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L'effetto di "Jinchuang Unguento" (JCO) sul trattamento delle ferite nei pazienti con malattia di Hansen.

12 marzo 2024 aggiornato da: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium

La valutazione del trattamento delle ferite della lebbra con il complesso di erbe medicinali cinesi tradizionali "Jingchuang Unguento"

Questo studio mirava a valutare l'effetto di un complesso di erbe cinesi "Jinchuang unguento" (JCO) sul trattamento delle ferite croniche non cicatrizzanti nei pazienti con malattia di Hansen e il suo meccanismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati reclutati 20 pazienti ricoverati presso il Lo-Sheng Sanatorium, Ministero della Salute e del Welfare. Le ulcere sono state trattate in questo studio utilizzando le linee guida in quattro fasi per la cura delle ferite, osservazione, risciacquo, pulizia e medicazione, pubblicate dalla Taiwan Food and Drug Administration. Inoltre, JCO è stato applicato una volta al giorno sulle ferite.

Sono stati raccolti i dati di base di ciascun caso ed è stato utilizzato un registro mensile della ferita per seguire la condizione della guarigione della ferita di questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33351
        • Lo-Sheng Sanatorium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di Hanson
  • Incontra la definizione di ferita cronica

Criteri di esclusione:

  • Nefropatia
  • Malattia paratiroidea
  • Tumore maligno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo "Unguento Jingchuang" (JCO).

Le ulcere sono state trattate in questo studio utilizzando le linee guida in quattro fasi per la cura delle ferite, osservazione, risciacquo, pulizia e medicazione, pubblicate dalla Taiwan Food and Drug Administration. Inoltre, JCO è stato applicato una volta al giorno sulle ferite, negli ultimi 3 mesi.

"Jingchuang Unguento" (JCO) è prodotto da Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan)
Altro: "Unguento Jingchuang" (JCO)
Applicato una volta al giorno sulle ferite
Altri nomi:
  • Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan)
Altro: Gruppo di trattamento regolare
Le ulcere sono state trattate in questo studio utilizzando le linee guida in quattro fasi per la cura delle ferite, osservazione, risciacquo, pulizia e medicazione, pubblicate dalla Taiwan Food and Drug Administration.
Altro: Trattamento regolare
Non utilizzare "l'unguento Jingchuang" (JCO), come trattamento regolare come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dimensione dell'area della ferita
Lasso di tempo: Cambiamenti nella dimensione della ferita in 3 mesi
Lunghezza per larghezza
Cambiamenti nella dimensione della ferita in 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lo-Sheng Sanatorium

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TYGH110014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su "Unguento Jingchuang" (JCO)

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