Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti normovoleminen hemodilutio monimutkaisissa sydänleikkauksissa (ANH)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of California, Los Angeles

Akuutti normovoleminen hemodilutio (ANH) monimutkaisissa sydänleikkauksissa

Leikkauksen jälkeinen verenvuoto sydänkirurgiassa on yleinen komplikaatio, ja sydänkirurgia käyttää 15-20 % maan verivarastosta. Pakatut punasolut (pRBC) liittyvät huonompiin lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin. Jokaisen verensiirron yksikön kohdalla on additiivinen kuolleisuuden (kuoleman) ja sydämen haittavaikutusten riski. Huolimatta nykyisistä ohjeista ja lukuisista verenvuodon vähentämistä koskevista lähestymistavoista yli 50 % sydänleikkauksen saavista potilaista saa verensiirtoja. Acute normovolemic hemodilution (ANH), veren säilytystekniikka, joka poistaa kokoverta potilaasta välittömästi ennen leikkausta, voisi olla arvokas menetelmä verensiirron vähentämiseksi monimutkaisissa sydänleikkauksissa. Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa (UCLA) ANH:ta käytetään rutiininomaisesti potilailla, jotka kieltäytyvät allogeenisista verensiirroista, kuten Jehovan todistajat. ANH:n on osoitettu olevan turvallinen ja minimaalinen riski potilaille. ANH:ta on tutkittu yksinkertaisessa sydänkirurgiassa, kuten sepelvaltimon ohitusleikkauksessa, mutta sitä ei ole tutkittu monimutkaisissa sydänkirurgioissa, kuten aorttakirurgiassa ja aikuisen synnynnäisessä sydänsairaudessa. ANH:n on osoitettu vähentävän pRBC-siirtoa pienemmän riskin sydänleikkauksissa ilman merkittäviä komplikaatioita. Monimutkaisessa sydänleikkauksessa käytetään enemmän verituotteita. Tämä tutkimus voisi tunnistaa ANH:n hyödyt suuremman riskin kirurgisessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset potilaat, joille tehdään monimutkainen sydänleikkaus, satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä käyttämällä lohkosatunnaistusta: interventioryhmä, joka saa akuuttia normovoleemista hemodiluutiota (ANH) tai kontrolliryhmä, joka saa standardihoitoa.

Koska leikkauspäivän hemoglobiini (Hgb)/hematokriitti (Hct) on kriittinen tutkimukseen osallistumisen lopullisessa määrittämisessä, potilaat satunnaistetaan kontrolli- tai interventiohaaroihin sen jälkeen, kun ensimmäinen leikkauksensisäinen valtimoverikaasu (ABG) on saatu. Tästä ABG:stä saatua Hb/Hct:tä käytetään laimennusjälkeisen hematokriitin määrittämiseen käyttämällä spesifisiä pre-ANH- ja post-ANH-yhtälöitä. Potilaita, joiden Hct ennen ANH:ta tai post-ANH:n jälkeen laimennus on alle 22–24, ei voida ottaa mukaan tutkimuksen ANH-haaraan.

Tutkimusryhmälle: ANH suoritetaan steriileillä tekniikoilla poistamalla 8-10 cm3/kg kokoverta enintään 700 cm3:n potilaasta ennen viiltoa. Kokoveri kerätään ja säilytetään huoneenlämmössä. Hemodynamiikka arvioidaan kokoverenpoiston aikana riittävän vakauden varmistamiseksi. ANH lopetetaan, jos potilas muuttuu hemodynaamisesti epävakaaksi (ts. merkittävä hypotensio, joka on suurempi kuin 20 %:n lasku pre-ANH:sta, epästabiili rytmihäiriö, näyttöä sydänlihasiskemiasta tai näyttöä sydänlihaksen toiminnan heikkenemisestä). Kokoveren poiston jälkeen potilas nesteytetään isovolemian ylläpitämiseksi antamalla vastaava määrä kristalloidia ja/tai kolloidia, ja veri säilytetään OR:ssa huoneenlämpötilassa. Kun kardiopulmonaalinen ohitus (CPB) on suoritettu, kokoveri palautetaan potilaalle. Huoneenlämmössä säilytetty kokoveri siirretään 8 tunnin kuluessa ensimmäisestä keräyksestä. 8 tunnin kuluttua ANH-kokoveri katsotaan vanhentuneeksi ja se siirretään takaisin potilaaseen ennen vanhenemista, eikä sitä hävitetä. Laboratoriokoagulaatio- ja ROTEM-tutkimukset (veren hyytymisen arviointi) lähetetään uudelleen, kun ANH-veri on palautettu potilaalle. Verensiirtotarvetta arvioidaan jatkuvasti uudelleen laboratorioarvojen ja kliinisen verenvuodon kirurgisen arvioinnin perusteella.

Kontrolliryhmälle: Veren säilytystä ei suoriteta OR-alueella. Koagulaatiolaboratoriot (esim. verihiutaleiden määrä, fibrinogeenitaso ja ROTEM-tutkimukset) lähetetään, kun potilas on ohitustilassa. Ohitushoidosta irrottamisen jälkeen koagulaatiolaboratoriotutkimukset ja kliininen verenvuoto arvioidaan yhteistyössä kirurgin kanssa. Laboratorioarvojen ja kirurgisen arvioinnin perusteella allogeeniset verensiirrot (luovuttaja/vastaanottaja ei ole sama henkilö) tapahtuvat kohdistetusti (esim. kliininen verenvuoto, jonka verihiutaleiden määrä on alle 150 x 10E3/uL ja ROTEM-tulokset, jotka viittaavat riittämättömään hyytymisvoimaan, johtavat verihiutaleiden siirtoon). Verensiirtotarpeita arvioidaan jatkuvasti uudelleen päivitettyjen laboratorioarvojen ja kliinisen verenvuodon kirurgisen arvioinnin perusteella.

Myös molempien ryhmien potilastiedot kerätään ja tallennetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviseen sydänleikkaukseen hakeutuvat aikuispotilaat

  • Kirurgiset toimenpiteet sisältävät:

    • Toista leikkaus
    • Aikuisten synnynnäisen sydänsairauden leikkaus (ACHD)
    • Aorttakirurgia, mukaan lukien aorttaleikkaus, joka vaatii syvän hypotermisen verenkierron pysähtymisen

Poissulkemiskriteerit:

  • pienen riskin sydänkirurgia
  • sydänleikkaus, joka ei vaadi kardiopulmonaalista ohitusta
  • lähtötason anemia (Hgb < 13 miehillä ja 12 naisilla)
  • laimentamisen jälkeinen Hct < 21-24 (perustana on lisääntynyt AKI:n riski CPB:llä Hct 21-22:lla)
  • anemian preop-hoito
  • suuren riskin iskemiavauriot (kriittinen vasen pää, monisuonisairaus, aktiivinen/äskettäinen rintakipu, epästabiili angina pectoris, ilmapallopumpun läsnäolo, äskettäin sairastunut sydäninfarkti (MI) joko ei ST-korkeutta MI (NSTEMI) / ST- korkeus MI (STEMI), seinän alueelliset liikehäiriöt kaikussa)
  • alhainen vasemman kammion systolinen toiminta (LVEF < 35-40 %) - dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
  • Hypertrofista obstruktiivista kardiomyopatiaa (HOCM) sairastavat potilaat, joilla on merkittävät vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) gradientit
  • viimeaikainen verensiirtohistoria
  • äskettäinen maha-suolikanavan (GI) verenvuoto
  • potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • vaikea aorttastenoosi (AS), jossa LVEF on vähentynyt
  • keuhkoverenpainetauti
  • taustalla oleva merkittävä maksasairaus, joka heikentää synteettistä toimintaa (kohonnut PT/INR tai PTT) lähtötilanteessa
  • hyytymishäiriöt, perinnöllinen tai hankittu tai iatrogeeninen koagulopatia (ts. trombosytopenia, pansytopenia)
  • lähtötilanteen krooninen munuaissairaus (CKD) vaihe 3/ylempi tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) +/- hemodialyysi
  • hemodynaamisesti epästabiilit potilaat, mukaan lukien sepsis/äskettäin hoidettu sepsis
  • preoperatiivisen ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) tai suuren epäilyn postoperatiivisesta ECMO:sta
  • esiin nousevia tapauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Suorita veren säilytys leikkaussalissa (OR).
Biologinen: Akuutti normovoleminen hemodiluetio (ANH)
Verensäilytystekniikka, joka poistaa kokoverta (~8-10cc/kg) potilaasta leikkaussalissa ennen viiltoa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Veren säilytystä ei suoriteta OR-alueella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakatut punasolut (pRBC)
Aikaikkuna: 24 tuntia
PRBC-yksiköiden kokonaissiirto annettuna 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Pakatut punasolut (pRBC)
Aikaikkuna: 48 tuntia
PRBC-yksiköiden kokonaissiirto annettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia
Pakatut punasolut (pRBC)
Aikaikkuna: 72 tuntia
PRBC-yksiköiden kokonaissiirto annettuna 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin intraoperatiivinen vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen toimenpiteen johtopäätös
Maksimaalinen intraoperatiivinen vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä ilmaisee tarvittavan kardiovaskulaarisen tuen määrän. Pistemäärä lasketaan suurimman vasoaktiivisten tai inotrooppisten lääkkeiden annoksen perusteella, jota on käytetty kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen intraoperatiivisen jakson aikana. Oppilaitoksessamme pisteet vaihtelevat 0–125 ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa tuen tarvetta. Laskelmaan sisältyvät lääkkeet ovat vasopressiini, epinefriini, norepinefriini, levosimendaani, olprinoni, metyleenisininen, milrinoni, fenyyliefriini, terlipressiini, angiotensiini II, dobutamiini, dopamiini ja enoksimoni.
Intraoperatiivisen toimenpiteen johtopäätös
Maksimi 24 tunnin vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Maksimi 24 tunnin vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä ilmaisee tarvittavan kardiovaskulaarisen tuen määrän 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Pisteet lasketaan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käytettyjen vasoaktiivisten ja inotrooppisten lääkkeiden suurimpien annosten perusteella. Oppilaitoksessamme pisteet vaihtelevat 0–125 ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa tuen tarvetta. Laskelmaan sisältyvät lääkkeet ovat vasopressiini, epinefriini, norepinefriini, levosimendaani, olprinoni, metyleenisininen, milrinoni, fenyyliefriini, terlipressiini, angiotensiini II, dobutamiini, dopamiini ja enoksimoni.
24 tuntia
Maksimi 48 tunnin vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Maksimi 48 tunnin vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä ilmaisee tarvittavan kardiovaskulaarisen tuen määrän 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Pisteet lasketaan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käytettyjen vasoaktiivisten ja inotrooppisten lääkkeiden suurimpien annosten perusteella. Oppilaitoksessamme pisteet vaihtelevat 0–125 ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa tuen tarvetta. Laskelmaan sisältyvät lääkkeet ovat vasopressiini, epinefriini, norepinefriini, levosimendaani, olprinoni, metyleenisininen, milrinoni, fenyyliefriini, terlipressiini, angiotensiini II, dobutamiini, dopamiini ja enoksimoni.
48 tuntia
Maksimi 72 tunnin vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: 72 tuntia
Maksimi 72 tunnin vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä ilmaisee tarvittavan kardiovaskulaarisen tuen määrän 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Pisteet lasketaan ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käytettyjen vasoaktiivisten ja inotrooppisten lääkkeiden suurimpien annosten perusteella. Oppilaitoksessamme pisteet vaihtelevat 0–125 ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa tuen tarvetta. Laskelmaan sisältyvät lääkkeet ovat vasopressiini, epinefriini, norepinefriini, levosimendaani, olprinoni, metyleenisininen, milrinoni, fenyyliefriini, terlipressiini, angiotensiini II, dobutamiini, dopamiini ja enoksimoni.
72 tuntia
Akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: 72 tuntia
AKI:n ilmaantuvuus RIFLE (riski, vamma, vajaatoiminta, munuaisten toiminnan menetys ja loppuvaiheen munuaissairaus)/KDIGO (munuaissairauksia parantavat maailmanlaajuiset tulokset) -kriteerien perusteella 72 tunnin sisällä leikkauksesta.
72 tuntia
24 tunnin rintaputken lähtö
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kirurgit asettavat rintaputket tapausten päätteeksi ja kiinnittävät rintaputkiin. Sairaanhoitajat kirjaavat rintaputken tyhjennysmäärän 8 tunnin välein. Rintaputkeen kerätyn rintaputken kokonaismäärä lasketaan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
48 tunnin rintaputken lähtö
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kirurgit asettavat rintaputket tapausten päätteeksi ja kiinnittävät rintaputkiin. Sairaanhoitajat kirjaavat rintaputken tyhjennysmäärän 8 tunnin välein. Rintaputkeen kerätyn rintaputken kokonaismäärä lasketaan ensimmäisten 48 tunnin ajalta leikkauksen jälkeen.
48 tuntia
72 tunnin rintaputken lähtö
Aikaikkuna: 72 tuntia
Kirurgit asettavat rintaputket tapausten päätteeksi ja kiinnittävät rintaputkiin. Sairaanhoitajat kirjaavat rintaputken tyhjennysmäärän 8 tunnin välein. Rintaputkeen kerätyn rintaputken kokonaismäärä lasketaan ensimmäisten 72 tunnin ajalta leikkauksen jälkeen.
72 tuntia
24 tunnin protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Suurin ja pienin protrombiiniaika (yksiköt: sekuntia), jotka kerätään tunnin 0 ja 24 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
24 tuntia
48 tunnin protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suurin ja pienin protrombiiniaika (yksiköt: sekuntia), jotka kerätään tunnin 24 ja 48 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
48 tuntia
72 tunnin protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Suurin ja pienin protrombiiniaika (yksiköt: sekuntia), jotka kerätään tunnin 48 ja 72 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
72 tuntia
24 tunnin kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Suurin ja pienin kansainvälinen normalisoitu suhde (yksiköt: N/A), joka kerätään tunnin 0 ja 24 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
24 tuntia
48 tunnin kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suurin ja pienin kansainvälinen normalisoitu suhde (yksiköt: N/A), joka kerätään tunnin 24 ja 48 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
48 tuntia
72 tunnin kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Suurin ja pienin kansainvälinen normalisoitu suhde (yksiköt: N/A), joka kerätään tunnin 48 ja 72 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
72 tuntia
24 tunnin aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Suurin ja pienin aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (yksiköt: sekuntia), jotka kerätään tunnin 0 ja 24 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
24 tuntia
48 tunnin aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suurin ja pienin aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (yksikkö: sekuntia), joka on kerätty tunnin 24 ja 48 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
48 tuntia
72 tunnin aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Suurin ja pienin aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (yksikkö: sekuntia), joka on kerätty tunnin 48 ja 72 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
72 tuntia
24 tunnin fibrinogeeni
Aikaikkuna: 24 tuntia
Fibrinogeenin enimmäis- ja vähimmäismäärä (yksiköt: mg/dL), joka kerätään tunnin 0–24 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
24 tuntia
48 tunnin fibrinogeeni
Aikaikkuna: 48 tuntia
Fibrinogeenin enimmäis- ja vähimmäismäärä (yksiköt: mg/dL), joka kerätään 24–48 tunnin välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
48 tuntia
72 tunnin fibrinogeeni
Aikaikkuna: 72 tuntia
Fibrinogeenin enimmäis- ja vähimmäismäärä (yksiköt: mg/dl), joka on kerätty 48–72 tunnin välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
72 tuntia
24 tunnin verihiutalemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Suurin ja pienin verihiutaleiden määrä (yksiköt: 10E3/uL), joka on kerätty tunnin 0 ja 24 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
24 tuntia
48 tunnin verihiutalemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suurin ja pienin verihiutaleiden määrä (yksiköt: 10E3/uL), joka kerätään 24–48 tunnin välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
48 tuntia
72 tunnin verihiutalemäärä
Aikaikkuna: 72 tuntia
Suurin ja pienin verihiutaleiden määrä (yksiköt: 10E3/uL), joka on kerätty 48–72 tunnin välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
72 tuntia
24 tunnin hemoglobiini (Hgb)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hemoglobiinin enimmäis- ja vähimmäisarvo (yksikkö: g/dl), joka on kerätty tunnin 0 ja 24 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
24 tuntia
48 tunnin hemoglobiini (Hgb)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Hemoglobiinin enimmäis- ja vähimmäisarvo (yksikkö: g/dl), joka on kerätty 24–48 tunnin välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
48 tuntia
72 tunnin hemoglobiini (Hgb)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Hemoglobiinin enimmäis- ja vähimmäisarvo (yksiköt: g/dl), joka on kerätty 48–72 tunnin välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
72 tuntia
24 tunnin hematokriitti (Hct)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Suurin ja pienin hematokriitti (yksiköt: %), jotka on kerätty tunnin 0 ja 24 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
24 tuntia
48 tunnin hematokriitti (Hct)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suurin ja pienin hematokriitti (yksiköt: %), jotka on kerätty tunnin 24 ja 48 välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
48 tuntia
72 tunnin hematokriitti (Hct)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Suurin ja pienin hematokriitti (yksiköt: %), jotka on kerätty 48–72 tunnin välillä leikkauksen jälkeen, raportoidaan.
72 tuntia
Rotaatiotromboelastometria FIBTEM-hyytymän maksimikiinteys (FIBTEM MCF)
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisenä aikana
Kardiopulmonaarisen ohituksen aikana suoritetaan rotaatiotromboelastometria, joka on kokoveren hemostaasin viskoelastinen hoitotesti, jonka avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida hyytymän muodostumista, vahvuutta ja liukenemista. FIBTEM arvioi hyytymän muodostumista ulkoisen reitin kautta sytokalasiini D:n läsnä ollessa, jolloin tuloksena oleva hyytymä riippuu vain fibriinin muodostumisesta ja fibriinin polymerisaatiosta. FIBTEM-hyytymän maksimikiinteys (yksiköt: mm) on jäljen suurin pystysuuntainen amplitudi ja se osoittaa fibriinin aiheuttaman hyytymän absoluuttisen lujuuden. Matala MCF, alle 7 mm, viittaa alentuneeseen fibrinogeenitasoon tai polymeroitumiseen.
Leikkauksensisäisenä aikana
Rotaatiotromboelastometria HEPTEM/EXTEM Hyytymän maksimikiinteys (HEPTEM/EXTEM MCF)
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisenä aikana
Kardiopulmonaarisen ohituksen aikana suoritetaan rotaatiotromboelastometria, joka on kokoveren hemostaasin viskoelastinen hoitotesti, jonka avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida hyytymän muodostumista, vahvuutta ja liukenemista. HEPTEM arvioi hyytymien muodostumista sisäisen reitin kautta heparinaasin läsnä ollessa, mikä inaktivoi kiertävän hepariinin, mikä on tarkoituksenmukaista kardiopulmonaarisen ohituksen aikana, kun potilasta heparinisoidaan systemaattisesti. EXTEM arvioi hyytymän muodostumista ulkoisen reitin kautta. HEPTEM/EXTEM-hyytymän maksimikiinteys (yksiköt: mm) on jäljen suurin pystysuuntainen amplitudi ja se ilmaisee fibrinogeenin ja verihiutaleiden aiheuttaman hyytymän absoluuttisen vahvuuden. Matala MCF, alle 50 mm, viittaa vähentyneeseen verihiutaleiden lukumäärään/funktioon tai alentuneeseen fibrinogeenitasoon tai polymeroitumiseen.
Leikkauksensisäisenä aikana
Rotaatiotromboelastometria EXTEM hyytymisaika (EXTEM CT)
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisenä aikana
Kardiopulmonaarisen ohituksen aikana suoritetaan rotaatiotromboelastometria, joka on kokoveren hemostaasin viskoelastinen hoitotesti, jonka avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida hyytymän muodostumista, vahvuutta ja liukenemista. EXTEM arvioi hyytymän muodostumista ulkoisen reitin kautta. EXTEM-hyytymisaika (yksikkö: sekuntia) on aika mittauksen alusta hyytymisen alkamiseen ja se ilmaisee hyytymistekijän määrän ja toiminnan. Korkea CT, yli 80 sekuntia, viittaa riittämättömiin hyytymistekijöihin.
Leikkauksensisäisenä aikana
Rotaatiotromboelastometria EXTEM hyytymisaika (EXTEM A20)
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisenä aikana
Kardiopulmonaarisen ohituksen aikana suoritetaan rotaatiotromboelastometria, joka on kokoveren hemostaasin viskoelastinen hoitotesti, jonka avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida hyytymän muodostumista, vahvuutta ja liukenemista. EXTEM arvioi hyytymän muodostumista ulkoisen reitin kautta. EXTEM-hyytymisaika (yksikkö: sekuntia) on aika mittauksen alusta hyytymisen alkamiseen ja se ilmaisee hyytymistekijän määrän ja toiminnan. Korkea CT, yli 80 sekuntia, viittaa riittämättömiin hyytymistekijöihin.
Leikkauksensisäisenä aikana
Rotaatiotromboelastometria HEPTEM-hyytymisaika (HEPTEM CT)
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisenä aikana
Kardiopulmonaarisen ohituksen aikana suoritetaan rotaatiotromboelastometria, joka on kokoveren hemostaasin viskoelastinen hoitotesti, jonka avulla voidaan kvantitatiivisesti arvioida hyytymän muodostumista, vahvuutta ja liukenemista. HEPTEM arvioi hyytymien muodostumista sisäisen reitin kautta heparinaasin läsnä ollessa, mikä inaktivoi kiertävän hepariinin, mikä on tarkoituksenmukaista kardiopulmonaarisen ohituksen aikana, kun potilasta heparinisoidaan systemaattisesti. HEPTEM-hyytymisaika (yksikköä: sekuntia) on aika mittauksen alusta hyytymisen alkamiseen ja se ilmaisee hyytymistekijän määrän ja toiminnan. Korkea HEPTEM CT, yli 200 sekuntia, viittaa riittämättömiin hyytymistekijöihin.
Leikkauksensisäisenä aikana
Postkardiopulmonaalinen ohitus HEPTEM/EXTEM MCF
Aikaikkuna: Leikkaussalissa (OR) leikkauksen aikana.
Arvioimme ennen ANH:n ja sen jälkeisen ROTEM:n hemostaasin laadun määrittämiseksi analysoimalla potilaan veritulpan viskoelastisia ominaisuuksia. Vertaamme lähtötilannetta ROTEM ohitus- ja jälkeiseen ANH-ROTEMIin.
Leikkaussalissa (OR) leikkauksen aikana.
Aivooksimetria käyttäen lähi-infrapunaspektroskopialla johdettua kudosten hapetusta perfuusion markkerina
Aikaikkuna: TAI leikkauksen aikana.
Intraoperatiivisesti aivooksimetriaa, jossa käytetään lähi-infrapunaspektroskopiasta (NIRS) johdettua kudosten hapetusta, käytetään seuraamaan karkeasti vasemman ja oikean aivopuoliskon karkeaa aivoverfuusiota. Arvot raportoidaan asteikolla 0 (pienin) 100 (korkein). Perustason aivooksimetria saadaan seurantatarroja kiinnittämällä. Koko tapauksen ajan raportoidaan vasemman ja oikean aivooksimetria-arvot. Vertaamme aivojen oksimetrisen arvon muutosta lähtötasosta arvoihin ohituksen aloituksessa, ohituksen erotuksessa, ANH:n annon jälkeen ja tapauksen lopussa.
TAI leikkauksen aikana.
Muutos sekalaskimon happisaturaatiossa perfuusion merkkinä
Aikaikkuna: 72 tuntia
Jatkuvan oksimetrisen keuhkovaltimon katetrin avulla kirjataan intraoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset sekalaskimohappisaturaatiot. Vertaamme PAC:n jälkeen saatua peruslaskimohappisaturaatiota sekalaskimohappisaturaatioon ohitusvaiheen alussa, ohitusleikkauksen erotuksessa, ANH:n jälkeisessä annossa, tapauksen lopussa teho-osastolle saapuessa ja sitten 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen (tai kunnes PAC lopetetaan tai se poistetaan tehoosastolta). Osalle potilaista ei ehkä ole sijoitettu PAC:ta leikkauksen luonteen vuoksi. Emme suuntaa/seuraa sekalaskimoa näillä potilailla.
72 tuntia
Perfuusiomerkkiaineet (laktaatti)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Leikkauksen sisäiset ja leikkauksen jälkeiset laktaattiarvot. Vertaamme perustason laktaattia (pre-induktio/induktio ABG:stä) laktaattiin ohituskäynnistyksen yhteydessä (30 minuuttia ohituksen aloittamisen jälkeen), ohituserotuksen yhteydessä, ANH:n annon jälkeen, tapauksen päätteeksi, teho-osastolle saapuessa ja sitten 24/48/ 72 tuntia leikkauksen jälkeen tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti.
72 tuntia
Delirium
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä enintään 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
Sekaannuksen arviointimenetelmä teho-osastolle (CAM-ICU)
Kaksi kertaa päivässä enintään 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin
Infektio-/sepsispotilaiden määrä
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
Teho-osaston sairaanhoitajat suorittavat leikkauksen jälkeisen vakavan sepsiksen/sokkinäytön, joka perustuu valkosolujen määrään, lämpötilaan, hemodynamiikkaan (syke ja verenpaine) ja minkä tahansa tunnetun infektiolähteen (esim. positiivinen virtsaviljely, veriviljely jne.). Niiden potilaiden kokonaismäärä hoito- ja kontrollihaaroissa, joilla on raportoitu positiivinen vakava sepsis/sokkiseulonta, kirjataan.
72 tuntia leikkauksen jälkeen tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka sen mukaan, kumpi tuli ensin
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Keskimäärin 5-10 päivää sairaalasta kotiutumiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Sairaalakuolleisuus
Keskimäärin 5-10 päivää sairaalasta kotiutumiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin
Verihiutaleet (PLT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
PLT-yksiköiden kokonaissiirto 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Verihiutaleet (PLT)
Aikaikkuna: 48 tuntia
PLT-yksiköiden kokonaissiirto annettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia
Verihiutaleet (PLT)
Aikaikkuna: 72 tuntia
PLT-yksiköiden kokonaissiirto, joka annettiin 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
72 tuntia
Tuore pakastettu plasma (FFP)
Aikaikkuna: 24 tuntia
FFP-yksiköiden kokonaissiirto 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Tuore pakastettu plasma (FFP)
Aikaikkuna: 48 tuntia
FFP-yksiköiden kokonaissiirto annettiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia
Tuore pakastettu plasma (FFP)
Aikaikkuna: 72 tuntia
FFP-yksiköiden kokonaissiirto 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
72 tuntia
Kryosakka (kryo)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kryoyksiköiden kokonaissiirto annettuna 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Kryosakka (kryo)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kryoyksiköiden kokonaissiirto annettuna 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia
Kryosakka (kryo)
Aikaikkuna: 72 tuntia
Kryoyksiköiden kokonaissiirto annettuna 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorraine Lubin, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-000469

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa