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L'effet de la "pommade Jinchuang" (JCO) sur le traitement des plaies chez les patients atteints de la maladie de Hansen.

12 mars 2024 mis à jour par: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium

L'évaluation du traitement des plaies de la lèpre avec le complexe de médecine traditionnelle chinoise à base de plantes "pommade Jingchuang"

Cette étude visait à évaluer l'effet d'un complexe d'herbes chinoises "Jinchuang pommade" (JCO) sur le traitement des plaies chroniques non cicatrisantes chez les patients atteints de la maladie de Hansen et son mécanisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

20 patients hospitalisés au sanatorium de Lo-Sheng, ministère de la Santé et du Bien-être, ont été recrutés. Les ulcères ont été traités dans cette étude en utilisant les directives de soin des plaies en quatre étapes, observation, rinçage, nettoyage et pansement, publiées par la Taiwan Food and Drug Administration. De plus, JCO était appliqué une fois par jour sur les plaies.

Les données de base de chaque cas ont été recueillies et un registre mensuel des plaies a été utilisé pour suivre l'état de la cicatrisation de ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan City, Taïwan, 33351
        • Lo-Sheng Sanatorium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients de Hanson
  • Répondre à la définition de plaie chronique

Critère d'exclusion:

  • Maladie du rein
  • Maladie parathyroïdienne
  • Tumeurs malignes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe "Jingchuang Ointment" (JCO)

Les ulcères ont été traités dans cette étude en utilisant les directives de soin des plaies en quatre étapes, observation, rinçage, nettoyage et pansement, publiées par la Taiwan Food and Drug Administration. De plus, JCO a été appliqué une fois par jour sur les plaies, les 3 derniers mois.

"Jingchuang Ointment" (JCO) est fabriqué par Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taïwan)

Appliqué une fois par jour sur les plaies
Autres noms:
  • Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taïwan)
Autre: Groupe de traitement régulier
Les ulcères ont été traités dans cette étude en utilisant les directives de soin des plaies en quatre étapes, observation, rinçage, nettoyage et pansement, publiées par la Taiwan Food and Drug Administration.
N'utilisez pas la "pommade Jingchuang" (JCO), comme traitement régulier comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La taille de la zone de la plaie
Délai: Modifications de la taille de la plaie en 3 mois
Longueur fois largeur
Modifications de la taille de la plaie en 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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