- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05047809
L'effet de la "pommade Jinchuang" (JCO) sur le traitement des plaies chez les patients atteints de la maladie de Hansen.
L'évaluation du traitement des plaies de la lèpre avec le complexe de médecine traditionnelle chinoise à base de plantes "pommade Jingchuang"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 patients hospitalisés au sanatorium de Lo-Sheng, ministère de la Santé et du Bien-être, ont été recrutés. Les ulcères ont été traités dans cette étude en utilisant les directives de soin des plaies en quatre étapes, observation, rinçage, nettoyage et pansement, publiées par la Taiwan Food and Drug Administration. De plus, JCO était appliqué une fois par jour sur les plaies.
Les données de base de chaque cas ont été recueillies et un registre mensuel des plaies a été utilisé pour suivre l'état de la cicatrisation de ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taoyuan City, Taïwan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de Hanson
- Répondre à la définition de plaie chronique
Critère d'exclusion:
- Maladie du rein
- Maladie parathyroïdienne
- Tumeurs malignes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe "Jingchuang Ointment" (JCO)
Les ulcères ont été traités dans cette étude en utilisant les directives de soin des plaies en quatre étapes, observation, rinçage, nettoyage et pansement, publiées par la Taiwan Food and Drug Administration. De plus, JCO a été appliqué une fois par jour sur les plaies, les 3 derniers mois. "Jingchuang Ointment" (JCO) est fabriqué par Chuang Song Zong Pharmaceutical Co., Ltd. (Taïwan) |
Appliqué une fois par jour sur les plaies
Autres noms:
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Autre: Groupe de traitement régulier
Les ulcères ont été traités dans cette étude en utilisant les directives de soin des plaies en quatre étapes, observation, rinçage, nettoyage et pansement, publiées par la Taiwan Food and Drug Administration.
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N'utilisez pas la "pommade Jingchuang" (JCO), comme traitement régulier comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La taille de la zone de la plaie
Délai: Modifications de la taille de la plaie en 3 mois
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Longueur fois largeur
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Modifications de la taille de la plaie en 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TYGH110014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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