複雑な心臓手術における急性正常血液希釈症 (ANH)

複雑な心臓手術を受ける成人患者は、ブロック無作為化を使用して 2 つのグループのうち 1 つに無作為に割り当てられます。介入群は急性正常血液量希釈（ANH）を受けるか、対照群は標準治療を受けます。

手術日のヘモグロビン（Hgb）/ヘマトクリット（Hct）は研究への参加の最終決定に重要であるため、最初の術中の動脈血ガス（ABG）が取得された後、患者は対照群または介入群に無作為に割り当てられます。 この ABG から得られた Hb/Hct は、特定の ANH 前および ANH 後の方程式を使用して希釈後ヘマトクリットを決定するために使用されます。 ANH前またはANH後の希釈後Hctが22〜24未満である患者は、研究のANH群に含める資格がありません。

研究グループ向け: 無菌技術を使用して、ANH は、切開前に OR 内の患者から 8 ～ 10cc/kg、最大 700cc の全血を除去することによって実行されます。 全血は収集され、室温で保存されます。 全血除去中に血行力学が評価され、適切な安定性が確保されます。 患者が血行力学的に不安定になった場合（すなわち、 ANH前からの20％を超える大幅な低血圧、不安定な不整脈、心筋虚血の証拠または心筋機能の悪化の証拠）。 全血除去後、患者は等量を維持するために等量の晶質および/またはコロイドを投与して水分補給され、血液は室温で手術室に保管されます。 心肺バイパス (CPB) が完了すると、全血が患者に返されます。 室温で保存された全血は、最初の採取から 8 時間以内に輸血されます。 8 時間後、ANH 全血は期限切れとみなされ、期限切れになる前に患者に輸血され、廃棄されません。 ANH 血液が患者に返された後、臨床検査凝固および ROTEM 研究 (血液凝固の評価) が再送されます。 輸血の必要性は、臨床検査値および臨床的出血の外科的評価に基づいて継続的に再評価されます。

対照群の場合: 手術室では血液保存は行われません。 凝固研究所（すなわち、 血小板数、フィブリノーゲンレベル、ROTEM 研究など）は、患者がバイパスを受けている間に送信されます。 バイパスから分離した後、外科医と協力して凝固検査と臨床出血が評価されます。 検査値と外科的評価に基づいて、同種異系輸血（ドナー/レシピエントが同一人物ではない）は、標的を絞った方法で行われます（つまり、 血小板数が 150 x 10E3/uL 未満で臨床的出血があり、ROTEM の結果が不十分な血栓強度を示している場合は、血小板輸血が行われます）。 輸血の必要性は、最新の検査値と臨床的出血の外科的評価に基づいて継続的に再評価されます。

両グループの医療記録からもデータが収集および記録されます。