Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av "Jinchuang Ointment" (JCO) på behandling av sår hos patienter med Hansens sjukdom.

12 mars 2024 uppdaterad av: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium

Utvärderingen av behandling av spetälska sår med traditionell kinesisk örtmedicinkomplex "Jingchuang salva"

Denna studie syftade till att utvärdera effekten av ett kinesiskt örtkomplex "Jinchuang ointment" (JCO) på behandlingen av kroniska icke-läkande sår hos patienter med Hansens sjukdom och dess mekanism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

20 patienter som var inlagda på sjukhus vid Lo-Sheng Sanatorium, ministeriet för hälsa och välfärd, rekryterades. Sår behandlades i denna studie med hjälp av riktlinjerna för sårvård i fyra steg, observation, sköljning, rengöring och förband, publicerade av Taiwan Food and Drug Administration. Dessutom applicerades JCO en gång om dagen på såren.

Grunddata för varje fall samlades in och en månatlig sårjournal användes för att följa tillståndet för sårläkningen hos dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 33351
        • Lo-Sheng Sanatorium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hansons patienter
  • Uppfyll definitionen av kroniska sår

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom
  • Bisköldkörtelsjukdom
  • Maligna tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "Jingchuang Ointment" (JCO) grupp

Sår behandlades i denna studie med hjälp av riktlinjerna för sårvård i fyra steg, observation, sköljning, rengöring och förband, publicerade av Taiwan Food and Drug Administration. Dessutom applicerades JCO en gång om dagen på såren, de senaste 3 månaderna.

"Jingchuang Ointment" (JCO) är tillverkad av Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan)
Övrig: "Jingchuang Ointment" (JCO)
Appliceras en gång om dagen på såren
Andra namn:
  • Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taiwan)
Övrig: Vanlig behandlingsgrupp
Sår behandlades i denna studie med hjälp av riktlinjerna för sårvård i fyra steg, observation, sköljning, rengöring och förband, publicerade av Taiwan Food and Drug Administration.
Övrig: Regelbunden behandling
Använd inte "Jingchuang Ointment"(JCO), som vanlig behandling som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken på sårområdet
Tidsram: Förändringar i sårstorlek på 3 månader
Längd gånger bredd
Förändringar i sårstorlek på 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lo-Sheng Sanatorium

Utredare

  • Huvudutredare: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TYGH110014

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera