Hemodilución Normovolémica Aguda en Cirugía Cardíaca Compleja (ANH)

Los pacientes adultos que se someten a una cirugía cardíaca compleja se asignarán al azar a 1 de 2 grupos mediante la aleatorización en bloques: el brazo de intervención que recibe hemodilución normovolémica aguda (ANH) o el brazo de control que recibe el tratamiento estándar.

Dado que la hemoglobina (Hgb)/hematocrito (Hct) del día de la cirugía es fundamental para la determinación final de la participación en el estudio, los pacientes se asignarán al azar a los brazos de control o de intervención después de que se obtenga la primera gasometría arterial (GSA) intraoperatoria. El Hb/Hct obtenido de este ABG se utiliza para determinar el hematocrito posdilucional mediante ecuaciones específicas previas a la ANH y posteriores a la ANH. Los pacientes con Hct posdilucional pre-ANH o post-ANH inferior a 22-24 no serán elegibles para su inclusión en el brazo ANH del estudio.

Para el Grupo de Estudio: Usando técnicas estériles, la ANH se realiza extrayendo 8-10 cc/kg de sangre entera con un máximo de 700 cc, del paciente en el quirófano antes de la incisión. Se recolectará sangre completa y se almacenará a temperatura ambiente. La hemodinámica se evalúa durante la extracción de sangre completa para garantizar una estabilidad adecuada. La ANH se suspenderá si el paciente se vuelve hemodinámicamente inestable (es decir, hipotensión significativa con una reducción superior al 20% de la pre-ANH, arritmia inestable, evidencia de isquemia miocárdica o evidencia de empeoramiento de la función miocárdica). Después de la extracción de sangre completa, se hidrata al paciente para mantener la isovolemia con un volumen equivalente de cristaloides y/o coloides, y la sangre se almacena en el quirófano a temperatura ambiente. Una vez que se completa el bypass cardiopulmonar (CPB), la sangre completa se devuelve al paciente. La sangre completa almacenada a temperatura ambiente se transfundirá dentro de las 8 horas posteriores a la recolección inicial. Después de 8 horas, la sangre entera con ANH se considerará caducada y se transfundirá de nuevo al paciente antes de que caduque y no se desechará. Los estudios de laboratorio de coagulación y ROTEM (evaluar la coagulación de la sangre) se reenviarán después de que la sangre con ANH se devuelva al paciente. El requisito de transfusión se reevaluará continuamente en función de los valores de laboratorio y la evaluación quirúrgica del sangrado clínico.

Para el Grupo Control: No se realizará conservación de sangre en el quirófano. Laboratorios de coagulación (es decir, recuento de plaquetas, nivel de fibrinógeno y estudios ROTEM) se envían mientras el paciente está en derivación. Después de la separación del bypass, los estudios de laboratorio de coagulación y el sangrado clínico se evalúan en colaboración con el cirujano. Según los valores de laboratorio y la evaluación quirúrgica, las transfusiones alogénicas (donante/receptor no es la misma persona) se realizan de manera específica (es decir, el sangrado clínico con un recuento de plaquetas inferior a 150 x10E3/uL y un resultado de ROTEM indicativo de una fuerza de coágulo inadecuada dará lugar a una transfusión de plaquetas). Los requisitos de transfusión se reevalúan continuamente en función de los valores de laboratorio actualizados y la evaluación quirúrgica del sangrado clínico.

También se recogerán y registrarán datos de la historia clínica de ambos grupos.