziołowej „Maść Jingchuang”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrekrutowano 20 pacjentów hospitalizowanych w Lo-Sheng Sanatorium Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej. W tym badaniu owrzodzenia były leczone zgodnie z czteroetapowymi wytycznymi dotyczącymi pielęgnacji ran, obserwacji, płukania, czyszczenia i opatrywania, opublikowanymi przez Tajwańską Agencję ds. Żywności i Leków. Poza tym JCO nakładano raz dziennie na rany.
Zebrano podstawowe dane każdego przypadku i wykorzystano miesięczny zapis rany, aby śledzić stan gojenia się ran u tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan City, Tajwan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci Hansona
- Poznaj definicję rany przewlekłej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerek
- Choroba przytarczyc
- Nowotwory złośliwe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa „Maść Jingchuang” (JCO).
W tym badaniu owrzodzenia były leczone zgodnie z czteroetapowymi wytycznymi dotyczącymi pielęgnacji ran, obserwacji, płukania, czyszczenia i opatrywania, opublikowanymi przez Tajwańską Agencję ds. Żywności i Leków. Poza tym JCO stosowano raz dziennie na rany przez ostatnie 3 miesiące. „Maść Jingchuang” (JCO) jest wytwarzana przez firmę Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Tajwan) |
Stosować raz dziennie na rany
Inne nazwy:
|
Inny: Stała grupa terapeutyczna
W tym badaniu owrzodzenia były leczone zgodnie z czteroetapowymi wytycznymi dotyczącymi pielęgnacji ran, obserwacji, płukania, czyszczenia i opatrywania, opublikowanymi przez Tajwańską Agencję ds. Żywności i Leków.
|
Nie używaj „Maści Jingchuang” (JCO), jako zwykłego leczenia, jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielkość obszaru rany
Ramy czasowe: Zmiany wielkości rany w ciągu 3 miesięcy
|
Długość razy szerokość
|
Zmiany wielkości rany w ciągu 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TYGH110014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .